Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af mindfulness-baseret og kognitiv adfærdsbaseret stressreduktion hos medicinstuderende

27. november 2023 opdateret af: Aysegul Yay, Gazi University

Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner virkningerne af mindfulness-baseret stressreduktion og kognitiv adfærdsterapi-baseret stressreduktion hos medicinstuderende

Vi havde til formål at sammenligne virkningerne af Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og Cognitive Behavioural Stress Reduction (CBSR) gruppeinterventioner på depression og angstsymptomer og opfattet stress hos medicinstuderende.

323 medicinstuderende ansøgte om at deltage i en af ​​gruppeinterventionerne og blev vurderet med Mini International Neuropsychiatric Interview. Heraf 253 (77 % kvinder, gennemsnitsalder=21,9 ± 2,9 år) blev fordelt i online MBSR (n=127) og online CBSR (n=126) grupper efter randomisering. Deres angst og depressive symptomer og opfattede stressniveauer blev vurderet ved baseline og efter 8 ugers interventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Medicinstuderende står over for en enorm mængde stress. De lider af højere forekomster af depression, angst og selvmord sammenlignet med den generelle befolkning. På trods af at de oplever flere psykiske problemer, er der mangel på forskning, der udforsker måder at forbedre deres mentale sundhed på. Selvom der er et par små prøvestudier, der undersøger effektiviteten af ​​Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) på medicinstuderende, er der ingen undersøgelse, der sammenligner dens effektivitet med en aktiv interventionsgruppe i litteraturen.

Formål: Vi havde til formål at sammenligne virkningerne af den Mindfulness-baserede stressreduktion (MBSR) og den kognitive adfærdsmæssige stressreduktion (CBSR) gruppeinterventioner på depression og angstsymptomer og det oplevede stressniveau hos medicinstuderende.

Metoder: De medicinstuderende, der studerede på medicinske fakulteter i Ankara/Tyrkiet, blev bedt om at deltage i vores undersøgelse. For at invitere studerende til undersøgelsen blev plakater, der annoncerer vores undersøgelse, sat på bestyrelserne i de medicinske fakulteters forelæsningssale, og vores plakater blev delt på sociale medieplatforme, hvor disse studerende var involveret. Efter at have modtaget ansøgninger fra et tilstrækkeligt antal studerende, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev de studerende vurderet online med Mini International Neuropsykiatrisk Interview af en seniorbeboer i psykiatrien. Medicinstuderende, der var berettiget til at deltage i undersøgelsen, blev bedt om at udfylde skemaerne (sociodemografisk dataformular) og skalaerne (Hospital Anxiety-Depression Scale, Perceived Stress Scale) inden for en uge, før de blev inddelt i grupper. Efter at eleverne var blevet randomiseret i to grupper ved hjælp af et computerprogram, blev der gennemført stressreduktionsinterventioner i 8 uger i grupper på 10-12 elever. Efter at nok deltagere meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev deltagerne primært rekrutteret i to grupper og randomiseret, efterhånden som de blev rekrutteret. Den første gruppe bestod af 157 deltagere og den anden gruppe bestod af 96 deltagere. Da gruppeinterventionerne var afsluttet efter 8 uger, blev deltagerne bedt om at gennemføre skalaerne (Hospital Anxiety-Depression Scale, Perceived Stress Scale) inden for en uge.

Inklusionskriterier:

  • At være medicinstuderende på et universitet i Ankara
  • At være ældre end 18 år
  • Ikke at have deltaget i mindfulness-baserede eller kognitive adfærdsmæssige stressreduktionsgrupper eller individuelle terapier
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have kendt mindfulness-baserede stressreduktionsmetoder og anvendt dem i deres liv
  • At have kendt kognitive adfærdsmæssige stressreduktionsmetoder og anvendt dem i deres liv
  • Depression og mani alvorlig nok til at forhindre deres deltagelse i undersøgelsen
  • Høj risiko for selvmord
  • At have en kronisk fysisk tilstand, der kan forhindre deltagelse i undersøgelsen
  • Anamnese med psykotisk lidelse og/eller møde diagnosen psykotisk lidelse på vurderingsstadiet

Kognitiv adfærdsbaserede stressreduktionsgrupper Stressmestringsgrupper baseret på kognitive adfærdsmæssige metoder blev implementeret ved at tilpasse dem til medicinske fakultetsstuderende. Hele interventionen blev udført ved hjælp af "Zoom"-applikationen på onlineplatformen i 8 uger. Hvert gruppemøde var 90 minutter langt og afholdt på en bestemt dag og tidspunkt på ugen (19.00-20.30) tidligere bestemt af gruppemedlemmerne. Grupperne var planlagt til at bestå af 10-12 personer, og ingen nye medlemmer blev inkluderet efter gruppens start for ikke at kompromittere gruppens integritet.

Mindfulness-baserede stressreduktionsgrupper Mindfulness-baserede stressreduktionsgrupper består af strukturerede 8-ugers 2-timers lange gruppemøder og en 4-timers stilhedsdag. Sammen med mindfulness-praksis er stress, stresshåndtering og brug af mindfulness-baserede praksisser i dagligdagen og interpersonel kommunikation de emner, der arbejdes med under sessionerne. Hvert gruppemøde var 120 minutter langt og afholdt på en bestemt dag og tidspunkt på ugen (20.00-22.00) tidligere bestemt af gruppemedlemmerne. Grupperne var planlagt til at bestå af 10-12 personer, og ingen nye medlemmer blev inkluderet efter gruppens start for ikke at kompromittere gruppens integritet.

Statistiske metoder:

SPSS 29 blev brugt til al statistisk analyse. I vores undersøgelse blev både intention-to-treat (ITT) analyse og per-protokol (PP) analyse brugt til at vurdere resultater. I ITT-analysen brugte vi multiple imputation til at adressere manglende værdier. Alle vurderinger og gruppeinterventioner blev udført online. I PP-analyse blev de, der deltog i fem eller flere sessioner, anset for at have gennemført undersøgelsen. Ved at bruge to metoder og sammenligne resultaterne af disse analyser med hinanden, tilstræbte vi at opnå de mest realistiske resultater.

Vurderingsfunktioner-->Statistiske metoder

Bestemmelse af prøvestørrelsen-->Power analyse(G*power)

Bestemmelse af dataens egnethed til normalfordeling-->Kolmogorov Smirnov / Shapiro-Wilks test Skævhed og kurtose (-1,5- +1,5) Q-Q plot (linearitetsanalyse)

Analyse af deltagernes demografiske data-->Procentfordeling, Frekvensfordeling

Sammenligning af demografiske data for deltagerne i de to grupper-->Chi-square, uafhængig prøve t-test

Sammenligning af præ- og post-testresultaterne for deltagerne i de to grupper for hver gruppe-->Afhængig prøve t-test, Mann Whitney U test

Sammenligning af ændringen mellem pre-test og post-test mellem to grupper -->Uafhængig prøve t-test, Wilcoxon signed-rank test

Undersøg mønstre for manglende og tildeling af manglende data-->Littles test Multiple imputation*

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

253

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Ayşegül Yay Pençe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være medicinstuderende på et universitet i Ankara
  • At være ældre end 18 år
  • Ikke at have deltaget i mindfulness-baserede eller kognitive adfærdsmæssige stressreduktionsgrupper eller individuelle terapier
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have kendt mindfulness-baserede stressreduktionsmetoder og anvendt dem i deres liv
  • At have kendt kognitive adfærdsmæssige stressreduktionsmetoder og anvendt dem i deres liv
  • Depression og mani alvorlig nok til at forhindre deres deltagelse i undersøgelsen
  • Høj risiko for selvmord
  • At have en kronisk fysisk tilstand, der kan forhindre deltagelse i undersøgelsen
  • Anamnese med psykotisk lidelse og/eller møde diagnosen psykotisk lidelse på vurderingsstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret stressreduktionsgruppe (MBSR)
Medicinske fakultetsstuderende, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev vurderet af en seniorbeboer i psykiatrien. De studerende, der blev fundet kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, blev randomiseret til to grupper (MBSR- og CBSR-grupper).
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) gruppeinterventioner blev implementeret i otte uger.
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsbaseret stressreduktionsgruppe (CBSR)
Medicinske fakultetsstuderende, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev vurderet af en seniorbeboer i psykiatrien. De studerende, der blev fundet kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, blev randomiseret til to grupper (MBSR- og CBSR-grupper).
Kognitiv adfærdsbaserede stressreduktionsgruppeinterventioner blev implementeret i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressniveau
Tidsramme: 8 uger
Opfattede stressniveauer blev vurderet med Perceived Stress Scale (PSS). Dette er en udbredt skala til at vurdere virkningerne af forskellige situationer på vores følelser og opfattet stress.
8 uger
Angst niveau
Tidsramme: 8 uger
Angstsymptomniveauer blev vurderet med Hospitals angst- og depressionsskalaen (HADS). Denne skala er en selvevalueringsskala udviklet til at bestemme risikoen for angst og depression hos patienter med fysisk sygdom og primære sundhedsplejepatienter og til at måle deres niveau og ændring i sværhedsgrad.
8 uger
Depressivt symptomniveau
Tidsramme: 8 uger
Depressive symptomniveauer blev vurderet med Hospitals angst- og depressionsskalaen (HADS). Denne skala er en selvevalueringsskala udviklet til at bestemme risikoen for angst og depression hos patienter med fysisk sygdom og primære sundhedsplejepatienter og til at måle deres niveau og ændring i sværhedsgrad.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Selçuk Aslan, MD, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Anslået)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziU_0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktionsgruppe

Abonner