Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика вариабельности уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом 2 типа и COVID-19

24 ноября 2023 г. обновлено: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Характеристика вариабельности уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом 2 типа, осложненным COVID-19, и ее влияние на прогноз заболевания

использование прерывистого сканированного непрерывного мониторинга глюкозы (isCGM) для уточнения характеристик параметров вариабельности глюкозы в крови у пациентов с СД2 с НЦП, определения обоснованных мер клинического лечения и внесения своевременных и обоснованных корректировок, улучшения прогноза пациентов, сокращения сроков пребывания в стационаре остаться и сократить медицинские расходы.

Цель настоящего обсервационного исследования — изучить особенности вариабельности уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), осложненным новой коронавирусной пневмонией (НКП), и его влияние на течение заболевания и прогноз.

Главный вопрос, на который он стремится ответить: после полной отмены мер по борьбе с пандемией коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) в материковом Китае в декабре 2022 года заболеваемость COVID-19 заметно возросла, что затрудняет соблюдение общих сроков. Требование о нахождении в радиусе действия (TIR). Поэтому исследователи исследовали более клинически практичный порог TIR и изучили его связь с прогнозом для пациентов с COVID-19 и диабетом 2 типа.

Популяция/состояние здоровья участников: при поступлении участники были оснащены датчиками isCGM.

В зависимости от исхода пациенты были разделены на группу благоприятного исхода и группу комбинированного исхода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пациентов с НЦП, которые были выписаны или умерли. Клинические данные и параметры вариабельности уровня глюкозы в крови собирали с помощью технологии компьютерного мониторинга уровня глюкозы в крови (CGM). Использовались время в диапазоне (TIR), время выше целевого диапазона (TAR), время ниже целевого диапазона (TBR), средняя амплитуда отклонений гликемии (MAGE), абсолютная среднедневная разница (MODD) и другие показатели.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kuanxiao Tang, M.D.
  • Номер телефона: 18560082261
  • Электронная почта: tangkx_ql@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Контакт:
          • Kuanxiao Tang, M.D.
          • Номер телефона: 18560082261
          • Электронная почта: tangkx_ql@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с СД2 имели среднюю или тяжелую форму заболевания, и им был поставлен диагноз в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), отвечающими как минимум следующим критериям: положительный результат ПЦР на РНК COVID-19 и характерные визуализирующие проявления новой коронавирусной пневмонии.

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты соответствовали диагностическим критериям сахарного диабета 2 типа в «Китайских рекомендациях по профилактике и лечению сахарного диабета 2 типа (издание 2020 г.)», сформулированных Китайским диабетическим обществом Китайской медицинской ассоциации, и ранее у них был диагностирован диабет 2 типа. сахарный диабет и впервые диагностированный сахарный диабет 2 типа после госпитализации
  2. Пациенты с легкой, среднетяжелой, тяжелой и критической формой COVID-19 в соответствии с рекомендациями «Диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (Опытная версия 10)»
  3. Пациенты, получающие CGM или мониторинг уровня глюкозы в периферической крови во время госпитализации.

Критерий исключения:

  1. Случаи с неполными данными
  2. Пациенты, не страдающие НЦП и СД2
  3. Пациенты, которые не получали CGM или мониторинг уровня глюкозы в периферической крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
неблагоприятные исходы
К комбинированным неблагоприятным исходам относятся либо продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии >20 дней, использование искусственной вентиляции легких, либо смерть.
Другой: Вариабельность уровня глюкозы
Ретроспективное когортное исследование было проведено среди госпитализированных пациентов с СД2 с НЦП, которые были выписаны или умерли. Клинические данные и параметры вариабельности уровня глюкозы в крови собирали с помощью технологии компьютерного мониторинга уровня глюкозы в крови (CGM). Использовались время в диапазоне (TIR), время выше целевого диапазона (TAR), время ниже целевого диапазона (TBR), средняя амплитуда отклонений гликемии (MAGE), абсолютная среднедневная разница (MODD) и другие показатели.
благоприятные результаты
Благоприятные исходы больного определяются как выписанные с улучшением и сроком госпитализации менее 20 дней.
Другой: Вариабельность уровня глюкозы
Ретроспективное когортное исследование было проведено среди госпитализированных пациентов с СД2 с НЦП, которые были выписаны или умерли. Клинические данные и параметры вариабельности уровня глюкозы в крови собирали с помощью технологии компьютерного мониторинга уровня глюкозы в крови (CGM). Использовались время в диапазоне (TIR), время выше целевого диапазона (TAR), время ниже целевого диапазона (TBR), средняя амплитуда отклонений гликемии (MAGE), абсолютная среднедневная разница (MODD) и другие показатели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплексные неблагоприятные исходы
Временное ограничение: До 3 недель
Комбинированные неблагоприятные исходы определялись как продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии >20 дней16, использование искусственной вентиляции легких или смерть.
До 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Следователи

  • Главный следователь: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kuanxiao Tang

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться