Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for blodsukkervariabilitet hos patienter med type 2-diabetes mellitus og COVID-19

24. november 2023 opdateret af: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Karakteristika for blodsukkervariabilitet hos patienter med type 2-diabetes mellitus kompliceret med COVID-19 og dens virkning på prognosen for sygdommen

brug af intermitterende scannet kontinuerlig glukosemonitorering (isCGM) til at klarlægge karakteristikaene for blodsukkervariabilitetsparametre hos T2DM-patienter med NCP, vejlede formuleringen af ​​rimelige kliniske behandlingsforanstaltninger og foretage rettidige og rimelige justeringer, forbedre patienternes prognose, forkorte hospitalslængden ophold og reducere medicinske omkostninger.

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge karakteristikaene for blodsukkervariabilitet hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) kompliceret med ny coronavirus-lungebetændelse (NCP) og dens effekt på sygdomsprogression og -prognose.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Efter fuldstændig ophævelse af pandemiske kontrolforanstaltninger for coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) på det kinesiske fastland i 12/2022, er forekomsten af ​​COVID-19 steget markant, hvilket gør det vanskeligt at overholde den generelle tid- krav inden for rækkevidde (TIR). Derfor undersøgte efterforskerne en mere klinisk praktisk TIR-tærskel og undersøgte dens sammenhæng med prognosen for COVID-19-patienter med type-2-diabetes.

deltagerpopulation/sundhedsforhold: Deltagerne blev udstyret med isCGM-sensorer ved indlæggelsen.

I henhold til resultatet blev patienterne opdelt i gunstige udfaldsgrupper og sammensatte udfaldsgrupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter med NCP, der blev udskrevet eller døde. Kliniske data og blodsukkervariabilitetsparametre blev indsamlet ved hjælp af computerblodsukkerovervågningsteknologi (CGM). Tid i rækkevidde (TIR), tid over målområde (TAR), tid under målområde (TBR), gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving (MAGE), absolut gennemsnitlig daglig forskel (MODD) og andre indikatorer blev brugt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med T2DM havde alle moderate eller svære tilfælde og blev diagnosticeret i overensstemmelse med retningslinjerne udstedt af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), som mindst opfylder følgende kriterier: positiv COVID-19 RNA PCR og karakteristiske billeddiagnostiske manifestationer af ny coronavirus-lungebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter opfyldte de diagnostiske kriterier for type 2-diabetes mellitus i "Kinesiske retningslinjer for forebyggelse og behandling af type 2-diabetes mellitus (2020-udgave)" formuleret af Chinese Diabetes Society of the Chinese Medical Association, og blev tidligere diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus og nydiagnosticeret med type 2-diabetes mellitus efter indlæggelse
  2. Patienter med mild, moderat, svær og kritisk COVID-19 i overensstemmelse med retningslinjerne for "Diagnose og behandling af ny coronavirusinfektion (prøveversion 10)"
  3. Patienter, der modtager CGM eller perifer blodsukkermonitorering under indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Sager med ufuldstændige data
  2. Ikke-NCP- og ikke-T2DM-patienter
  3. Patienter, der ikke modtog CGM eller perifer blodsukkermonitorering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ugunstige resultater
De sammensatte uønskede udfald er defineret som enten > 20 dages ophold på intensiv afdeling, brug af mekanisk ventilation eller død.
Andet: Glucose variabilitet
Et retrospektivt kohortestudie blev udført med indlagte T2DM-patienter med NCP, som blev udskrevet eller døde. Kliniske data og blodsukkervariabilitetsparametre blev indsamlet ved hjælp af computerblodsukkerovervågningsteknologi (CGM). Tid i rækkevidde (TIR), tid over målområde (TAR), tid under målområde (TBR), gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving (MAGE), absolut gennemsnitlig daglig forskel (MODD) og andre indikatorer blev brugt.
gunstige resultater
gunstige udfald patienten defineres som udskrevet med bedring og indlæggelse mindre end 20 dage.
Andet: Glucose variabilitet
Et retrospektivt kohortestudie blev udført med indlagte T2DM-patienter med NCP, som blev udskrevet eller døde. Kliniske data og blodsukkervariabilitetsparametre blev indsamlet ved hjælp af computerblodsukkerovervågningsteknologi (CGM). Tid i rækkevidde (TIR), tid over målområde (TAR), tid under målområde (TBR), gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving (MAGE), absolut gennemsnitlig daglig forskel (MODD) og andre indikatorer blev brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sammensatte negative resultater
Tidsramme: Op til 3 uger
De sammensatte uønskede resultater blev defineret som enten > 20 dages ophold16 indlæggelse på intensiv afdeling, brug af mekanisk ventilation eller død.
Op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Anslået)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kuanxiao Tang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner