2型糖尿病和COVID-19患者的血糖变异特征
2023年11月24日 更新者：kuanxiao Tang、Qilu Hospital of Shandong University
2型糖尿病合并COVID-19患者血糖变异特征及其对疾病预后的影响
利用间歇扫描连续血糖监测（isCGM）明确T2DM合并NCP患者血糖变异参数特征，指导制定合理的临床治疗措施并及时合理调整，改善患者预后，缩短住院时间留下来，减少医疗费用。
本观察性研究的目的是探讨2型糖尿病（T2DM）合并新型冠状病毒肺炎（NCP）患者的血糖变异特征及其对疾病进展和预后的影响。
其旨在回答的主要问题是：12/2022年中国大陆全面解除2019冠状病毒病（COVID-19）疫情管控措施后，COVID-19发病率明显上升，难以满足一般时间要求——范围内 (TIR) 要求。 因此，研究人员研究了一个更具临床实用性的TIR阈值，并检验了其与患有2型糖尿病的COVID-19患者预后的关系。
参与者人群/健康状况：参与者在入院时配备了 isCGM 传感器。
根据结局将患者分为有利结局组和复合结局组。
研究概览
详细说明
已出院或死亡的 NCP 患者。
通过计算机血糖监测技术（CGM）收集临床数据和血糖变异参数。
采用范围内时间（TIR）、高于目标范围时间（TAR）、低于目标范围时间（TBR）、血糖波动平均幅度（MAGE）、绝对平均日差（MODD）等指标。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kuanxiao Tang, M.D.
- 电话号码：18560082261
- 邮箱：tangkx_ql@hotmail.com
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Qilu Hospital of Shandong University
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接触：
- Kuanxiao Tang, M.D.
- 电话号码：18560082261
- 邮箱：tangkx_ql@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这些T2DM患者均为中度或重度病例，根据世界卫生组织（WHO）发布的指南进行诊断，至少满足以下标准：COVID-19 RNA PCR阳性和新型冠状病毒肺炎的特征性影像学表现。
描述
纳入标准：
- 所有患者均符合中华医学会糖尿病分会制定的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中2型糖尿病的诊断标准，且既往诊断为2型糖尿病入院后新诊断患有 2 型糖尿病
- 符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第十版）》指南的轻、中、重、危重症COVID-19患者
- 住院期间接受CGM或外周血糖监测的患者
排除标准：
- 数据不完整的情况
- 非 NCP 和非 T2DM 患者
- 未接受 CGM 或外周血糖监测的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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不良后果
复合不良结局定义为入住重症监护病房>20天、使用机械通气或死亡。
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对出院或死亡的患有 NCP 的住院 T2DM 患者进行了一项回顾性队列研究。
通过计算机血糖监测技术（CGM）收集临床数据和血糖变异参数。
采用范围内时间（TIR）、高于目标范围时间（TAR）、低于目标范围时间（TBR）、血糖波动平均幅度（MAGE）、绝对平均日差（MODD）等指标。
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有利的结果
良好的结果患者被定义为病情好转出院且住院时间少于 20 天。
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对出院或死亡的患有 NCP 的住院 T2DM 患者进行了一项回顾性队列研究。
通过计算机血糖监测技术（CGM）收集临床数据和血糖变异参数。
采用范围内时间（TIR）、高于目标范围时间（TAR）、低于目标范围时间（TBR）、血糖波动平均幅度（MAGE）、绝对平均日差（MODD）等指标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合不良后果
大体时间：长达 3 周
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复合不良结局定义为入住重症监护病房>20天16、使用机械通气或死亡。
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长达 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kuanxiao Tang, M.D.、Qilu Hospital of Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月24日
首次发布 (估计的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月24日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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