Erciyes 대학교 보건과학부
2024년 7월 24일 업데이트: Ayser DÖNER, TC Erciyes University
수면 장애는 혈액투석 환자에게 흔히 나타나는 증상 중 하나로 꼽히는 것이 중요합니다.
수면장애 중에는 하지불안증후군이 가장 흔하다.
혈액투석 치료를 받는 환자에게서 나타나는 하지불안증후군은 주간졸림증을 유발해 개인의 수면의 질에 부정적인 영향을 미친다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Türkiye
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Kayseri, Türkiye, 칠면조, 38039
- Erciyes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 분,
- 임신하지 않았으며 임신을 계획하고 있지 않은 경우,
- 하지불안증후군 진단척도에 따라 하지불안증후군으로 진단받고 의사로부터
- 하지불안증후군 중증도 등급 척도에 따라 최소한 경도의 하지불안증후군을 가지고 있는 경우,
- Epworth 졸음 척도에서 11점 이상,
- PSQI 점수는 평균 5점 이상,
- 혈액투석실에서 최소 3개월간 주 3회 혈액투석 치료를 받고,
- 같은 기관에서 계속 투석치료를 받고 있으며,
- 독립적으로 보행이 가능하며,
- 마사지 전과 연구 과정 전반에 걸쳐 치료 프로그램에 변화가 없습니다.
- 사용되는 오일에 대한 알레르기가 없으며,
- 터키어를 이해하고 의사소통할 수 있는 개인이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 사용하는 라벤더 오일에 민감하거나 알레르기가 있는 분은
- 다리에 문제가 있어 다리 아래쪽 부위에 마사지를 하기 어려운 분,
- 말초 신경병증, 다리의 혈관 문제,
- 간질, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증 등 등의 신경질환 진단을 받은 자
- 사전 구현,
- 호흡기 질환이 있는 분,
- 연구 기간 동안 다른 보완적, 통합적 치료법을 사용한 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 라벤더
이들은 참기름과 라벤더 오일을 5% 섞어 만든 아로마테라피 마사지를 일주일에 3회, 4주 동안 양쪽 다리 부위에 10분 동안 받을 예정이다.
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이들은 참기름과 라벤더 오일을 5% 섞어 만든 아로마테라피 마사지를 일주일에 3회, 4주 동안 양쪽 다리 부위에 10분 동안 받을 예정이다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약군 참깨
그룹은 4주 동안 주 3회, 양쪽 다리를 각각 10분씩 참기름으로 마사지를 받게 된다.
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그룹은 4주간 주 3회, 양쪽 다리를 각각 10분씩 참기름으로 마사지를 받게 된다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
표준 치료 이외의 치료를 받지 않은 HD 치료를 받는 개인 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RLS 심각도 등급 척도
기간: 아로마마사지 적용 1개월 후 초기점수 대비 변화
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RLS 심각도 평가 척도는 2003년에 개발되었습니다.
이 척도는 환자 선택과 RLS 중증도의 주간 평가에 적용되었습니다.
척도는 10개의 질문으로 구성되었습니다. 각 질문은 0에서 4 사이로 점수가 매겨졌습니다. 질문 1, 2, 4, 6, 7, 8은 RLS 증상과 관련이 있었고, 질문 5, 9, 10은 질병이 정신 상태와 일상적인 사회적 관계에 미치는 영향과 관련이 있었습니다. RLS 환자의 활동, 질문 3은 RLS의 진단 기준에 관한 것입니다.
전체 점수는 RLS 심각도를 나타냅니다.
최소 0점, 최대 40점을 받을 수 있습니다.
1~10점 사이의 점수는 '약함', 11~20점은 '중간', 21~30점은 '심각함', 31~40점은 '매우 심한' RLS에 해당합니다.
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아로마마사지 적용 1개월 후 초기점수 대비 변화
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엡워스 졸음 척도
기간: 아로마마사지 적용 1개월 후 초기점수 대비 변화
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주간 졸음은 1991년에 개발된 척도로 결정됩니다.
척도는 총 8개의 문항으로 구성되어 있으며, 척도의 점수가 높을수록 주간 졸음 정도가 높은 것을 의미합니다.
