Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van de bloedglucosevariabiliteit bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en COVID-19

24 november 2023 bijgewerkt door: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Kenmerken van de bloedglucosevariabiliteit bij patiënten met diabetes mellitus type 2, gecompliceerd door COVID-19, en het effect ervan op de prognose van de ziekte

het gebruik van intermitterend gescande continue glucosemonitoring (isCGM) om de kenmerken van bloedglucosevariabiliteitsparameters bij T2DM-patiënten met NCP te verduidelijken, de formulering van redelijke klinische behandelingsmaatregelen te begeleiden en tijdige en redelijke aanpassingen te maken, de prognose van patiënten te verbeteren, de duur van het ziekenhuis te verkorten blijven en de medische kosten verlagen.

Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de kenmerken van de variabiliteit van de bloedglucose bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM), gecompliceerd met nieuwe coronaviruspneumonie (NCP), en het effect ervan op ziekteprogressie en prognose.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Na het volledig opheffen van de pandemische beheersingsmaatregelen tegen het coronavirus 2019 (COVID-19) op het vasteland van China in 12/2022, is de incidentie van COVID-19 aanzienlijk toegenomen, waardoor het moeilijk wordt om aan de algemene tijd te voldoen. binnen bereik (TIR) ​​vereiste. Daarom onderzochten de onderzoekers een meer klinisch praktische TIR-drempel en onderzochten ze het verband ervan met de prognose van COVID-19-patiënten met type 2-diabetes.

deelnemerspopulatie/gezondheidsomstandigheden:Deelnemers waren bij opname uitgerust met isCGM-sensoren.

Afhankelijk van de uitkomst werden de patiënten verdeeld in een groep met een gunstige uitkomst en een groep met een samengestelde uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten met NCP die werden ontslagen of overleden. Klinische gegevens en bloedglucosevariabiliteitsparameters werden verzameld met behulp van computerbloedglucosemonitoringtechnologie (CGM). Tijd binnen bereik (TIR), tijd boven doelbereik (TAR), tijd onder doelbereik (TBR), gemiddelde amplitude van glycemische excursies (MAGE), absoluut gemiddeld dagelijks verschil (MODD) en andere indicatoren werden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met T2DM hadden allemaal matige of ernstige gevallen en werden gediagnosticeerd volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), die ten minste aan de volgende criteria voldeden: positieve COVID-19 RNA-PCR en karakteristieke beeldvormende manifestaties van nieuwe coronaviruspneumonie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten voldeden aan de diagnostische criteria van diabetes mellitus type 2 in de ‘Chinese richtlijnen voor de preventie en behandeling van diabetes mellitus type 2 (editie 2020)’, geformuleerd door de Chinese Diabetes Society van de Chinese Medical Association, en bij hen werd eerder de diagnose diabetes type 2 gesteld. mellitus en nieuw gediagnosticeerde diabetes mellitus type 2 na opname
  2. Patiënten met milde, matige, ernstige en kritieke COVID-19 in overeenstemming met de richtlijnen van "Diagnose en behandeling van nieuwe coronavirusinfectie (proefversie 10)"
  3. Patiënten die tijdens ziekenhuisopname CGM of perifere bloedglucosemonitoring ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Gevallen met onvolledige gegevens
  2. Niet-NCP- en niet-T2DM-patiënten
  3. Patiënten die geen CGM of perifere bloedglucosemonitoring kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ongunstige uitkomsten
De samengestelde nadelige uitkomsten worden gedefinieerd als een verblijfsduur van meer dan 20 dagen op de intensive care, gebruik van mechanische beademing of overlijden.
Ander: Variabiliteit van de glucose
Er werd een retrospectief cohortonderzoek uitgevoerd bij in het ziekenhuis opgenomen T2DM-patiënten met NCP die werden ontslagen of overleden. Klinische gegevens en bloedglucosevariabiliteitsparameters werden verzameld met behulp van computerbloedglucosemonitoringtechnologie (CGM). Tijd binnen bereik (TIR), tijd boven doelbereik (TAR), tijd onder doelbereik (TBR), gemiddelde amplitude van glycemische excursies (MAGE), absoluut gemiddeld dagelijks verschil (MODD) en andere indicatoren werden gebruikt.
gunstige uitkomsten
Bij gunstige resultaten wordt de patiënt gedefinieerd als ontslag met verbetering en ziekenhuisopname van minder dan 20 dagen.
Ander: Variabiliteit van de glucose
Er werd een retrospectief cohortonderzoek uitgevoerd bij in het ziekenhuis opgenomen T2DM-patiënten met NCP die werden ontslagen of overleden. Klinische gegevens en bloedglucosevariabiliteitsparameters werden verzameld met behulp van computerbloedglucosemonitoringtechnologie (CGM). Tijd binnen bereik (TIR), tijd boven doelbereik (TAR), tijd onder doelbereik (TBR), gemiddelde amplitude van glycemische excursies (MAGE), absoluut gemiddeld dagelijks verschil (MODD) en andere indicatoren werden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samengestelde ongunstige uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 3 weken
De samengestelde nadelige uitkomsten werden gedefinieerd als een verblijfsduur van > 20 dagen16 op de intensive care, gebruik van mechanische beademing of overlijden.
Tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kuanxiao Tang

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren