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의과대학생의 마음챙김 기반 및 인지행동 기반 스트레스 감소 효과 비교

2023년 11월 27일 업데이트: Aysegul Yay, Gazi University

의과대학생을 대상으로 마음챙김 기반 스트레스 감소와 인지행동치료 기반 스트레스 감소 효과를 비교한 무작위 임상시험

우리는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)와 인지 행동 스트레스 감소(CBSR) 그룹 개입이 의과대학생의 우울증 및 불안 증상과 인지된 스트레스에 미치는 효과를 비교하고자 했습니다.

323명의 의과대학생이 그룹 개입 중 하나에 참여하기 위해 지원했고 Mini International Neuropsychiatric Interview를 통해 평가를 받았습니다. 이 중 253명(77% 여성, 평균 연령=21.9) ± 2.9년)은 무작위 배정 후 온라인 MBSR(n=127) 및 온라인 CBSR(n=126) 그룹에 할당되었습니다. 그들의 불안과 우울 증상, 인지된 스트레스 수준은 기준 시점과 8주간의 중재 후에 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 의과대학생들은 엄청난 스트레스에 직면해 있습니다. 그들은 일반 인구에 비해 우울증, 불안, 자살률이 더 높습니다. 더 많은 정신 건강 문제를 겪고 있음에도 불구하고 정신 건강을 개선할 수 있는 방법을 모색하는 연구가 부족합니다. 의과대학생에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 효과를 조사하는 몇 가지 소규모 샘플 연구가 있지만 문헌에서 적극적 개입 그룹과 그 효과를 비교하는 연구는 없습니다.

목표: 우리는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)와 인지 행동 스트레스 감소(CBSR) 그룹 개입이 우울증 및 불안 증상과 의과대학생의 인지된 스트레스 수준에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

방법: 앙카라/터키의 의과대학에서 공부한 의과대학생들을 우리 연구에 참여하도록 요청했습니다. 학생들을 연구에 초대하기 위해 우리 연구를 알리는 포스터를 의과대학 강의실 게시판에 게시했고, 우리 포스터는 이 학생들이 참여한 소셜 미디어 플랫폼에 공유되었습니다. 연구에 참여하기로 자원한 충분한 수의 학생들로부터 지원서를 받은 후, 학생들은 정신과 레지던트의 Mini International Neuropsychiatric Interview를 통해 온라인으로 평가되었습니다. 연구에 참여할 자격이 있는 의과대학생들은 그룹으로 배정되기 전 일주일 이내에 양식(사회인구학적 데이터 양식)과 척도(병원 불안-우울 척도, 인지된 스트레스 척도)를 작성하도록 요청 받았습니다. 컴퓨터 프로그램의 도움을 받아 학생들을 무작위로 두 그룹으로 나눈 후 스트레스 감소 중재는 10~12명의 학생 그룹을 대상으로 8주 동안 실시되었습니다. 연구에 참여하기 위해 충분한 참가자가 자원한 후, 참가자는 주로 두 그룹으로 모집되어 무작위로 모집되었습니다. 첫 번째 그룹은 157명의 참가자로 구성되었고 두 번째 그룹은 96명의 참가자로 구성되었습니다. 8주 후에 그룹 개입이 완료되면 참가자들에게 1주일 이내에 척도(병원 불안-우울 척도, 인지된 스트레스 척도)를 완료하도록 요청했습니다.

포함 기준:

  • 앙카라 대학교에서 의과대학생으로 활동
  • 18세 이상
  • 마음챙김 기반 또는 인지 행동 스트레스 감소 그룹 또는 개별 치료에 참여하지 않았습니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하기

제외 기준:

  • 마음챙김 기반 스트레스 감소 방법을 알고 이를 생활에 적용한 경험
  • 인지 행동 스트레스 감소 방법을 알고 이를 생활에 적용한 사람
  • 연구에 참여하지 못할 만큼 심각한 우울증과 조증
  • 자살 위험이 높음
  • 연구 참여를 방해할 수 있는 만성 신체 질환이 있는 경우
  • 정신병적 장애의 병력 및/또는 평가 단계에서 정신병적 장애 진단을 충족함

인지행동 기반 스트레스 감소 그룹 인지행동 방법을 기반으로 한 스트레스 대처 그룹을 의과대학 학생들에게 적용하여 구현하였다. 전체 개입은 온라인 플랫폼의 "Zoom" 애플리케이션을 사용하여 8주 동안 수행되었습니다. 각 그룹 회의는 90분 동안 진행되었으며 특정 요일과 시간(19.00-20.30)에 열렸습니다. 사전에 그룹 구성원이 결정했습니다. 그룹은 10~12명으로 구성할 예정이었고, 그룹 출범 이후에는 그룹의 완전성을 훼손하지 않기 위해 새로운 멤버를 포함시키지 않았다.

마음챙김 기반 스트레스 감소 그룹 마음챙김 기반 스트레스 감소 그룹은 8주간의 2시간 긴 그룹 회의와 4시간의 침묵의 날로 구성됩니다. 마음챙김 수련과 함께 스트레스, 스트레스 관리, 일상생활에서의 마음챙김 기반 수련 활용, 대인관계 의사소통 등이 세션 중에 진행되는 주제입니다. 각 그룹 회의는 120분 동안 진행되었으며 특정 요일과 시간(20.00-22.00)에 열렸습니다. 사전에 그룹 구성원이 결정했습니다. 그룹은 10~12명으로 구성할 예정이었고, 그룹 출범 이후에는 그룹의 완전성을 훼손하지 않기 위해 새로운 멤버를 포함시키지 않았다.

통계적 방법:

모든 통계분석은 SPSS 29를 사용하였다. 우리 연구에서는 치료 의도(ITT) 분석과 프로토콜별(PP) 분석을 모두 사용하여 결과를 평가했습니다. ITT 분석에서는 누락된 값을 해결하기 위해 다중 대치를 사용했습니다. 모든 평가와 그룹 개입은 온라인으로 이루어졌습니다. PP 분석에서는 5회 이상 세션에 참석한 사람이 연구를 완료한 것으로 간주됩니다. 두 가지 방법을 사용하고 이러한 분석 결과를 서로 비교함으로써 가장 현실적인 결과를 얻는 것을 목표로 했습니다.

평가 기능-->통계적 방법

표본 크기 결정-->전력 분석(G*power)

정규 분포에 대한 데이터의 적합성 결정-->Kolmogorov Smirnov / Shapiro-Wilks 검정 왜도 및 첨도(-1.5- +1.5) Q-Q 플롯(선형성 분석)

참가자의 인구통계학적 데이터 분석-->백분율 분포, 빈도 분포

두 그룹 참가자의 인구통계학적 데이터 비교-->카이제곱, 독립표본 t-검정

각 집단별 두 집단 참여자의 사전·사후 검사 결과 비교-->종속표본 t-검정, Mann Whitney U 검정

두 그룹 간 사전검사와 사후검사의 변화 비교 -->독립표본 t-검정, Wilcoxon signed-rank 검정

누락 패턴 및 누락 데이터 할당 조사-->Little의 테스트 다중 대치*

연구 유형

중재적

등록 (실제)

253

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06560
        • Ayşegül Yay Pençe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 앙카라 대학교에서 의과대학생으로 활동
  • 18세 이상
  • 마음챙김 기반 또는 인지 행동 스트레스 감소 그룹 또는 개별 치료에 참여하지 않았습니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하기

제외 기준:

  • 마음챙김 기반 스트레스 감소 방법을 알고 이를 생활에 적용한 경험
  • 인지 행동 스트레스 감소 방법을 알고 이를 생활에 적용한 사람
  • 연구에 참여하지 못할 만큼 심각한 우울증과 조증
  • 자살 위험이 높음
  • 연구 참여를 방해할 수 있는 만성 신체 질환이 있는 경우
  • 정신병적 장애의 병력 및/또는 평가 단계에서 정신병적 장애 진단을 충족함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마음챙김 기반 스트레스 감소 그룹(MBSR)
연구에 참여하기로 자원한 의과대학 학생들은 선임 정신과 레지던트의 평가를 받았습니다. 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인된 학생들은 두 그룹(MBSR 및 CBSR 그룹)으로 무작위 배정되었습니다.
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 그룹 개입이 8주 동안 시행되었습니다.
활성 비교기: 인지 행동 기반 스트레스 감소 그룹(CBSR)
연구에 참여하기로 자원한 의과대학 학생들은 선임 정신과 레지던트의 평가를 받았습니다. 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인된 학생들은 두 그룹(MBSR 및 CBSR 그룹)으로 무작위 배정되었습니다.
인지 행동 기반 스트레스 감소 그룹 개입이 8주 동안 시행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 수준
기간: 8주
인지된 스트레스 수준은 PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 평가되었습니다. 이는 다양한 상황이 우리의 감정과 인지된 스트레스에 미치는 영향을 평가하기 위해 널리 사용되는 척도입니다.
8주
불안 수준
기간: 8주
불안 증상 수준은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가되었습니다. 본 척도는 신체질환자 및 일차의료환자의 불안과 우울의 위험도를 파악하고, 그 수준과 중증도 변화를 측정하기 위해 개발된 자가평가 척도이다.
8주
우울 증상 수준
기간: 8주
우울증 증상 수준은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가되었습니다. 본 척도는 신체질환자 및 일차의료환자의 불안과 우울의 위험도를 파악하고, 그 수준과 중증도 변화를 측정하기 위해 개발된 자가평가 척도이다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Selçuk Aslan, MD, Gazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GaziU_0001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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