Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов снижения стресса на основе осознанности и когнитивно-поведенческого снижения стресса у студентов-медиков

27 ноября 2023 г. обновлено: Aysegul Yay, Gazi University

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее эффекты снижения стресса на основе осознанности и снижения стресса на основе когнитивно-поведенческой терапии у студентов-медиков

Мы стремились сравнить влияние групповых вмешательств по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивно-поведенческому снижению стресса (CBSR) на симптомы депрессии и тревоги, а также воспринимаемый стресс студентов-медиков.

323 студента-медика подали заявки на участие в одном из групповых мероприятий и прошли оценку в рамках международного мини-нейропсихиатрического интервью. Из них 253 (77% женщины, средний возраст = 21,9 года). ± 2,9 года) после рандомизации были распределены на онлайн-группы MBSR (n=127) и онлайн-CBSR (n=126). Симптомы тревоги и депрессии, а также воспринимаемый уровень стресса оценивались исходно и через 8 недель после вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: Студенты-медики сталкиваются с огромным стрессом. Они страдают от более высокого уровня депрессии, тревоги и самоубийств по сравнению с населением в целом. Несмотря на то, что у них больше проблем с психическим здоровьем, исследований, изучающих способы улучшения их психического здоровья, не хватает. Хотя есть несколько небольших выборочных исследований, изучающих эффективность снижения стресса на основе осознанности (MBSR) у студентов-медиков, в литературе нет исследований, сравнивающих его эффективность с группой активного вмешательства.

Цель: мы стремились сравнить влияние групповых вмешательств по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивно-поведенческому снижению стресса (CBSR) на симптомы депрессии и тревоги, а также на воспринимаемый уровень стресса студентов-медиков.

Методы: Студентам-медикам, обучавшимся на медицинских факультетах в Анкаре/Турция, было предложено принять участие в нашем исследовании. Чтобы пригласить студентов к участию в исследовании, плакаты, анонсирующие наше исследование, были размещены на досках аудиторий медицинских факультетов, а наши плакаты были размещены в социальных сетях, где были задействованы эти студенты. После получения заявок от достаточного количества студентов, добровольно вызвавшихся принять участие в исследовании, студенты прошли онлайн-интервью с помощью мини-международного нейропсихиатрического интервью, проведенного старшим ординатором психиатрии. Студентам-медикам, которые имели право принять участие в исследовании, было предложено заполнить формы (форма социально-демографических данных) и шкалы (больничная шкала тревоги-депрессии, шкала восприятия стресса) в течение одной недели, прежде чем их распределили на группы. После того, как студенты были рандомизированы на две группы с помощью компьютерной программы, в течение 8 недель проводились мероприятия по снижению стресса в группах по 10-12 студентов. После того, как достаточное количество участников вызвались принять участие в исследовании, участники были набраны в основном в две группы и рандомизированы по мере набора. Первая группа состояла из 157 участников, вторая группа — из 96 участников. Когда групповые вмешательства были завершены в конце 8 недель, участникам было предложено заполнить шкалы (больничная шкала тревоги-депрессии, шкала восприятия стресса) в течение одной недели.

Критерии включения:

  • Будучи студентом-медиком в университете в Анкаре
  • Быть старше 18 лет
  • Отсутствие участия в группах по снижению стресса, основанных на осознанности или когнитивно-поведенческом подходе, или в индивидуальной терапии.
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Знать методы снижения стресса, основанные на осознанности, и применять их в своей жизни.
  • Знать методы снижения когнитивно-поведенческого стресса и применять их в своей жизни.
  • Депрессия и мания, достаточно серьезные, чтобы помешать их участию в исследовании.
  • Высокий риск самоубийства
  • Наличие хронического физического заболевания, которое может помешать участию в исследовании.
  • Психотическое расстройство в анамнезе и/или наличие диагноза психотического расстройства на этапе оценки

Группы снижения стресса на основе когнитивно-поведенческого подхода. Группы преодоления стресса на основе когнитивно-поведенческих методов были реализованы путем адаптации их к студентам медицинского факультета. Все вмешательство проводилось с использованием приложения «Zoom» на онлайн-платформе в течение 8 недель. Каждая групповая встреча длилась 90 минут и проводилась в определенный день и время недели (19.00-20.30). предварительно определяется участниками группы. Группы планировалось состоять из 10-12 человек, и после создания группы новые члены не включались, чтобы не ставить под угрозу целостность группы.

Группы снижения стресса, основанные на осознанности. Группы снижения стресса, основанные на осознанности, состоят из структурированных 8-недельных двухчасовых групповых встреч и 4-часового дня тишины. Наряду с практиками осознанности, стресс, управление стрессом и использование практик, основанных на осознанности, в повседневной жизни и межличностном общении являются темами, над которыми прорабатываются во время занятий. Каждая групповая встреча длилась 120 минут и проводилась в определенный день и время недели (20.00-22.00). предварительно определяется участниками группы. Группы планировалось состоять из 10-12 человек, и после создания группы новые члены не включались, чтобы не ставить под угрозу целостность группы.

Статистические методы:

SPSS 29 использовался для всего статистического анализа. В нашем исследовании для оценки результатов использовались как анализ намерения лечить (ITT), так и анализ каждого протокола (PP). В анализе ITT мы использовали множественное вменение для устранения пропущенных значений. Все оценки и групповые вмешательства проводились онлайн. При анализе PP считалось, что те, кто посетил пять или более сессий, завершили исследование. Используя два метода и сравнивая результаты этих анализов друг с другом, мы стремились получить наиболее реалистичные результаты.

Особенности оценки --> Статистические методы

Определение размера выборки --> Анализ мощности (G*мощность)

Определение пригодности данных для нормального распределения --> Колмогоров Смирнов / критерий Шапиро-Уилкса Асимметрия и эксцесс (-1,5- +1,5) График Q-Q (анализ линейности)

Анализ демографических данных участников --> Процентное распределение, Частотное распределение

Сравнение демографических данных участников двух групп -> Хи-квадрат, t-критерий независимой выборки

Сравнение результатов предварительного и последующего тестирования участников двух групп для каждой группы --> t-критерий зависимой выборки, U-критерий Манна-Уитни

Сравнение изменений между предварительным и посттестовым тестом между двумя группами --> t-критерий независимой выборки, знаково-ранговый критерий Уилкоксона

Исследование закономерностей отсутствия данных и присвоение недостающих данных --> тест Литтла Множественное вменение*

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

253

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06560
        • Ayşegül Yay Pençe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи студентом-медиком в университете в Анкаре
  • Быть старше 18 лет
  • Отсутствие участия в группах по снижению стресса, основанных на осознанности или когнитивно-поведенческом подходе, или в индивидуальной терапии.
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Знать методы снижения стресса, основанные на осознанности, и применять их в своей жизни.
  • Знать методы снижения когнитивно-поведенческого стресса и применять их в своей жизни.
  • Депрессия и мания, достаточно серьезные, чтобы помешать их участию в исследовании.
  • Высокий риск самоубийства
  • Наличие хронического физического заболевания, которое может помешать участию в исследовании.
  • Психотическое расстройство в анамнезе и/или наличие диагноза психотического расстройства на этапе оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа снижения стресса на основе осознанности (MBSR)
Студенты медицинского факультета, добровольно вызвавшиеся принять участие в исследовании, были оценены старшим ординатором психиатрии. Студенты, которые были признаны подходящими для участия в исследовании, были рандомизированы на две группы (группы MBSR и CBSR).
Групповые вмешательства по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) проводились в течение восьми недель.
Активный компаратор: Группа снижения стресса на основе когнитивно-поведенческого подхода (CBSR)
Студенты медицинского факультета, добровольно вызвавшиеся принять участие в исследовании, были оценены старшим ординатором психиатрии. Студенты, которые были признаны подходящими для участия в исследовании, были рандомизированы на две группы (группы MBSR и CBSR).
Групповые вмешательства по снижению стресса на основе когнитивно-поведенческого подхода проводились в течение восьми недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый уровень стресса
Временное ограничение: 8 недель
Уровни воспринимаемого стресса оценивались с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS). Это широко используемая шкала для оценки влияния различных ситуаций на наши эмоции и воспринимаемый стресс.
8 недель
Уровень тревоги
Временное ограничение: 8 недель
Уровни симптомов тревоги оценивались с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Эта шкала представляет собой шкалу самооценки, разработанную для определения риска тревоги и депрессии у пациентов с соматическими заболеваниями и пациентов первичной медико-санитарной помощи, а также для измерения их уровня и изменения степени тяжести.
8 недель
Уровень депрессивных симптомов
Временное ограничение: 8 недель
Уровни депрессивных симптомов оценивали с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Эта шкала представляет собой шкалу самооценки, разработанную для определения риска тревоги и депрессии у пациентов с соматическими заболеваниями и пациентов первичной медико-санитарной помощи, а также для измерения их уровня и изменения степени тяжести.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Selçuk Aslan, MD, Gazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GaziU_0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Подписаться