Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka zmienności poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 i COVID-19

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Charakterystyka zmienności poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 powikłaną COVID-19 i jej wpływ na rokowanie choroby

stosowanie okresowego skanowanego ciągłego monitorowania glikemii (isCGM) w celu wyjaśnienia charakterystyki parametrów zmienności poziomu glukozy we krwi u pacjentów z T2DM i NCP, ukierunkowania formułowania rozsądnych środków leczenia klinicznego oraz wprowadzenia w odpowiednim czasie rozsądnych dostosowań, poprawy rokowania pacjentów, skrócenia czasu trwania pobytu w szpitalu pozostać i zmniejszyć koszty leczenia.

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie charakterystyki zmienności poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) powikłaną zapaleniem płuc wywołanym nowym koronawirusem (NCP) oraz jej wpływem na postęp choroby i rokowanie.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Po całkowitym zniesieniu środków kontroli pandemii choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) w Chinach kontynentalnych w dniu 12/2022, częstość występowania Covid-19 znacznie wzrosła, co utrudnia dotrzymanie ogólnego terminu- wymóg zasięgu (TIR). Dlatego badacze zbadali bardziej praktyczny klinicznie próg TIR i sprawdzili jego związek z rokowaniem pacjentów z Covid-19 i cukrzycą typu 2.

populacja uczestników/warunki zdrowotne: przy przyjęciu uczestnicy zostali wyposażeni w czujniki isCGM.

W zależności od wyniku, pacjentów podzielono na grupę z korzystnym wynikiem i grupę złożoną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjentów z NCP, którzy zostali wypisani ze szpitala lub zmarli. Dane kliniczne i parametry zmienności poziomu glukozy we krwi zebrano za pomocą technologii komputerowego monitorowania poziomu glukozy we krwi (CGM). Wykorzystano czas w zakresie (TIR), czas powyżej zakresu docelowego (TAR), czas poniżej zakresu docelowego (TBR), średnią amplitudę wahań glikemii (MAGE), bezwzględną średnią różnicę dobową (MODD) i inne wskaźniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z T2DM mieli umiarkowane lub ciężkie przypadki i zostali zdiagnozowani zgodnie z wytycznymi wydanymi przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), spełniając co najmniej następujące kryteria: dodatni wynik testu PCR na obecność wirusa COVID-19 RNA i charakterystyczne objawy obrazowe zapalenia płuc wywołanego nowym koronawirusem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci spełnili kryteria diagnostyczne cukrzycy typu 2 określone w „Chińskich wytycznych dotyczących zapobiegania i leczenia cukrzycy typu 2 (wydanie 2020)” opracowanych przez Chińskie Towarzystwo Diabetologiczne Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego i u których wcześniej zdiagnozowano cukrzycę typu 2 cukrzyca typu 2 i nowo zdiagnozowana cukrzyca typu 2 po przyjęciu
  2. Pacjenci z łagodną, ​​umiarkowaną, ciężką i krytyczną chorobą COVID-19 zgodnie z wytycznymi „Diagnostyka i leczenie nowego zakażenia koronawirusem (wersja próbna 10)”
  3. Pacjenci poddawani CGM lub monitorowaniu poziomu glukozy we krwi obwodowej podczas hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadki z niepełnymi danymi
  2. Pacjenci bez NCP i bez T2DM
  3. Pacjenci, którzy nie otrzymali CGM lub monitorowania poziomu glukozy we krwi obwodowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niekorzystne skutki
Złożone niekorzystne skutki definiuje się jako przyjęcie na oddział intensywnej terapii trwające > 20 dni, zastosowanie wentylacji mechanicznej lub śmierć.
Inny: Zmienność glukozy
Przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe z udziałem hospitalizowanych pacjentów z T2DM i NCP, którzy zostali wypisani ze szpitala lub zmarli. Dane kliniczne i parametry zmienności poziomu glukozy we krwi zebrano za pomocą technologii komputerowego monitorowania poziomu glukozy we krwi (CGM). Wykorzystano czas w zakresie (TIR), czas powyżej zakresu docelowego (TAR), czas poniżej zakresu docelowego (TBR), średnią amplitudę wahań glikemii (MAGE), bezwzględną średnią różnicę dobową (MODD) i inne wskaźniki.
korzystne wyniki
korzystne wyniki, pacjenta definiuje się jako wypisanego z poprawą, a hospitalizacja trwa krócej niż 20 dni.
Inny: Zmienność glukozy
Przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe z udziałem hospitalizowanych pacjentów z T2DM i NCP, którzy zostali wypisani ze szpitala lub zmarli. Dane kliniczne i parametry zmienności poziomu glukozy we krwi zebrano za pomocą technologii komputerowego monitorowania poziomu glukozy we krwi (CGM). Wykorzystano czas w zakresie (TIR), czas powyżej zakresu docelowego (TAR), czas poniżej zakresu docelowego (TBR), średnią amplitudę wahań glikemii (MAGE), bezwzględną średnią różnicę dobową (MODD) i inne wskaźniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożone niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Złożone niekorzystne skutki zdefiniowano jako pobyt na oddziale intensywnej terapii > 20 dni, przyjęcie na oddział intensywnej terapii, zastosowanie wentylacji mechanicznej lub zgon.
Do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kuanxiao Tang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Zmienność glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj