Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteristika for blodsukkervariabilitet hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og COVID-19

24. november 2023 oppdatert av: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Karakteristika for blodsukkervariabilitet hos pasienter med type 2 diabetes mellitus komplisert med COVID-19 og dens effekt på prognosen av sykdommen

ved å bruke intermitterende skannet kontinuerlig glukoseovervåking (isCGM) for å klargjøre egenskapene til blodsukkervariabilitetsparametre hos T2DM-pasienter med NCP, veilede formuleringen av rimelige kliniske behandlingstiltak og foreta rettidige og rimelige justeringer, forbedre prognosen til pasienter, forkorte sykehuslengden opphold, og redusere medisinske kostnader.

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke egenskapene til blodsukkervariabilitet hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) komplisert med ny koronaviruspneumoni (NCP) og dens effekt på sykdomsprogresjon og prognose.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Etter fullstendig opphevelse av pandemikontrolltiltakene for koronavirussykdom 2019 (COVID-19) på fastlands-Kina i 12/2022, har forekomsten av COVID-19 økt markant, noe som gjør det vanskelig å møte den generelle tiden- krav innen rekkevidde (TIR). Derfor undersøkte etterforskerne en mer klinisk praktisk TIR-terskel og undersøkte dens sammenheng med prognosen til COVID-19-pasienter med type-2 diabetes.

deltakerpopulasjon/helseforhold: Deltakerne ble utstyrt med isCGM-sensorer ved innleggelse.

I henhold til utfallet ble pasientene delt inn i gunstig utfallsgruppe og sammensatt utfallsgruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

pasienter med NCP som ble skrevet ut eller døde. Kliniske data og parametre for blodsukkervariabilitet ble samlet inn ved hjelp av datateknologi for blodsukkerovervåking (CGM). Tid i rekkevidde (TIR), tid over målområde (TAR), tid under målområde (TBR), gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner (MAGE), absolutt gjennomsnittlig daglig forskjell (MODD) og andre indikatorer ble brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med T2DM hadde alle moderate eller alvorlige tilfeller og ble diagnostisert i henhold til retningslinjene utstedt av Verdens helseorganisasjon (WHO), som oppfyller minst følgende kriterier: positiv COVID-19 RNA PCR og karakteristiske bildediagnostiske manifestasjoner av ny coronavirus-lungebetennelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter oppfylte de diagnostiske kriteriene for type 2 diabetes mellitus i "Chinese Guidelines for the Prevention and treatment of type 2 Diabetes Mellitus (2020 edition)" formulert av Chinese Diabetes Society of the Chinese Medical Association, og ble tidligere diagnostisert med type 2 diabetes mellitus og nydiagnostisert med type 2 diabetes mellitus etter innleggelse
  2. Pasienter med mild, moderat, alvorlig og kritisk COVID-19 i samsvar med retningslinjene for "Diagnose og behandling av ny koronavirusinfeksjon (prøveversjon 10)"
  3. Pasienter som mottar CGM eller perifer blodsukkermåling under sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Saker med ufullstendige data
  2. Ikke-NCP og ikke-T2DM pasienter
  3. Pasienter som ikke mottok CGM eller perifer blodsukkermåling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ugunstige utfall
De sammensatte uønskede utfallene er definert som enten >20 dagers opphold på intensivavdeling, bruk av mekanisk ventilasjon eller død.
Annen: Glukosevariasjon
En retrospektiv kohortstudie ble utført på sykehusinnlagte T2DM-pasienter med NCP som ble utskrevet eller døde. Kliniske data og parametre for blodsukkervariabilitet ble samlet inn ved hjelp av datateknologi for blodsukkerovervåking (CGM). Tid i rekkevidde (TIR), tid over målområde (TAR), tid under målområde (TBR), gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner (MAGE), absolutt gjennomsnittlig daglig forskjell (MODD) og andre indikatorer ble brukt.
gunstige resultater
gunstige utfall pasienten defineres som utskrevet med bedring og sykehusinnleggelse mindre enn 20 dager.
Annen: Glukosevariasjon
En retrospektiv kohortstudie ble utført på sykehusinnlagte T2DM-pasienter med NCP som ble utskrevet eller døde. Kliniske data og parametre for blodsukkervariabilitet ble samlet inn ved hjelp av datateknologi for blodsukkerovervåking (CGM). Tid i rekkevidde (TIR), tid over målområde (TAR), tid under målområde (TBR), gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner (MAGE), absolutt gjennomsnittlig daglig forskjell (MODD) og andre indikatorer ble brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De sammensatte negative utfallene
Tidsramme: Inntil 3 uker
De sammensatte uønskede utfallene ble definert som enten >20 dagers oppholdstid16 innleggelse på intensivavdeling, bruk av mekanisk ventilasjon eller død.
Inntil 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • kuanxiao Tang

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere