Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernenetværksanalyse af anæstesi-karakteristika hos patienter med pDoC baseret på PSG

30. juli 2024 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Hjernenetværksanalyse af anæstesikarakteristika hos patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser baseret på polysomnografi

Målet med denne prospektive, eksplorative og observationsundersøgelse er at lære om hos raske frivillige og patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser (pDoC). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Observer lighederne og forskellene ved polysomnografi mellem pDoC-patienter og raske frivillige, og analyser de karakteristiske hjernenetværksændringer baseret på polysomnografi
  2. At observere lighederne og forskellene mellem polysomnografi hos pDoC-patienter før og efter Indsættelse af rygmarvsstimulator under generel anæstesi, og analysere ændringerne i anæstesi karakteristiske hjernenetværk hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser baseret på polysomnografi.
  3. At observere lighederne og forskellene mellem polysomnografi hos pDoC-patienter før og efter rygmarvsstimulering og analysere de karakteristiske ændringer i hjernenetværk efter rygmarvsstimulering.

Vi vil optage 8-timers polysomnografi af raske frivillige, optage polysomnografi af DOC-patienter før og 24 timer efter operationen; og optage 24-timers polysomnografi af patienter med rygmarvsstimulator.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • Ruquan Han
          • Telefonnummer: 8610-59976660

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De mennesker med langvarige bevidsthedsforstyrrelser, som vil blive implanteret med en elektrisk rygmarvsstimulator under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for frivillige sundhedsgrupper:

    1. I alderen 18-65, indfødt kinesisk
    2. Ingen historie med søvnapnø
    3. Ingen historie med søvnløshed
    4. Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og indhent informeret samtykke.

  • Inklusionskriterier for pDoC-gruppen:

    1. I alderen 18-65, indfødt kinesisk
    2. pDoC efter erhvervet hjerneskade
    3. Spinal elektrisk stimulator blev implanteret under generel anæstesi
    4. Indhent informeret samtykke.

  • Ekskluderingskriterier:

    1. Raske frivillige tog hypnotiske stoffer 72 timer før undersøgelsen
    2. Kontinuerlig sedationsbehandling blev udført inden for 72 timer før undersøgelsen
    3. Integriteten af ​​hjernestrukturer såsom åben hovedskade og hjerneparenkymresektion
    4. Intrakraniel compliance faldt på grund af hydrocephalus
    5. Luftvejsstenose og alvorlig ventilations- eller ventilationsdysfunktion forårsaget af forskellige årsager
    6. Kendt eller mistænkt for at have alvorlig hjerte-, lunge- og nyredysfunktion
    7. Allergisk historie med beroligende medicin
    8. Kombineret med andre psykiske eller nervesystemsygdomme
    9. Andre grunde egner sig ikke til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
patienter med længerevarende bevidsthedsforstyrrelser
Medicin: Generel anæstesi
Generelle anæstetika, der anvendes ved indsættelse af elektriske stimulatorer i rygmarven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for søvn hos pDoC-patienter
Tidsramme: 1. januar 2023 til 1. januar 2024
Karakteristika for søvn hos pDoC-patienter sammenlignet med raske frivillige
1. januar 2023 til 1. januar 2024
Søvn-EEG og karakteristisk hjernenetværk hos pDoC-patienter før og efter anæstesi
Tidsramme: 1. januar 2023 til 1. januar 2024
1. januar 2023 til 1. januar 2024
Søvnelektroencefalogram og karakteristisk hjernenetværk hos pDoC-patienter før og efter start af den elektriske rygmarvsstimulator
Tidsramme: 1. januar 2023 til 1. januar 2024
1. januar 2023 til 1. januar 2024
Bevidsthedsopsving hos patienter med pDoC 30 dage, 90 dage og 180 dage efter operationen
Tidsramme: 1. januar 2023 til 1. januar 2024
1. januar 2023 til 1. januar 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • evchen99525

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidsthedsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner