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Comparaison des effets de la réduction du stress basée sur la pleine conscience et sur le comportement cognitif chez les étudiants en médecine

27 novembre 2023 mis à jour par: Aysegul Yay, Gazi University

Un essai clinique randomisé comparant les effets de la réduction du stress basée sur la pleine conscience et de la réduction du stress basée sur la thérapie cognitivo-comportementale chez les étudiants en médecine

Notre objectif était de comparer les effets des interventions de groupe de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et de réduction du stress cognitif et comportemental (CBSR) sur les symptômes de dépression et d'anxiété et le stress perçu des étudiants en médecine.

323 étudiants en médecine ont postulé pour participer à l'une des interventions de groupe et ont été évalués à l'aide du mini entretien neuropsychiatrique international. Parmi eux, 253 (77 % de femmes, âge moyen = 21,9 ± 2,9 ans) ont été répartis en groupes MBSR en ligne (n = 127) et CBSR en ligne (n = 126) après randomisation. Leurs symptômes d'anxiété et de dépression ainsi que leurs niveaux de stress perçus ont été évalués au départ et après 8 semaines d'interventions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Les étudiants en médecine sont confrontés à un stress énorme. Ils souffrent de taux de dépression, d’anxiété et de suicide plus élevés que la population générale. Bien qu’ils soient confrontés à davantage de problèmes de santé mentale, il existe un manque de recherche explorant les moyens d’améliorer leur santé mentale. Bien qu'il existe quelques petites études sur l'efficacité de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur les étudiants en médecine, il n'existe aucune étude comparant son efficacité à celle d'un groupe d'intervention actif dans la littérature.

Objectif : Nous avions pour objectif de comparer les effets des interventions de groupe de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et de réduction du stress cognitif et comportemental (CBSR) sur les symptômes de dépression et d'anxiété et sur le niveau de stress perçu des étudiants en médecine.

Méthodes : Les étudiants en médecine ayant étudié dans les facultés de médecine d'Ankara/Turquie ont été invités à participer à notre étude. Afin d'inviter les étudiants à l'étude, des affiches annonçant notre étude ont été placées sur les panneaux des amphithéâtres des facultés de médecine, et nos affiches ont été partagées sur les plateformes de médias sociaux où ces étudiants étaient impliqués. Après avoir reçu les candidatures d'un nombre suffisant d'étudiants volontaires pour participer à l'étude, les étudiants ont été évalués en ligne au moyen d'un mini entretien neuropsychiatrique international par un résident senior en psychiatrie. Les étudiants en médecine éligibles pour participer à l’étude ont été invités à remplir les formulaires (formulaire de données sociodémographiques) et les échelles (échelle d’anxiété-dépression à l’hôpital, échelle de stress perçu) dans un délai d’une semaine avant d’être répartis en groupes. Après que les étudiants ont été randomisés en deux groupes à l'aide d'un programme informatique, des interventions de réduction du stress ont été menées pendant 8 semaines en groupes de 10 à 12 étudiants. Après qu'un nombre suffisant de participants se soient portés volontaires pour participer à l'étude, les participants ont été recrutés principalement en deux groupes et randomisés au fur et à mesure de leur recrutement. Le premier groupe était composé de 157 participants et le deuxième groupe de 96 participants. Une fois les interventions de groupe terminées au bout de 8 semaines, les participants ont été invités à remplir les échelles (échelle d'anxiété-dépression à l'hôpital, échelle de stress perçu) dans un délai d'une semaine.

Critère d'intégration:

  • Être étudiant en médecine dans une université d'Ankara
  • Avoir plus de 18 ans
  • Ne pas avoir participé à des groupes de réduction du stress basés sur la pleine conscience ou cognitivo-comportementaux ou à des thérapies individuelles
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir connu des méthodes de réduction du stress basées sur la pleine conscience et les avoir appliquées dans leur vie
  • Avoir connu des méthodes cognitivo-comportementales de réduction du stress et les avoir appliquées dans sa vie
  • Dépression et manie suffisamment graves pour empêcher leur participation à l'étude
  • Risque élevé de suicide
  • Avoir une condition physique chronique pouvant empêcher la participation à l’étude
  • Antécédents de trouble psychotique et/ou diagnostic de trouble psychotique au stade de l'évaluation

Groupes de réduction du stress cognitivo-comportementaux Des groupes de gestion du stress basés sur des méthodes cognitivo-comportementales ont été mis en place en les adaptant aux étudiants de la faculté de médecine. L'ensemble de l'intervention a été réalisé grâce à l'application « Zoom » sur la plateforme en ligne pendant 8 semaines. Chaque réunion de groupe durait 90 minutes et se déroulait à un jour et à une heure spécifiques de la semaine (19h00-20h30). préalablement déterminé par les membres du groupe. Les groupes devaient être composés de 10 à 12 personnes et aucun nouveau membre n'a été inclus après le démarrage du groupe afin de ne pas compromettre l'intégrité du groupe.

