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Vergleich der Auswirkungen von achtsamkeitsbasierter und kognitiver verhaltensbasierter Stressreduktion bei Medizinstudenten

27. November 2023 aktualisiert von: Aysegul Yay, Gazi University

Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion und einer auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden Stressreduktion bei Medizinstudenten

Unser Ziel war es, die Auswirkungen der Gruppeninterventionen Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) und Cognitive Behavioral Stress Reduction (CBSR) auf Depressions- und Angstsymptome sowie den wahrgenommenen Stress von Medizinstudenten zu vergleichen.

323 Medizinstudenten bewarben sich um die Teilnahme an einer der Gruppeninterventionen und wurden mit dem Mini International Neuropsychiatric Interview bewertet. Davon waren 253 (77 % weiblich, Durchschnittsalter = 21,9 Jahre). ± 2,9 Jahre) wurden nach der Randomisierung in Online-MBSR-Gruppen (n=127) und Online-CBSR-Gruppen (n=126) eingeteilt. Ihre Angst- und depressiven Symptome sowie ihr wahrgenommener Stresspegel wurden zu Studienbeginn und nach 8-wöchiger Intervention beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Medizinstudierende sind einem enormen Stress ausgesetzt. Sie leiden im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung häufiger an Depressionen, Angstzuständen und Selbstmord. Obwohl sie häufiger unter psychischen Problemen leiden, mangelt es an Forschung, die Wege zur Verbesserung ihrer psychischen Gesundheit untersucht. Obwohl es einige kleine Stichprobenstudien gibt, die die Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) bei Medizinstudenten untersuchen, gibt es in der Literatur keine Studie, die ihre Wirksamkeit mit einer aktiven Interventionsgruppe vergleicht.

Ziel: Unser Ziel war es, die Auswirkungen der Gruppeninterventionen Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) und Cognitive Behavioral Stress Reduction (CBSR) auf Depressions- und Angstsymptome sowie das wahrgenommene Stressniveau von Medizinstudenten zu vergleichen.

Methoden: Die Medizinstudenten, die an medizinischen Fakultäten in Ankara/Türkei studierten, wurden gebeten, an unserer Studie teilzunehmen. Um Studierende zur Studie einzuladen, wurden Plakate, die unsere Studie ankündigten, an den Tafeln der Hörsäle medizinischer Fakultäten angebracht und unsere Plakate auf Social-Media-Plattformen geteilt, auf denen diese Studierenden beteiligt waren. Nachdem eine ausreichende Anzahl von Studenten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt hatten, Bewerbungen erhalten hatten, wurden die Studenten online mit dem Mini International Neuropsychiatric Interview von einem leitenden Assistenzarzt der Psychiatrie beurteilt. Medizinstudierende, die zur Teilnahme an der Studie berechtigt waren, wurden gebeten, die Formulare (Formular für soziodemografische Daten) und Skalen (Krankenhaus-Angst-Depression-Skala, Skala für wahrgenommenen Stress) innerhalb einer Woche auszufüllen, bevor sie in Gruppen eingeteilt wurden. Nachdem die Schüler mit Hilfe eines Computerprogramms in zwei Gruppen randomisiert wurden, wurden 8 Wochen lang Stressreduktionsinterventionen in Gruppen von 10–12 Schülern durchgeführt. Nachdem sich genügend Teilnehmer freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet hatten, wurden die Teilnehmer hauptsächlich in zwei Gruppen rekrutiert und bei der Rekrutierung randomisiert. Die erste Gruppe bestand aus 157 Teilnehmern und die zweite Gruppe aus 96 Teilnehmern. Als die Gruppeninterventionen am Ende von 8 Wochen abgeschlossen waren, wurden die Teilnehmer gebeten, die Skalen (Krankenhaus-Angst-Depression-Skala, Skala für wahrgenommenen Stress) innerhalb einer Woche auszufüllen.

Einschlusskriterien:

  • Als Medizinstudent an einer Universität in Ankara
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Nicht an achtsamkeitsbasierten oder kognitiven Verhaltensstressreduktionsgruppen oder Einzeltherapien teilgenommen haben
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Sie kennen die auf Achtsamkeit basierenden Methoden zur Stressreduzierung und wenden sie in ihrem Leben an
  • Sie kennen Methoden zur kognitiven Verhaltensstressreduzierung und wenden sie in ihrem Leben an
  • Depression und Manie sind so schwerwiegend, dass sie nicht an der Studie teilnehmen können
  • Hohes Suizidrisiko
  • Sie haben eine chronische körperliche Erkrankung, die eine Teilnahme an der Studie verhindern kann
  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung und/oder Erfüllung der Diagnose einer psychotischen Störung in der Beurteilungsphase

Kognitive verhaltensbasierte Stressreduktionsgruppen Es wurden Stressbewältigungsgruppen basierend auf kognitiven Verhaltensmethoden implementiert, indem sie an Studierende der medizinischen Fakultät angepasst wurden. Der gesamte Eingriff wurde 8 Wochen lang mit der Anwendung „Zoom“ auf der Online-Plattform durchgeführt. Jedes Gruppentreffen dauerte 90 Minuten und fand an einem bestimmten Tag und zu einer bestimmten Uhrzeit in der Woche statt (19.00–20.30 Uhr). vorher von den Gruppenmitgliedern festgelegt. Die Gruppen sollten aus 10-12 Personen bestehen und nach Beginn der Gruppe wurden keine neuen Mitglieder aufgenommen, um die Integrität der Gruppe nicht zu gefährden.

Achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsgruppen Achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsgruppen bestehen aus strukturierten 8-wöchigen, 2-stündigen Gruppentreffen und einem 4-stündigen Ruhetag. Neben Achtsamkeitspraktiken sind Stress, Stressbewältigung und der Einsatz achtsamkeitsbasierter Praktiken im täglichen Leben und in der zwischenmenschlichen Kommunikation die Themen, die in den Sitzungen bearbeitet werden. Jedes Gruppentreffen dauerte 120 Minuten und fand an einem bestimmten Tag und zu einer bestimmten Uhrzeit in der Woche (20.00–22.00 Uhr) statt. vorher von den Gruppenmitgliedern festgelegt. Die Gruppen sollten aus 10-12 Personen bestehen und nach Beginn der Gruppe wurden keine neuen Mitglieder aufgenommen, um die Integrität der Gruppe nicht zu gefährden.

Statistische Methoden:

Für alle statistischen Analysen wurde SPSS 29 verwendet. In unserer Studie wurden zur Bewertung der Ergebnisse sowohl eine Intention-to-Treat-Analyse (ITT) als auch eine Per-Protocol-Analyse (PP) verwendet. In der ITT-Analyse verwendeten wir Mehrfachimputation, um fehlende Werte zu beheben. Alle Bewertungen und Gruppeninterventionen wurden online durchgeführt. In der PP-Analyse wurde davon ausgegangen, dass diejenigen, die an fünf oder mehr Sitzungen teilgenommen hatten, die Studie abgeschlossen hatten. Durch den Einsatz zweier Methoden und den Vergleich der Ergebnisse dieser Analysen miteinander wollten wir möglichst realistische Ergebnisse erzielen.

Bewertungsfunktionen -> Statistische Methoden

Bestimmung der Stichprobengröße -> Power-Analyse (G*Power)

Bestimmung der Eignung der Daten für die Normalverteilung -> Kolmogorov-Smirnov-/Shapiro-Wilks-Test Schiefe und Kurtosis (-1,5–+1,5) Q-Q-Diagramm (Linearitätsanalyse)

Analyse der demografischen Daten der Teilnehmer -> Prozentuale Verteilung, Häufigkeitsverteilung

Vergleich der demografischen Daten der Teilnehmer in den beiden Gruppen -> Chi-Quadrat, unabhängiger Stichproben-T-Test

Vergleich der Ergebnisse vor und nach dem Test der Teilnehmer in den beiden Gruppen für jede Gruppe – T-Test bei abhängiger Stichprobe, Mann-Whitney-U-Test

Vergleich der Veränderung zwischen Vortest und Nachtest zwischen zwei Gruppen –>Unabhängiger Stichproben-T-Test, Wilcoxon-Signed-Rank-Test

Untersuchen Sie fehlende Muster und Zuordnung fehlender Daten -> Little-Test Multiple Imputation*

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

253

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Ayşegül Yay Pençe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Medizinstudent an einer Universität in Ankara
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Nicht an achtsamkeitsbasierten oder kognitiven Verhaltensstressreduktionsgruppen oder Einzeltherapien teilgenommen haben
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Sie kennen die auf Achtsamkeit basierenden Methoden zur Stressreduzierung und wenden sie in ihrem Leben an
  • Sie kennen Methoden zur kognitiven Verhaltensstressreduzierung und wenden sie in ihrem Leben an
  • Depression und Manie sind so schwerwiegend, dass sie nicht an der Studie teilnehmen können
  • Hohes Suizidrisiko
  • Sie haben eine chronische körperliche Erkrankung, die eine Teilnahme an der Studie verhindern kann
  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung und/oder Erfüllung der Diagnose einer psychotischen Störung in der Beurteilungsphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsgruppe (MBSR)
Studierende der medizinischen Fakultät, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden von einem Oberarzt der Psychiatrie beurteilt. Die zur Teilnahme an der Studie berechtigten Studierenden wurden randomisiert zwei Gruppen zugeteilt (MBSR- und CBSR-Gruppe).
Acht Wochen lang wurden Gruppeninterventionen zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) durchgeführt.
Aktiver Komparator: Gruppe zur kognitiven verhaltensbasierten Stressreduktion (CBSR)
Studierende der medizinischen Fakultät, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden von einem Oberarzt der Psychiatrie beurteilt. Die zur Teilnahme an der Studie berechtigten Studierenden wurden randomisiert zwei Gruppen zugeteilt (MBSR- und CBSR-Gruppe).
Acht Wochen lang wurden kognitiv-verhaltensbasierte Gruppeninterventionen zur Stressreduktion durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stresspegel
Zeitfenster: 8 Wochen
Der wahrgenommene Stresspegel wurde mit der Perceived Stress Scale (PSS) bewertet. Dies ist eine weit verbreitete Skala, um die Auswirkungen verschiedener Situationen auf unsere Emotionen und den wahrgenommenen Stress zu bewerten.
8 Wochen
Angstniveau
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Ausmaß der Angstsymptome wurde mit der Hospital-Angst- und Depressionsskala (HADS) bewertet. Bei dieser Skala handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die entwickelt wurde, um das Risiko von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit körperlichen Erkrankungen und Patienten in der primären Gesundheitsversorgung zu bestimmen und deren Ausmaß und Veränderung im Schweregrad zu messen.
8 Wochen
Depressives Symptomniveau
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Ausmaß der depressiven Symptome wurde mit der Hospital-Angst- und Depressionsskala (HADS) bewertet. Bei dieser Skala handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die entwickelt wurde, um das Risiko von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit körperlichen Erkrankungen und Patienten in der primären Gesundheitsversorgung zu bestimmen und deren Ausmaß und Veränderung im Schweregrad zu messen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Selçuk Aslan, MD, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziU_0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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