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Comparando os efeitos da redução do estresse baseada na atenção plena e na redução do estresse cognitivo-comportamental em estudantes de medicina

27 de novembro de 2023 atualizado por: Aysegul Yay, Gazi University

Um ensaio clínico randomizado comparando os efeitos da redução do estresse baseada na atenção plena e da redução do estresse baseada na terapia cognitivo-comportamental em estudantes de medicina

Nosso objetivo foi comparar os efeitos das intervenções em grupo de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) e de Redução do Estresse Cognitivo-Comportamental (CBSR) sobre sintomas de depressão e ansiedade e estresse percebido de estudantes de medicina.

323 estudantes de medicina se inscreveram para participar de uma das intervenções em grupo e foram avaliados com a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. Destes, 253 (77% mulheres, idade média=21,9 ± 2,9 anos) foram alocados nos grupos MBSR online (n=127) e CBSR online (n=126) após a randomização. Seus sintomas de ansiedade e depressão e níveis de estresse percebidos foram avaliados no início e após 8 semanas de intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Os estudantes de medicina enfrentam uma enorme quantidade de estresse. Eles sofrem de taxas mais altas de depressão, ansiedade e suicídio em comparação com a população em geral. Apesar de enfrentarem mais problemas de saúde mental, faltam pesquisas que explorem maneiras de melhorar sua saúde mental. Embora existam alguns estudos com pequenas amostras investigando a eficácia da Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) em estudantes de medicina, não há nenhum estudo comparando sua eficácia com um grupo de intervenção ativa na literatura.

Objetivo: Nosso objetivo foi comparar os efeitos das intervenções em grupo de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) e de Redução do Estresse Cognitivo-Comportamental (CBSR) sobre os sintomas de depressão e ansiedade e o nível de estresse percebido de estudantes de medicina.

Métodos: Os estudantes de medicina que estudaram nas faculdades de medicina de Ancara/Turquia foram convidados a participar do nosso estudo. A fim de convidar os alunos para o estudo, cartazes anunciando nosso estudo foram colocados nos painéis das salas de aula das faculdades de medicina, e nossos cartazes foram compartilhados nas plataformas de mídia social onde esses alunos estavam envolvidos. Depois de receber inscrições de um número suficiente de estudantes que se voluntariaram para participar do estudo, os estudantes foram avaliados on-line com a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional por um residente sênior de psiquiatria. Os estudantes de medicina elegíveis para participar do estudo foram solicitados a preencher os formulários (formulário de dados sociodemográficos) e escalas (Escala Hospitalar de Ansiedade-Depressão, Escala de Estresse Percebido) no prazo de uma semana antes de serem alocados em grupos. Depois que os alunos foram randomizados em dois grupos com a ajuda de um programa de computador, foram realizadas intervenções de redução do estresse durante 8 semanas em grupos de 10 a 12 alunos. Depois que um número suficiente de participantes se voluntariaram para participar do estudo, os participantes foram recrutados principalmente em dois grupos e randomizados à medida que eram recrutados. O primeiro grupo foi composto por 157 participantes e o segundo grupo foi composto por 96 participantes. Quando as intervenções em grupo foram concluídas ao final de 8 semanas, os participantes foram solicitados a preencher as escalas (Escala Hospitalar de Ansiedade-Depressão, Escala de Estresse Percebido) dentro de uma semana.

Critério de inclusão:

  • Ser estudante de medicina em uma universidade em Ancara
  • Ter mais de 18 anos
  • Não ter participado de grupos de redução de estresse cognitivo-comportamental ou baseados em mindfulness ou terapias individuais
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter conhecido métodos de redução do estresse baseados na atenção plena e aplicá-los em suas vidas
  • Ter conhecido métodos cognitivo-comportamentais de redução do estresse e aplicá-los em suas vidas
  • Depressão e mania suficientemente graves para impedir a sua participação no estudo
  • Alto risco de suicídio
  • Ter uma condição física crônica que possa impedir a participação no estudo
  • História de transtorno psicótico e/ou diagnóstico de transtorno psicótico na fase de avaliação

Grupos de redução de estresse com base no comportamento cognitivo Grupos de enfrentamento do estresse baseados em métodos cognitivo-comportamentais foram implementados adaptando-os a estudantes de faculdades de medicina. Toda a intervenção foi realizada através da aplicação “Zoom” na plataforma online durante 8 semanas. Cada reunião de grupo teve duração de 90 minutos e foi realizada em dia e horário da semana específicos (19h00-20h30) previamente determinado pelos membros do grupo. Os grupos foram planejados para serem compostos por 10 a 12 pessoas e nenhum novo membro foi incluído após o início do grupo, para não comprometer a integridade do grupo.

Grupos de redução de estresse baseados em mindfulness Os grupos de redução de estresse baseados em mindfulness consistem em reuniões de grupo estruturadas de 8 semanas e 2 horas de duração e um dia de silêncio de 4 horas. A par das práticas de mindfulness, o stress, a gestão do stress e a utilização de práticas baseadas em mindfulness na vida quotidiana e na comunicação interpessoal são os temas que estão a ser trabalhados durante as sessões. Cada reunião de grupo teve duração de 120 minutos e foi realizada em dia e horário da semana específicos (20h00-22h00) previamente determinado pelos membros do grupo. Os grupos foram planejados para serem compostos por 10 a 12 pessoas e nenhum novo membro foi incluído após o início do grupo, para não comprometer a integridade do grupo.

Métodos estatísticos:

O SPSS 29 foi utilizado para todas as análises estatísticas. Em nosso estudo, tanto a análise por intenção de tratar (ITT) quanto a análise por protocolo (PP) foram utilizadas para avaliar os resultados. Na análise ITT, utilizamos imputação múltipla para abordar valores faltantes. Todas as avaliações e intervenções em grupo foram feitas online. Na análise do PP, foram considerados concluídos o estudo aqueles que compareceram a cinco ou mais sessões. Utilizando dois métodos e comparando os resultados dessas análises entre si, pretendemos obter os resultados mais realistas.

Recursos de avaliação -> Métodos estatísticos

Determinação do tamanho da amostra -> Análise de potência (G*potência)

Determinando a adequação dos dados para distribuição normal--> Teste de Kolmogorov Smirnov / Shapiro-Wilks Assimetria e curtose (-1,5- +1,5) Gráfico Q-Q (análise de linearidade)

Analisando os dados demográficos dos participantes -> Distribuição percentual, Distribuição de frequência

Comparação dos dados demográficos dos participantes dos dois grupos -> Qui-quadrado, teste t para amostra independente

Comparação dos resultados do pré e pós-teste dos participantes dos dois grupos para cada grupo -> Teste t para amostra dependente, teste U de Mann Whitney

Comparação da mudança entre pré-teste e pós-teste entre dois grupos --> Teste t de amostra independente, teste de postos sinalizados de Wilcoxon

Investigar padrões de falta e atribuição de dados faltantes -> Teste de Little Imputação múltipla*

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

253

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Ayşegül Yay Pençe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser estudante de medicina em uma universidade em Ancara
  • Ter mais de 18 anos
  • Não ter participado de grupos de redução de estresse cognitivo-comportamental ou baseados em mindfulness ou terapias individuais
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter conhecido métodos de redução do estresse baseados na atenção plena e aplicá-los em suas vidas
  • Ter conhecido métodos cognitivo-comportamentais de redução do estresse e aplicá-los em suas vidas
  • Depressão e mania suficientemente graves para impedir a sua participação no estudo
  • Alto risco de suicídio
  • Ter uma condição física crônica que possa impedir a participação no estudo
  • História de transtorno psicótico e/ou diagnóstico de transtorno psicótico na fase de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de redução de estresse baseado em mindfulness (MBSR)
Os estudantes da faculdade de medicina que se voluntariaram para participar do estudo foram avaliados por um residente sênior de psiquiatria. Os alunos considerados elegíveis para participar do estudo foram randomizados em dois grupos (grupos MBSR e CBSR).
Intervenções em grupo de redução do estresse baseadas na atenção plena (MBSR) foram implementadas durante oito semanas.
Comparador Ativo: Grupo de redução de estresse com base cognitivo-comportamental (CBSR)
Os estudantes da faculdade de medicina que se voluntariaram para participar do estudo foram avaliados por um residente sênior de psiquiatria. Os alunos considerados elegíveis para participar do estudo foram randomizados em dois grupos (grupos MBSR e CBSR).
Intervenções em grupo de redução do estresse cognitivo-comportamental foram implementadas durante oito semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de estresse percebido
Prazo: 8 semanas
Os níveis de estresse percebido foram avaliados com a Escala de Estresse Percebido (PSS). Esta é uma escala amplamente utilizada para avaliar os efeitos de diferentes situações nas nossas emoções e no estresse percebido.
8 semanas
Nível de ansiedade
Prazo: 8 semanas
Os níveis de sintomas de ansiedade foram avaliados com a escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS). Esta escala é uma escala de autoavaliação desenvolvida para determinar o risco de ansiedade e depressão em pacientes com doenças físicas e pacientes de cuidados primários de saúde e para medir seu nível e mudança na gravidade.
8 semanas
Nível de sintoma depressivo
Prazo: 8 semanas
Os níveis de sintomas depressivos foram avaliados com a escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS). Esta escala é uma escala de autoavaliação desenvolvida para determinar o risco de ansiedade e depressão em pacientes com doenças físicas e pacientes de cuidados primários de saúde e para medir seu nível e mudança na gravidade.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Selçuk Aslan, MD, Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GaziU_0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de redução de estresse baseado em mindfulness

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