Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen ja kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan stressin vähentämisen vaikutusten vertailu lääketieteen opiskelijoilla

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Aysegul Yay, Gazi University

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan stressin vähentämisen vaikutuksia lääketieteen opiskelijoilla

Pyrimme vertailemaan Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ja Cognitive Behavioral Stress Reduction (CBSR) -ryhmäinterventioiden vaikutuksia masennukseen ja ahdistuneisuusoireisiin sekä lääketieteen opiskelijoiden koettuun stressiin.

323 lääketieteen opiskelijaa haki osallistua johonkin ryhmäinterventioon, ja heidät arvioitiin Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelulla. Heistä 253 (77 % naisia, keski-ikä = 21,9 ± 2,9 vuotta) jaettiin online-MBSR- (n=127) ja online-CBSR-ryhmiin (n=126) satunnaistamisen jälkeen. Heidän ahdistuneisuus- ja masennusoireensa ja koetut stressitasot arvioitiin lähtötilanteessa ja 8 viikon interventioiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Lääketieteen opiskelijat kohtaavat valtavasti stressiä. He kärsivät suuremmasta masennuksesta, ahdistuneisuudesta ja itsemurhista yleiseen väestöön verrattuna. Huolimatta enemmän mielenterveysongelmista, ei ole tutkimuksia, jotka etsivät tapoja parantaa heidän mielenterveystään. Vaikka on olemassa muutamia pieniä näytetutkimuksia, joissa tutkitaan Mindfulness-Based Stress Reductionin (MBSR) tehokkuutta lääketieteen opiskelijoilla, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa verrattaisiin sen tehokkuutta aktiiviseen interventioryhmään.

Tavoite: Pyrimme vertailemaan Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ja Cognitive Behavioral Stress Reduction (CBSR) ryhmäinterventioiden vaikutuksia masennukseen ja ahdistuneisuusoireisiin sekä lääketieteen opiskelijoiden koettuun stressitasoon.

Menetelmät: Ankaran/Turkin lääketieteellisissä tiedekunnissa opiskelleita lääketieteen opiskelijoita pyydettiin osallistumaan tutkimukseemme. Opiskelijoiden kutsumiseksi tutkimukseen laitettiin tutkimuksestamme kertovia julisteita lääketieteellisten tiedekuntien luentosalien tauluille ja julisteitamme jaettiin sosiaalisessa mediassa, jossa nämä opiskelijat olivat mukana. Saatuaan hakemukset riittävältä määrältä tutkimukseen vapaaehtoisesti ilmoittautuneilta opiskelijoilta arvioitiin vanhempi psykiatrian asiantuntija verkossa Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelulla. Lääketieteen opiskelijoita, jotka olivat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, pyydettiin täyttämään lomakkeet (sosiodemografinen tietolomake) ja asteikot (sairaalan ahdistuneisuus-masennusasteikko, koettu stressiasteikko) viikon sisällä ennen kuin heidät jaettiin ryhmiin. Kun opiskelijat oli satunnaistettu kahteen ryhmään tietokoneohjelman avulla, stressiä vähentäviä interventioita suoritettiin 8 viikon ajan 10-12 opiskelijan ryhmissä. Kun tarpeeksi osallistujia oli ilmoittautunut vapaaehtoisesti tutkimukseen, osallistujat rekrytoitiin pääasiassa kahteen ryhmään ja satunnaistettiin rekrytoinnin mukaan. Ensimmäiseen ryhmään kuului 157 osallistujaa ja toiseen 96 osallistujaa. Kun ryhmäinterventiot saatiin päätökseen 8 viikon kuluttua, osallistujia pyydettiin suorittamaan asteikot (sairaalan ahdistuneisuus-masennusasteikko, havaittu stressiasteikko) viikon sisällä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteen opiskelija yliopistossa Ankarassa
  • Olla yli 18-vuotias
  • Ei ole osallistunut mindfulness-pohjaisiin tai kognitiivisiin käyttäytymisstressiä vähentäviin ryhmiin tai yksittäisiin terapioihin
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän tuntee mindfulness-pohjaiset stressin vähentämismenetelmät ja soveltaa niitä elämässään
  • Hän tuntee kognitiivisen käyttäytymisen stressin vähentämismenetelmiä ja soveltaa niitä elämässään
  • Masennus ja mania riittävän vakavia estämään heidän osallistumisen tutkimukseen
  • Suuri itsemurhariski
  • Sinulla on krooninen fyysinen sairaus, joka voi estää osallistumisen tutkimukseen
  • Psykoottisen häiriön historia ja/tai psykoottisen häiriön diagnoosin saavuttaminen arviointivaiheessa

Kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvat stressinvähennysryhmät Kognitiiviseen käyttäytymismenetelmiin perustuvia stressinhallintaryhmiä toteutettiin mukauttamalla niitä lääketieteellisen tiedekunnan opiskelijoille. Koko interventio tehtiin "Zoom"-sovelluksella online-alustalla 8 viikon ajan. Jokainen ryhmäkokous oli 90 minuuttia pitkä ja pidettiin tiettynä päivänä ja kellonaikana (19.00-20.30) ryhmän jäsenet ovat aiemmin päättäneet. Ryhmät suunniteltiin 10-12 hengen ryhmiksi, eikä uusia jäseniä otettu mukaan ryhmän alkamisen jälkeen, jotta ryhmän eheys ei vaarannu.

Mindfulness-pohjaiset stressinvähennysryhmät Mindfulness-pohjaiset stressinvähennysryhmät koostuvat strukturoiduista 8 viikon 2 tunnin pituisista ryhmätapaamisista ja 4 tunnin hiljaisuuspäivästä. Mindfulness-käytäntöjen ohella istunnoissa käsitellään stressiä, stressinhallintaa ja mindfulness-pohjaisten käytäntöjen käyttöä jokapäiväisessä elämässä ja ihmisten välistä kommunikaatiota. Jokainen ryhmäkokous oli 120 minuuttia pitkä ja pidettiin tiettynä päivänä ja kellonaikana (20.00-22.00) ryhmän jäsenet ovat aiemmin päättäneet. Ryhmät suunniteltiin 10-12 hengen ryhmiksi, eikä uusia jäseniä otettu mukaan ryhmän alkamisen jälkeen, jotta ryhmän eheys ei vaarannu.

Tilastolliset menetelmät:

SPSS 29:ää käytettiin kaikkeen tilastolliseen analyysiin. Tutkimuksessamme käytettiin sekä ITT-analyysiä (ITT) että protokollakohtaista (PP) -analyysiä tulosten arvioimiseen. ITT-analyysissä käytimme useita imputaatioita puuttuvien arvojen korjaamiseen. Kaikki arvioinnit ja ryhmäinterventiot tehtiin verkossa. PP-analyysissä niiden, jotka osallistuivat viiteen tai useampaan istuntoon, katsottiin suorittaneen tutkimuksen. Käyttämällä kahta menetelmää ja vertaamalla näiden analyysien tuloksia keskenään pyrimme saamaan realistisimmat tulokset.

Arviointiominaisuudet-->Tilastolliset menetelmät

Näytteen koon määrittäminen --> Tehoanalyysi (G*teho)

Tiedon sopivuuden määrittäminen normaalijakaumaan-->Kolmogorov Smirnov / Shapiro-Wilks testi Vino ja kurtoosi (-1,5- +1,5) Q-Q-kaavio (lineaarisuusanalyysi)

Osallistujien demografisten tietojen analysointi-->Prosenttijakauma, Frequency jakauma

Kahden ryhmän osallistujien demografisten tietojen vertailu -> Chi-neliö, riippumattoman otoksen t-testi

Kahden ryhmän osallistujien ennakko- ja jälkitestin tulosten vertailu kussakin ryhmässä -> Riippuvaisen näytteen t-testi, Mann Whitneyn U-testi

Esitestin ja jälkitestin välisen muutoksen vertailu kahden ryhmän välillä --> Riippumattoman näytteen t-testi, Wilcoxon signed-rank testi

Tutki puutteita ja puuttuvien tietojen määrittäminen -> Littlen testi Multiple imputation*

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

253

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06560
        • Ayşegül Yay Pençe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteen opiskelija yliopistossa Ankarassa
  • Olla yli 18-vuotias
  • Ei ole osallistunut mindfulness-pohjaisiin tai kognitiivisiin käyttäytymisstressiä vähentäviin ryhmiin tai yksittäisiin terapioihin
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän tuntee mindfulness-pohjaiset stressin vähentämismenetelmät ja soveltaa niitä elämässään
  • Hän tuntee kognitiivisen käyttäytymisen stressin vähentämismenetelmiä ja soveltaa niitä elämässään
  • Masennus ja mania riittävän vakavia estämään heidän osallistumisen tutkimukseen
  • Suuri itsemurhariski
  • Sinulla on krooninen fyysinen sairaus, joka voi estää osallistumisen tutkimukseen
  • Psykoottisen häiriön historia ja/tai psykoottisen häiriön diagnoosin saavuttaminen arviointivaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisryhmä (MBSR)
Lääketieteellisen tiedekunnan opiskelijat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, arvioi vanhempi psykiatrian asukas. Opiskelijat, joiden todettiin olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, satunnaistettiin kahteen ryhmään (MBSR- ja CBSR-ryhmät).
Mindfulness-pohjaisia ​​stressin vähentämistoimenpiteitä (MBSR) toteutettiin kahdeksan viikon ajan.
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymiseen perustuva stressin vähentämisryhmä (CBSR)
Lääketieteellisen tiedekunnan opiskelijat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, arvioi vanhempi psykiatrian asukas. Opiskelijat, joiden todettiin olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, satunnaistettiin kahteen ryhmään (MBSR- ja CBSR-ryhmät).
Kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvia stressiä vähentäviä ryhmäinterventioita toteutettiin kahdeksan viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koetut stressitasot arvioitiin PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale). Tämä on laajalti käytetty asteikko, jolla arvioidaan eri tilanteiden vaikutuksia tunteisiimme ja koettuun stressiin.
8 viikkoa
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ahdistuneisuusoireiden tasot arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Tämä asteikko on itsearviointiasteikko, joka on kehitetty määrittämään ahdistuneisuuden ja masennuksen riskiä fyysistä sairautta sairastavilla ja perusterveydenhuollon potilailla sekä mittaamaan heidän tasoaan ja vaikeusasteen muutosta.
8 viikkoa
Masennusoireiden taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Masennusoireiden tasot arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Tämä asteikko on itsearviointiasteikko, joka on kehitetty määrittämään ahdistuneisuuden ja masennuksen riskiä fyysistä sairautta sairastavilla ja perusterveydenhuollon potilailla sekä mittaamaan heidän tasoaan ja vaikeusasteen muutosta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Selçuk Aslan, MD, Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziU_0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa