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比较基于正念和基于认知行为的减压对医学生的效果

2023年11月27日 更新者:Aysegul Yay、Gazi University

一项随机临床试验,比较基于正念的减压和基于认知行为疗法的减压对医学生的影响

我们的目的是比较正念减压(MBSR)和认知行为减压(CBSR)团体干预对医学生抑郁和焦虑症状以及感知压力的效果。

323 名医学生申请参加其中一项小组干预措施,并接受了小型国际神经精神病学访谈的评估。 其中,253 人(77% 为女性,平均年龄 = 21.9 ± 2.9 年)随机化后被分配到在线 MBSR(n=127)和在线 CBSR(n=126)组。 在基线和 8 周干预后评估他们的焦虑和抑郁症状以及感知压力水平。

研究概览

详细说明

目的:医学生面临着巨大的压力。 与一般人群相比,他们的抑郁、焦虑和自杀率更高。 尽管经历了更多的心理健康问题,但缺乏探索改善心理健康方法的研究。 尽管有一些小样本研究调查了基于正念的减压(MBSR)对医学生的有效性,但文献中没有研究将其有效性与积极干预组进行比较。

目的:我们旨在比较基于正念的减压(MBSR)和认知行为减压(CBSR)团体干预对抑郁和焦虑症状以及医学生感知压力水平的效果。

方法:在土耳其安卡拉医学院学习的医学生被要求参加我们的研究。 为了邀请学生参与研究,我们在医学院报告厅的展板上张贴了我们研究的海报,并在这些学生参与的社交媒体平台上分享了我们的海报。 在收到足够数量自愿参与该研究的学生的申请后,一名高级精神病学住院医师对学生进行了迷你国际神经精神病学访谈的在线评估。 有资格参加研究的医学生被要求在分组前一周内填写表格(社会人口统计数据表)和量表(医院焦虑抑郁量表、感知压力量表)。 在计算机程序的帮助下,学生被随机分为两组,然后以 10-12 名学生为一组,进行为期 8 周的减压干预。 在足够多的参与者自愿参与研究后,参与者主要被分为两组并在招募时进行随机分组。 第一组由 157 名参与者组成,第二组由 96 名参与者组成。 当团体干预在8周结束时完成时,参与者被要求在一周内完成量表(医院焦虑抑郁量表、感知压力量表)。

纳入标准:

  • 作为安卡拉一所大学的医科学生
  • 年满18岁
  • 没有参加基于正念或认知行为减压小组或个人疗法
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 了解基于正念的减压方法并将其应用到生活中
  • 了解认知行为减压方法并将其应用到生活中
  • 抑郁和躁狂严重到足以阻止他们参与研究
  • 自杀风险高
  • 患有可能妨碍参与研究的慢性身体状况
  • 有精神病史和/或在评估阶段符合精神病诊断

基于认知行为的减压小组基于认知行为方法的压力应对小组是通过适应医学院学生而实施的。 整个干预是通过在线平台上的“Zoom”应用程序完成的,为期8周。 每次小组会议时长 90 分钟,并在一周的特定日期和时间(19.00-20.30)举行 事先由小组成员决定。 小组计划由10-12人组成,小组开始后不再加入新成员,以免损害小组的完整性。

基于正念的减压小组基于正念的减压小组包括为期 8 周、每次 2 小时的结构化小组会议和 4 小时的静默日。 除了正念练习之外,压力、压力管理以及在日常生活和人际沟通中使用基于正念的练习也是课程期间讨论的主题。 每次小组会议时长 120 分钟,并在一周的特定日期和时间(20:00-22:00)举行 事先由小组成员决定。 小组计划由10-12人组成,小组开始后不再加入新成员,以免损害小组的完整性。

统计方法:

所有统计分析均使用SPSS 29。 在我们的研究中,使用意向治疗(ITT)分析和符合方案(PP)分析来评估结果。 在 ITT 分析中,我们使用多重插补来解决缺失值。 所有评估和小组干预都是在线完成的。 在 PP 分析中,参加五次或以上会议的人被认为已完成研究。 通过使用两种方法并对这些分析结果进行相互比较,我们的目标是获得最真实的结果。

考核特点-->统计方法

样本量的确定-->功效分析(G*power)

确定数据是否适合正态分布-->Kolmogorov Smirnov / Shapiro-Wilks 检验偏度和峰度 (-1.5- +1.5) Q-Q 图(线性分析)

分析参与者的人口统计数据-->百分比分布、频率分布

两组参与者人口统计数据比较-->卡方、独立样本t检验

每组两组参与者的测试前和测试后结果比较-->相关样本t检验、Mann Whitney U检验

两组前后测试变化比较-->独立样本t检验,Wilcoxon符号秩检验

研究缺失模式和缺失数据分配-->Little 检验多重插补*

研究类型

介入性

注册 (实际的)

253

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06560
        • Ayşegül Yay Pençe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 作为安卡拉一所大学的医科学生
  • 年满18岁
  • 没有参加基于正念或认知行为减压小组或个人疗法
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 了解基于正念的减压方法并将其应用到生活中
  • 了解认知行为减压方法并将其应用到生活中
  • 抑郁和躁狂严重到足以阻止他们参与研究
  • 自杀风险高
  • 患有可能妨碍参与研究的慢性身体状况
  • 有精神病史和/或在评估阶段符合精神病诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:基于正念的减压小组(MBSR)
自愿参加这项研究的医学院学生接受了一位高级精神病学住院医师的评估。 被发现有资格参加该研究的学生被随机分为两组(MBSR 组和 CBSR 组)。
基于正念的减压(MBSR)小组干预措施实施了八周。
有源比较器:基于认知行为的减压小组(CBSR)
自愿参加这项研究的医学院学生接受了一位高级精神病学住院医师的评估。 被发现有资格参加该研究的学生被随机分为两组(MBSR 组和 CBSR 组)。
基于认知行为的减压小组干预措施实施了八周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力水平
大体时间:8周
使用感知压力量表(PSS)评估感知压力水平。 这是一种广泛使用的量表,用于评估不同情况对我们情绪和感知压力的影响。
8周
焦虑程度
大体时间:8周
使用医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估焦虑症状水平。 该量表是为了确定躯体疾病患者和初级卫生保健患者的焦虑和抑郁风险,并衡量其水平和严重程度的变化而制定的自我评估量表。
8周
抑郁症状水平
大体时间:8周
使用医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估抑郁症状水平。 该量表是为了确定躯体疾病患者和初级卫生保健患者的焦虑和抑郁风险,并衡量其水平和严重程度的变化而制定的自我评估量表。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Selçuk Aslan, MD、Gazi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月27日

首次发布 (估计的)

2023年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GaziU_0001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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