PSG 기반 pDoC 환자의 마취 특성에 대한 뇌 네트워크 분석
2024년 7월 30일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
수면다원검사를 기반으로 한 장기 의식 장애 환자의 마취 특성에 대한 뇌 네트워크 분석
이 전향적, 탐구적, 관찰적 연구의 목표는 건강한 지원자와 장기간 의식 장애(pDoC)를 앓고 있는 환자를 대상으로 이에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- pDoC 환자와 건강한 지원자의 수면다원검사의 유사점과 차이점을 관찰하고, 수면다원검사를 기반으로 특징적인 뇌 네트워크 변화를 분석합니다.
- pDoC 환자에서 전신마취 하에 척수전기자극기 삽입 전후의 수면다원검사의 유사점과 차이점을 관찰하고, 수면다원검사를 기반으로 의식장애 환자의 마취 특성 뇌 네트워크의 변화를 분석한다.
- pDoC 환자의 척수 자극 전후의 수면다원검사의 유사점과 차이점을 관찰하고, 척수 자극 후 뇌 네트워크의 특징적인 변화를 분석한다.
건강한 지원자의 8시간 수면다원검사를 기록하고, DOC 환자의 수술 전과 24시간 후의 수면다원검사를 기록하며, 척수 전기 자극기를 사용하는 환자의 24시간 수면다원검사를 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruquan Han, M.D
- 전화번호: 8610-59976660
- 이메일: ruquan.han@ccmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Ruquan Han
- 전화번호: 8610-59976660
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신마취하에 척수전기자극기를 이식하게 될 장기간의 의식장애가 있는 분.
설명
포함 기준:
건강봉사단 포함 기준:
- 18-65세, 중국어 원어민
- 수면무호흡증 병력 없음
- 불면증 병력 없음
- 본 연구에 자원하여 참여하고 사전 동의를 얻으십시오.
pDoC 그룹의 포함 기준:
- 18-65세, 중국어 원어민
- 후천적 뇌 손상 후 pDoC
- 전신마취하에 척추전기자극기를 이식하였습니다.
- 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 건강한 지원자는 연구 72시간 전에 최면제를 복용했습니다.
- 연구 전 72시간 이내에 지속적인 진정치료를 시행하였다.
- 열린 두부 손상 및 뇌 실질 절제술과 같은 뇌 구조의 완전성
- 수두증으로 인해 두개내 순응도 감소
- 기도 협착 및 다양한 원인으로 인한 심한 환기 또는 환기 기능 장애
- 심각한 심장, 폐, 신장 기능 장애가 있거나 의심되는 경우
- 진정제의 알레르기 병력
- 다른 정신 또는 신경계 질환과 결합됨
- 다른 이유는 이 연구에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 지원자
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장기간의 의식 장애 환자
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척수전기자극기 삽입수술에 사용되는 전신마취제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PDoC 환자의 수면 특성
기간: 2023년 1월 1일~2024년 1월 1일
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건강한 지원자와 비교한 pDoC 환자의 수면 특성
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2023년 1월 1일~2024년 1월 1일
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마취 전후 pDoC 환자의 수면 EEG 및 특징적인 뇌 네트워크
기간: 2023년 1월 1일~2024년 1월 1일
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2023년 1월 1일~2024년 1월 1일
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PDoC 환자의 척수 전기 자극기 시작 전과 후의 수면 뇌파 및 특징적인 뇌 네트워크
기간: 2023년 1월 1일~2024년 1월 1일
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2023년 1월 1일~2024년 1월 1일
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PDoC 환자의 수술 후 30일, 90일, 180일 의식 회복
기간: 2023년 1월 1일~2024년 1월 1일
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2023년 1월 1일~2024년 1월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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