이 4점 Likert 유형 척도를 사용하면 각 질문의 등급이 0~3으로 매겨집니다.
규모 평가에서; 0~5점: 정상, 6~10점: 정상이지만 주간 졸음 증가, 11~12점: 중등도 주간 졸음 증가, 13~15점: 중등도 주간 졸음 증가, 16~24점: 심한 주간 졸음 증가로 간주된다. 졸음처럼.
최소점수는 0점, 최대점수는 24점이며, 총점이 11점 이상이면 주간졸림증이 심한 것을 의미한다.
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아로마마사지 적용 1개월 후 초기점수 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 아로마마사지 적용 1개월 후 초기점수 대비 변화
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PSQI는 수면의 질을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 지표입니다.
24개 항목으로 구성된 PSQI의 총점은 7개 항목(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관성 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애)으로 나누어지며, 총점은 0~21점이다. , PSQI 총점은 5점 이하이다.
5점 이상이면 수면의 질이 '좋다', 5점 이상이면 수면의 질이 나쁘다는 것을 의미한다.
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아로마마사지 적용 1개월 후 초기점수 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AYSER DÖNER, TC Erciyes University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Walters AS, LeBrocq C, Dhar A, Hening W, Rosen R, Allen RP, Trenkwalder C; International Restless Legs Syndrome Study Group. Validation of the International Restless Legs Syndrome Study Group rating scale for restless legs syndrome. Sleep Med. 2003 Mar;4(2):121-32. doi: 10.1016/s1389-9457(02)00258-7.
- Allen RP, Picchietti D, Hening WA, Trenkwalder C, Walters AS, Montplaisi J; Restless Legs Syndrome Diagnosis and Epidemiology workshop at the National Institutes of Health; International Restless Legs Syndrome Study Group. Restless legs syndrome: diagnostic criteria, special considerations, and epidemiology. A report from the restless legs syndrome diagnosis and epidemiology workshop at the National Institutes of Health. Sleep Med. 2003 Mar;4(2):101-19. doi: 10.1016/s1389-9457(03)00010-8.
- Muz G, Tasci S. Effect of aromatherapy via inhalation on the sleep quality and fatigue level in people undergoing hemodialysis. Appl Nurs Res. 2017 Oct;37:28-35. doi: 10.1016/j.apnr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Doner A, Tasci S. Effect of massage therapy with lavender oil on severity of restless legs syndrome and quality of life in hemodialysis patients. J Nurs Scholarsh. 2022 May;54(3):304-314. doi: 10.1111/jnu.12738. Epub 2021 Nov 14.
- Ghasemi M, Rejeh N, Bahrami T, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Vaismoradi M. Aromatherapy Massage vs. Foot Reflexology on the Severity of Restless Legs Syndrome in Female Patients Undergoing Hemodialysis. Geriatrics (Basel). 2021 Oct 11;6(4):99. doi: 10.3390/geriatrics6040099.
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- Malekshahi, F., Aryamanesh, F., Fallahi, S. 2018.
- Mirbagher Ajorpaz N, Rahemi Z, Aghajani M, Hashemi SH. Effects of glycerin oil and lavender oil massages on hemodialysis patients' restless legs syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):88-92. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.06.012. Epub 2019 Jun 29.
- Mohammadpourhodki R, Sadeghnezhad H, Ebrahimi H, Basirinezhad MH, Maleki M, Bossola M. The Effect of Aromatherapy Massage With Lavender and Citrus Aurantium Essential Oil on Quality of Life of Patients on Chronic Hemodialysis: A Parallel Randomized Clinical Trial Study. J Pain Symptom Manage. 2021 Mar;61(3):456-463.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.08.032. Epub 2020 Sep 1.
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- Nasiri M, Abbasi M, Khosroabadi ZY, Saghafi H, Hamzeei F, Amiri MH, Yusefi H. Short-term effects of massage with olive oil on the severity of uremic restless legs syndrome: A double-blind placebo-controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Jun;44:261-268. doi: 10.1016/j.ctim.2019.05.009. Epub 2019 May 8. Erratum In: Complement Ther Med. 2019 Aug;45:303. doi: 10.1016/j.ctim.2019.05.025.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Erciyes University Health
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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