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Analisi della rete cerebrale delle caratteristiche dell'anestesia nei pazienti con pDoC basata su PSG

20 febbraio 2024 aggiornato da: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Analisi della rete cerebrale delle caratteristiche dell'anestesia in pazienti con disturbi prolungati della coscienza basata sulla polisonnografia

L'obiettivo di questo studio prospettico, esplorativo e osservazionale è apprendere informazioni su volontari sani e pazienti con disturbi prolungati della coscienza (pDoC). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Osservare le somiglianze e le differenze della polisonnografia tra pazienti pDoC e volontari sani e analizzare i caratteristici cambiamenti della rete cerebrale basati sulla polisonnografia
  2. Osservare le somiglianze e le differenze della polisonnografia nei pazienti pDoC prima e dopo l'inserimento dello stimolatore elettrico del midollo spinale in anestesia generale e analizzare i cambiamenti della rete cerebrale caratteristica dell'anestesia in pazienti con disturbi della coscienza basati sulla polisonnografia.
  3. Osservare le somiglianze e le differenze della polisonnografia nei pazienti pDoC prima e dopo la stimolazione del midollo spinale e analizzare i cambiamenti caratteristici della rete cerebrale dopo la stimolazione del midollo spinale.

Registreremo la polisonnografia di 8 ore di volontari sani, registreremo la polisonnografia di pazienti DOC prima e 24 ore dopo l'intervento; e registreremo la polisonnografia di 24 ore di pazienti con stimolatore elettrico del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contatto:
          • Ruquan Han
          • Numero di telefono: 8610-59976660

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone con disturbi prolungati della coscienza a cui verrà impiantato uno stimolatore elettrico del midollo spinale in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione del gruppo di volontariato sanitario:

    1. Età 18-65, nativa cinese
    2. Nessuna storia di apnea notturna
    3. Nessuna storia di insonnia
    4. Offriti volontario per partecipare a questo studio e ottenere il consenso informato.

  • Criteri di inclusione del gruppo pDoC:

    1. Età 18-65, nativa cinese
    2. pDoC dopo lesione cerebrale acquisita
    3. L'elettrostimolatore spinale è stato impiantato in anestesia generale
    4. Ottenere il consenso informato.

  • Criteri di esclusione:

    1. I volontari sani hanno assunto farmaci ipnotici 72 ore prima dello studio
    2. Il trattamento di sedazione continua è stato effettuato nelle 72 ore precedenti lo studio
    3. L'integrità delle strutture cerebrali come lesioni alla testa aperte e resezione del parenchima cerebrale
    4. La compliance intracranica è diminuita a causa dell'idrocefalo
    5. Stenosi delle vie aeree e grave ventilazione o disfunzione della ventilazione causata da vari motivi
    6. Conosciuto o sospettato di avere gravi disfunzioni cardiache, polmonari e renali
    7. Storia allergica ai farmaci sedativi
    8. Combinato con altre malattie del sistema mentale o nervoso
    9. Altri motivi non sono adatti per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari sani
pazienti con disturbi prolungati della coscienza
Droga: Anestetici generali
Anestetici generali utilizzati nella chirurgia di inserimento dello stimolatore elettrico del midollo spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del sonno nei pazienti pDoC
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2023 al 1 gennaio 2024
Caratteristiche del sonno nei pazienti pDoC rispetto ai volontari sani
Dal 1 gennaio 2023 al 1 gennaio 2024
EEG del sonno e rete cerebrale caratteristica nei pazienti pDoC prima e dopo l'anestesia
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2023 al 1 gennaio 2024
Dal 1 gennaio 2023 al 1 gennaio 2024
Elettroencefalogramma del sonno e rete cerebrale caratteristica dei pazienti pDoC prima e dopo l'avvio dello stimolatore elettrico del midollo spinale
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2023 al 1 gennaio 2024
Dal 1 gennaio 2023 al 1 gennaio 2024
Recupero della coscienza dei pazienti con pDoC 30 giorni, 90 giorni e 180 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2023 al 1 gennaio 2024
Dal 1 gennaio 2023 al 1 gennaio 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • evchen99525

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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