- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06156852
Jämför effekterna av mindfulness-baserad och kognitiv beteendebaserad stressreduktion hos läkarstudenter
En randomiserad klinisk studie som jämför effekterna av Mindfulness-baserad stressreduktion och kognitiv beteendeterapibaserad stressreduktion hos läkarstudenter
Vi syftade till att jämföra effekterna av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) och Cognitive Behavioural Stress Reduction (CBSR) gruppinterventioner på depression och ångestsymtom och upplevd stress hos läkarstudenter.
323 läkarstudenter ansökte om att få delta i en av gruppinterventionerna och bedömdes med Mini International Neuropsychiatric Interview. Av dessa var 253 (77 % kvinnor, medelålder=21,9). ± 2,9 år) fördelades i online MBSR (n=127) och online CBSR (n=126) grupper efter randomisering. Deras ångest och depressiva symtom och upplevda stressnivåer utvärderades vid baslinjen och efter 8 veckors interventioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Läkarstudenter möter en enorm stress. De lider av högre grad av depression, ångest och självmord jämfört med den allmänna befolkningen. Trots att de upplever fler psykiska problem, finns det en brist på forskning som undersöker sätt att förbättra sin mentala hälsa. Även om det finns några små provstudier som undersöker effektiviteten av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) på läkarstudenter, finns det ingen studie som jämför dess effektivitet med en aktiv interventionsgrupp i litteraturen.
Syfte: Vi syftade till att jämföra effekterna av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) och Cognitive Behavioural Stress Reduction (CBSR) gruppinterventioner på depression och ångestsymtom och den upplevda stressnivån hos läkarstudenter.
Metoder: Läkarstudenterna som studerade vid medicinska fakulteter i Ankara/Turkiet ombads att delta i vår studie. För att bjuda in studenter till studien sattes affischer som tillkännagav vår studie på styrelserna för de medicinska fakulteternas föreläsningssalar, och våra affischer delades på sociala medieplattformar där dessa studenter var involverade. Efter att ha mottagit ansökningar från ett tillräckligt antal studenter som frivilligt deltog i studien, bedömdes studenterna online med Mini International Neuropsychiatric Interview av en senior psykiatribo. Läkarstudenter som var berättigade att delta i studien ombads fylla i formulären (formulär för sociodemografiskt data) och skalor (Sjukhusångest-depressionsskala, upplevd stressskala) inom en vecka innan de fördelades i grupper. Efter att eleverna randomiserades till två grupper med hjälp av ett datorprogram genomfördes stressreducerande interventioner under 8 veckor i grupper om 10-12 elever. Efter att tillräckligt många deltagare anmält sig frivilligt att delta i studien, rekryterades deltagarna huvudsakligen i två grupper och randomiserades allt eftersom de rekryterades. Den första gruppen bestod av 157 deltagare och den andra gruppen bestod av 96 deltagare. När gruppinterventionerna var avslutade efter 8 veckor ombads deltagarna att slutföra skalorna (Sjukhusångest-depressionskala, upplevd stressskala) inom en vecka.
Inklusionskriterier:
- Att vara läkarstudent vid ett universitet i Ankara
- Att vara äldre än 18 år
- Att inte ha deltagit i mindfulness-baserade eller kognitiva beteendemässiga stressreducerande grupper eller individuella terapier
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att ha känt till mindfulness-baserade stressreduceringsmetoder och tillämpat dem i sina liv
- Att ha känt till kognitiva beteendemässiga stressreduktionsmetoder och tillämpat dem i sina liv
- Depression och mani svår nog att förhindra deras deltagande i studien
- Hög risk för självmord
- Att ha ett kroniskt fysiskt tillstånd som kan hindra deltagande i studien
- Historik av psykotisk störning och/eller uppfyllande av diagnosen psykotisk störning vid bedömningsstadiet
Kognitiva beteendebaserade stressreduktionsgrupper Stresshanteringsgrupper baserade på kognitiva beteendemetoder implementerades genom att anpassa dem till medicinska fakultetsstudenter. Hela interventionen gjordes med hjälp av "Zoom"-applikationen på onlineplattformen under 8 veckor. Varje gruppmöte var 90 minuter långt och hölls en viss dag och tid i veckan (19.00-20.30) tidigare bestämt av gruppmedlemmarna. Grupperna var planerade att bestå av 10-12 personer och inga nya medlemmar inkluderades efter att gruppen startat för att inte äventyra gruppens integritet.
Mindfulness-baserade stressreduktionsgrupper Mindfulness-baserade stressreduktionsgrupper består av strukturerade 8 veckors 2 timmar långa gruppmöten och en 4-timmars tystnadsdag. Tillsammans med mindfulnessövningar är stress, stresshantering och användning av mindfulnessbaserade praktiker i det dagliga livet och interpersonell kommunikation de ämnen som det arbetas med under sessionerna. Varje gruppmöte var 120 minuter långt och hölls på en specifik dag och tid i veckan (20.00-22.00) tidigare bestämt av gruppmedlemmarna. Grupperna var planerade att bestå av 10-12 personer och inga nya medlemmar inkluderades efter att gruppen startat för att inte äventyra gruppens integritet.
