Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersennetwerkanalyse van anesthesiekenmerken bij patiënten met pDoC op basis van PSG

20 februari 2024 bijgewerkt door: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Hersennetwerkanalyse van anesthesiekenmerken bij patiënten met langdurige bewustzijnsstoornissen op basis van polysomnografie

Het doel van deze prospectieve, verkennende en observationele studie is om meer te leren over gezonde vrijwilligers en patiënten met langdurige bewustzijnsstoornissen (pDoC). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Observeer de overeenkomsten en verschillen van polysomnografie tussen pDoC-patiënten en gezonde vrijwilligers, en analyseer de karakteristieke veranderingen in het hersennetwerk op basis van polysomnografie
  2. Om de overeenkomsten en verschillen van polysomnografie bij pDoC-patiënten voor en na het inbrengen van een elektrische stimulator van het ruggenmerg onder algemene anesthesie te observeren, en de veranderingen in het voor anesthesie karakteristieke hersennetwerk te analyseren bij patiënten met bewustzijnsstoornissen op basis van polysomnografie.
  3. Om de overeenkomsten en verschillen van polysomnografie bij pDoC-patiënten voor en na ruggenmergstimulatie te observeren, en de karakteristieke veranderingen van het hersennetwerk na ruggenmergstimulatie te analyseren.

We zullen de 8-uurs polysomnografie van gezonde vrijwilligers opnemen, de polysomnografie van DOC-patiënten vóór en 24 uur na de operatie opnemen; en de 24-uurs polysomnografie van patiënten met een elektrische stimulator voor het ruggenmerg opnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:
          • Ruquan Han
          • Telefoonnummer: 8610-59976660

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De mensen met langdurige bewustzijnsstoornissen die onder algemene anesthesie een elektrische stimulator van het ruggenmerg zullen krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria van de groep gezondheidsvrijwilligers:

    1. Leeftijd 18-65, moedertaal Chinees
    2. Geen geschiedenis van slaapapneu
    3. Geen geschiedenis van slapeloosheid
    4. Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek en verkrijg geïnformeerde toestemming.

  • Inclusiecriteria van pDoC-groep:

    1. Leeftijd 18-65, moedertaal Chinees
    2. pDoC na verworven hersenletsel
    3. De spinale elektrische stimulator werd onder algemene anesthesie geïmplanteerd
    4. Verkrijg geïnformeerde toestemming.

  • Uitsluitingscriteria:

    1. Gezonde vrijwilligers namen 72 uur vóór het onderzoek hypnotica
    2. Een continue sedatiebehandeling werd binnen 72 uur vóór het onderzoek uitgevoerd
    3. De integriteit van hersenstructuren zoals open hoofdletsel en resectie van hersenparenchym
    4. De intracraniale compliantie nam af als gevolg van hydrocephalus
    5. Luchtwegstenose en ernstige ventilatie of ventilatiedisfunctie veroorzaakt door verschillende redenen
    6. Bekend of vermoed wordt dat u een ernstige hart-, long- of nierfunctiestoornis heeft
    7. Allergische geschiedenis van sedativa
    8. Gecombineerd met andere ziekten van het mentale of zenuwstelsel
    9. Andere redenen zijn niet geschikt voor dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde vrijwilligers
patiënten met langdurige bewustzijnsstoornissen
Geneesmiddel: Algemene anesthesie
Algemene anesthetica die worden gebruikt bij het inbrengen van elektrische stimulatoren in het ruggenmerg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van slaap bij pDoC-patiënten
Tijdsspanne: 1 januari 2023 tot 1 januari 2024
Kenmerken van slaap bij pDoC-patiënten vergeleken met gezonde vrijwilligers
1 januari 2023 tot 1 januari 2024
Slaap-EEG en karakteristiek hersennetwerk bij pDoC-patiënten voor en na anesthesie
Tijdsspanne: 1 januari 2023 tot 1 januari 2024
1 januari 2023 tot 1 januari 2024
Slaap-elektro-encefalogram en karakteristiek hersennetwerk van pDoC-patiënten voor en na het starten van de elektrische stimulator van het ruggenmerg
Tijdsspanne: 1 januari 2023 tot 1 januari 2024
1 januari 2023 tot 1 januari 2024
Bewustzijnsherstel van patiënten met pDoC 30 dagen, 90 dagen en 180 dagen na operatie
Tijdsspanne: 1 januari 2023 tot 1 januari 2024
1 januari 2023 tot 1 januari 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • evchen99525

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewustzijnsstoornissen

Klinische onderzoeken op Algemene anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren