Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av mindfulness-basert og kognitiv atferdsbasert stressreduksjon hos medisinstudenter

27. november 2023 oppdatert av: Aysegul Yay, Gazi University

En randomisert klinisk studie som sammenligner effekten av mindfulness-basert stressreduksjon og kognitiv atferdsterapi-basert stressreduksjon hos medisinstudenter

Vi hadde som mål å sammenligne effektene av Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) og kognitiv atferdsreduksjon (CBSR) gruppeintervensjoner på depresjon og angstsymptomer og opplevd stress hos medisinstudenter.

323 medisinstudenter søkte om å delta i en av gruppeintervensjonene og ble vurdert med Mini International Neuropsychiatric Interview. Av disse var 253 (77 % kvinner, gjennomsnittsalder=21,9 ± 2,9 år) ble fordelt i online MBSR (n=127) og online CBSR (n=126) grupper etter randomisering. Deres angst og depressive symptomer og opplevde stressnivåer ble vurdert ved baseline og etter 8 uker med intervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Medisinstudenter møter enormt mye stress. De lider av høyere forekomst av depresjon, angst og selvmord sammenlignet med befolkningen generelt. Til tross for at de opplever flere psykiske problemer, er det mangel på forskning som utforsker måter å forbedre deres mentale helse på. Selv om det er noen få små utvalgsstudier som undersøker effektiviteten av Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) på medisinstudenter, er det ingen studie som sammenligner effektiviteten med en aktiv intervensjonsgruppe i litteraturen.

Mål: Vi tok sikte på å sammenligne effektene av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og Cognitive Behavioral Stress Reduction (CBSR) gruppeintervensjoner på depresjon og angstsymptomer og det opplevde stressnivået til medisinstudenter.

Metoder: Medisinstudentene som studerte ved medisinske fakulteter i Ankara/Tyrkia ble bedt om å delta i vår studie. For å invitere studenter til studiet ble det satt opp plakater som kunngjorde studiet vårt på styrene til forelesningssalene ved medisinske fakulteter, og plakatene våre ble delt på sosiale medieplattformer der disse studentene var involvert. Etter å ha mottatt søknader fra et tilstrekkelig antall studenter som meldte seg frivillig til å delta i studien, ble studentene vurdert online med Mini International Neuropsychiatric Interview av en seniorbeboer i psykiatrien. Medisinstudenter som var kvalifisert til å delta i studien ble bedt om å fylle ut skjemaene (skjema for sosiodemografiske data) og skalaer (Hospital Anxiety-Depression Scale, Perceived Stress Scale) innen en uke før de ble fordelt i grupper. Etter at studentene ble randomisert i to grupper ved hjelp av et dataprogram, ble det gjennomført stressreduksjonsintervensjoner i 8 uker i grupper på 10-12 elever. Etter at nok deltakere meldte seg frivillig til å delta i studien, ble deltakerne hovedsakelig rekruttert i to grupper og randomisert etter hvert som de ble rekruttert. Den første gruppen besto av 157 deltakere og den andre gruppen besto av 96 deltakere. Når gruppeintervensjonene var fullført ved slutten av 8 uker, ble deltakerne bedt om å fullføre skalaen (Hospital Anxiety-Depression Scale, Perceived Stress Scale) innen én uke.

Inklusjonskriterier:

  • Å være medisinstudent ved et universitet i Ankara
  • Å være eldre enn 18 år
  • Ikke å ha deltatt i oppmerksomhetsbaserte eller kognitive atferdsreduksjonsgrupper eller individuelle terapier
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha kjent mindfulness-baserte stressreduksjonsmetoder og brukt dem i livet
  • Å ha kjent kognitive atferdsmessige stressreduksjonsmetoder og brukt dem i livet
  • Depresjon og mani alvorlig nok til å forhindre deres deltakelse i studien
  • Høy risiko for selvmord
  • Å ha en kronisk fysisk tilstand som kan hindre deltakelse i studien
  • Anamnese med psykotisk lidelse og/eller møte diagnosen psykotisk lidelse på vurderingsstadiet

Kognitive atferdsbaserte stressreduksjonsgrupper Stressmestringsgrupper basert på kognitive atferdsmetoder ble implementert ved å tilpasse dem til medisinske fakultetsstudenter. Hele intervensjonen ble gjort ved å bruke "Zoom"-applikasjonen på nettplattformen i 8 uker. Hvert gruppemøte var 90 minutter langt og holdt på en bestemt dag og tid i uken (19.00-20.30) tidligere bestemt av gruppemedlemmene. Gruppene var planlagt å bestå av 10-12 personer og ingen nye medlemmer ble inkludert etter at gruppen startet for ikke å kompromittere gruppens integritet.

Mindfulness-baserte stressreduksjonsgrupper Mindfulness-baserte stressreduksjonsgrupper består av strukturerte 8-ukers 2-timers lange gruppemøter og en 4-timers stillhetsdag. Sammen med mindfulness-praksis er stress, stressmestring og bruk av mindfulness-baserte praksiser i dagliglivet og mellommenneskelig kommunikasjon de temaene det jobbes med under øktene. Hvert gruppemøte var 120 minutter langt og holdt på en bestemt dag og tid i uken (20.00-22.00) tidligere bestemt av gruppemedlemmene. Gruppene var planlagt å bestå av 10-12 personer og ingen nye medlemmer ble inkludert etter at gruppen startet for ikke å kompromittere gruppens integritet.

Statistiske metoder:

SPSS 29 ble brukt for all statistisk analyse. I vår studie ble både intensjon-å-behandle (ITT) analyse og per-protokoll (PP) analyse brukt for å vurdere utfall. I ITT-analysen brukte vi multippel imputering for å adressere manglende verdier. Alle vurderinger og gruppeintervensjoner ble gjort online. I PP-analyse ble de som deltok på fem eller flere økter ansett for å ha fullført studien. Ved å bruke to metoder og sammenligne resultatene av disse analysene med hverandre, hadde vi som mål å oppnå de mest realistiske resultatene.

Vurderingsfunksjoner-->Statistiske metoder

Bestemmelse av prøvestørrelsen --> Effektanalyse (G*effekt)

Bestemme egnetheten til dataene for normal distribusjon-->Kolmogorov Smirnov / Shapiro-Wilks test Skjevhet og kurtose (-1,5- +1,5) Q-Q plot (linearitetsanalyse)

Analyse av deltakernes demografiske data-->Prosentfordeling, Frekvensfordeling

Sammenligning av demografiske data for deltakerne i de to gruppene-->Chi-square, Independent sample t-test

Sammenligning av pre- og post-testresultatene til deltakerne i de to gruppene for hver gruppe-->Dependent sample t-test, Mann Whitney U test

Sammenligning av endringen mellom pre- og post-test mellom to grupper -->Uavhengig prøve t-test, Wilcoxon signed-rank test

Undersøk mønstre for manglende data og tilordning av manglende data-->Littles test Multippel imputasjon*

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

253

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Ayşegül Yay Pençe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være medisinstudent ved et universitet i Ankara
  • Å være eldre enn 18 år
  • Ikke å ha deltatt i oppmerksomhetsbaserte eller kognitive atferdsreduksjonsgrupper eller individuelle terapier
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha kjent mindfulness-baserte stressreduksjonsmetoder og brukt dem i livet
  • Å ha kjent kognitive atferdsmessige stressreduksjonsmetoder og brukt dem i livet
  • Depresjon og mani alvorlig nok til å forhindre deres deltakelse i studien
  • Høy risiko for selvmord
  • Å ha en kronisk fysisk tilstand som kan hindre deltakelse i studien
  • Anamnese med psykotisk lidelse og/eller møte diagnosen psykotisk lidelse på vurderingsstadiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness-basert stressreduksjonsgruppe (MBSR)
Medisinske fakultetsstudenter som meldte seg frivillig til å delta i studien ble vurdert av en seniorbeboer i psykiatrien. Studentene som ble funnet å være kvalifisert til å delta i studien ble randomisert til to grupper (MBSR- og CBSR-grupper).
Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) gruppeintervensjoner ble implementert i åtte uker.
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsbasert stressreduksjonsgruppe (CBSR)
Medisinske fakultetsstudenter som meldte seg frivillig til å delta i studien ble vurdert av en seniorbeboer i psykiatrien. Studentene som ble funnet å være kvalifisert til å delta i studien ble randomisert til to grupper (MBSR- og CBSR-grupper).
Kognitive atferdsbaserte stressreduksjonsgruppeintervensjoner ble implementert i åtte uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressnivå
Tidsramme: 8 uker
Opplevd stressnivå ble vurdert med Perceived Stress Scale (PSS). Dette er en mye brukt skala for å vurdere effektene av ulike situasjoner på våre følelser og opplevd stress.
8 uker
Angstnivå
Tidsramme: 8 uker
Angstsymptomnivåer ble vurdert med Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS). Denne skalaen er en egenvurderingsskala utviklet for å bestemme risikoen for angst og depresjon hos pasienter med fysisk sykdom og primærhelsepasienter og for å måle nivået og endring i alvorlighetsgrad.
8 uker
Depressivt symptomnivå
Tidsramme: 8 uker
Depressive symptomnivåer ble vurdert med Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS). Denne skalaen er en egenvurderingsskala utviklet for å bestemme risikoen for angst og depresjon hos pasienter med fysisk sykdom og primærhelsepasienter og for å måle nivået og endring i alvorlighetsgrad.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Selçuk Aslan, MD, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziU_0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Mindfulness-basert stressreduksjonsgruppe

3
Abonnere