Statistiska metoder:
SPSS 29 användes för all statistisk analys. I vår studie användes både intention-to-treat (ITT) analys och per-protokoll (PP) analys för att bedöma resultat. I ITT-analysen använde vi multipel imputering för att åtgärda saknade värden. Alla bedömningar och gruppinterventioner gjordes online. I PP-analys ansågs de som deltog i fem eller fler sessioner ha genomfört studien. Genom att använda två metoder och jämföra resultaten av dessa analyser med varandra, strävade vi efter att få de mest realistiska resultaten.
Bedömningsfunktioner-->Statistiska metoder
Bestämning av provstorleken --> Effektanalys (G*effekt)
Fastställande av datas lämplighet för normalfördelning-->Kolmogorov Smirnov / Shapiro-Wilks test Skevhet och kurtos (-1,5- +1,5) Q-Q plot (linearitetsanalys)
Analysera deltagarnas demografiska data-->Procentuell fördelning, Frekvensfördelning
Jämförelse av demografiska data för deltagarna i de två grupperna-->Chi-square, oberoende prov t-test
Jämförelse av pre- och post-testresultaten för deltagarna i de två grupperna för varje grupp-->beroende prov t-test, Mann Whitney U test
Jämförelse av förändringen mellan för- och eftertest mellan två grupper -->Oberoende prov t-test, Wilcoxon signed-rank test
Undersök mönster av saknad och tilldelning av saknad data-->Littles test Multipel imputation*
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06560
- Ayşegül Yay Pençe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara läkarstudent vid ett universitet i Ankara
- Att vara äldre än 18 år
- Att inte ha deltagit i mindfulness-baserade eller kognitiva beteendemässiga stressreducerande grupper eller individuella terapier
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att ha känt till mindfulness-baserade stressreduceringsmetoder och tillämpat dem i sina liv
- Att ha känt till kognitiva beteendemässiga stressreduktionsmetoder och tillämpat dem i sina liv
- Depression och mani svår nog att förhindra deras deltagande i studien
- Hög risk för självmord
- Att ha ett kroniskt fysiskt tillstånd som kan hindra deltagande i studien
- Historik av psykotisk störning och/eller uppfyllande av diagnosen psykotisk störning vid bedömningsstadiet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Mindfulness-baserad stressreduceringsgrupp (MBSR)
Medicinska fakultetsstudenter som frivilligt deltog i studien bedömdes av en äldre psykiatribo.
De studenter som visade sig vara berättigade att delta i studien randomiserades till två grupper (MBSR- och CBSR-grupper).
|
Mindfulness-baserad stressreducering (MBSR) gruppinterventioner implementerades under åtta veckor.
|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendebaserad stressreduceringsgrupp (CBSR)
Medicinska fakultetsstudenter som frivilligt deltog i studien bedömdes av en äldre psykiatribo.
De studenter som visade sig vara berättigade att delta i studien randomiserades till två grupper (MBSR- och CBSR-grupper).
|
Kognitiv beteendebaserade stressreducerande gruppinterventioner genomfördes under åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd stressnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Upplevda stressnivåer bedömdes med Perceived Stress Scale (PSS).
Detta är en flitigt använd skala för att bedöma effekterna av olika situationer på våra känslor och upplevd stress.
|
8 veckor
|
Ångestnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Ångestsymptomnivåer bedömdes med sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS).
Denna skala är en självbedömningsskala utvecklad för att bestämma risken för ångest och depression hos patienter med fysisk sjukdom och primärvårdspatienter och för att mäta deras nivå och förändring i svårighetsgrad.
|
8 veckor
|
Depressiv symtomnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Depressiva symtomnivåer bedömdes med sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS).
Denna skala är en självbedömningsskala utvecklad för att bestämma risken för ångest och depression hos patienter med fysisk sjukdom och primärvårdspatienter och för att mäta deras nivå och förändring i svårighetsgrad.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Selçuk Aslan, MD, Gazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziU_0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduceringsgrupp
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusAvslutadDepression | Mindfulness-baserad stressreduktionStorbritannien
-
University Hospital FreiburgAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadMindfulness | Emotionellt välmåendeFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPåfrestning | Kirurgi | UtbrändhetssyndromFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadInget skick | Fokus är neurala effekter av mindfulnessträning på uppmärksamhetFörenta staterna
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekryteringInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical CenterAnmälan via inbjudanStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Preeklampsi | IdrottsfysioterapiNederländerna