Groupes de réduction du stress basés sur la pleine conscience Les groupes de réduction du stress basés sur la pleine conscience se composent de réunions de groupe structurées de 8 semaines de 2 heures et d'une journée de silence de 4 heures. Outre les pratiques de pleine conscience, le stress, la gestion du stress et l'utilisation de pratiques basées sur la pleine conscience dans la vie quotidienne et la communication interpersonnelle sont les sujets qui sont travaillés au cours des séances. Chaque réunion de groupe durait 120 minutes et se tenait à un jour et à une heure spécifiques de la semaine (20h00-22h00). préalablement déterminé par les membres du groupe. Les groupes devaient être composés de 10 à 12 personnes et aucun nouveau membre n'a été inclus après le démarrage du groupe afin de ne pas compromettre l'intégrité du groupe.

Méthodes statistiques:

SPSS 29 a été utilisé pour toutes les analyses statistiques. Dans notre étude, l'analyse en intention de traiter (ITT) et l'analyse par protocole (PP) ont été utilisées pour évaluer les résultats. Dans l’analyse ITT, nous avons utilisé l’imputation multiple pour corriger les valeurs manquantes. Toutes les évaluations et interventions de groupe ont été effectuées en ligne. Dans l'analyse PP, ceux qui ont assisté à cinq séances ou plus ont été considérés comme ayant terminé l'étude. En utilisant deux méthodes et en comparant les résultats de ces analyses entre eux, nous avons cherché à obtenir les résultats les plus réalistes.

Fonctionnalités d'évaluation-->Méthodes statistiques

Détermination de la taille de l'échantillon -> Analyse de puissance (G*puissance)

Détermination de l'adéquation des données à une distribution normale -> Test de Kolmogorov Smirnov / Shapiro-Wilks Asymétrie et aplatissement (-1,5- +1,5) Graphique Q-Q (analyse de linéarité)

Analyser les données démographiques des participants -> Répartition en pourcentage, Répartition des fréquences

Comparaison des données démographiques des participants des deux groupes -> Chi carré, test t pour échantillon indépendant

Comparaison des résultats pré-test et post-test des participants des deux groupes pour chaque groupe -> Test t pour échantillon dépendant, test U de Mann Whitney

Comparaison de l'évolution entre pré-test et post-test entre deux groupes --> Test t pour échantillon indépendant, test de Wilcoxon signé-rank

Étudier les modèles de données manquantes et l'attribution des données manquantes-->Test de Little Imputation multiple*

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

253

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06560
        • Ayşegül Yay Pençe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être étudiant en médecine dans une université d'Ankara
  • Avoir plus de 18 ans
  • Ne pas avoir participé à des groupes de réduction du stress basés sur la pleine conscience ou cognitivo-comportementaux ou à des thérapies individuelles
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir connu des méthodes de réduction du stress basées sur la pleine conscience et les avoir appliquées dans leur vie
  • Avoir connu des méthodes cognitivo-comportementales de réduction du stress et les avoir appliquées dans sa vie
  • Dépression et manie suffisamment graves pour empêcher leur participation à l'étude
  • Risque élevé de suicide
  • Avoir une condition physique chronique pouvant empêcher la participation à l’étude
  • Antécédents de trouble psychotique et/ou diagnostic de trouble psychotique au stade de l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR)
Les étudiants en médecine qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été évalués par un résident principal en psychiatrie. Les étudiants jugés éligibles pour participer à l'étude ont été randomisés en deux groupes (groupes MBSR et CBSR).
Des interventions de groupe sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) ont été mises en œuvre pendant huit semaines.
Comparateur actif: Groupe de réduction du stress basé sur le comportement cognitif (CBSR)
Les étudiants en médecine qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été évalués par un résident principal en psychiatrie. Les étudiants jugés éligibles pour participer à l'étude ont été randomisés en deux groupes (groupes MBSR et CBSR).
Des interventions de groupe de réduction du stress cognitives et comportementales ont été mises en œuvre pendant huit semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de stress perçu
Délai: 8 semaines
Les niveaux de stress perçus ont été évalués à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS). Il s’agit d’une échelle largement utilisée pour évaluer les effets de différentes situations sur nos émotions et notre stress perçu.
8 semaines
Niveau d'anxiété
Délai: 8 semaines
Les niveaux de symptômes d’anxiété ont été évalués à l’aide de l’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation développée pour déterminer le risque d'anxiété et de dépression chez les patients souffrant de maladies physiques et les patients bénéficiant de soins de santé primaires et pour mesurer leur niveau et leur évolution en gravité.
8 semaines
Niveau des symptômes dépressifs
Délai: 8 semaines
Les niveaux de symptômes dépressifs ont été évalués à l’aide de l’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation développée pour déterminer le risque d'anxiété et de dépression chez les patients souffrant de maladies physiques et les patients bénéficiant de soins de santé primaires et pour mesurer leur niveau et leur évolution en gravité.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Selçuk Aslan, MD, Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Estimé)

5 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziU_0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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