Análise da rede cerebral das características da anestesia em pacientes com pDoC com base em PSG
30 de julho de 2024 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Análise da rede cerebral das características da anestesia em pacientes com distúrbios prolongados da consciência com base na polissonografia
O objetivo deste estudo prospectivo, exploratório e observacional é aprender sobre voluntários saudáveis e pacientes com distúrbios prolongados de consciência (pDoC). As principais questões que pretende responder são:
- Observe as semelhanças e diferenças da polissonografia entre pacientes pDoC e voluntários saudáveis e analise as alterações características da rede cerebral com base na polissonografia
- Observar as semelhanças e diferenças da polissonografia em pacientes pDoC antes e depois da inserção do estimulador elétrico medular sob anestesia geral e analisar as alterações da rede cerebral característica da anestesia em pacientes com distúrbios de consciência com base na polissonografia.
- Observar as semelhanças e diferenças da polissonografia em pacientes pDoC antes e depois da estimulação da medula espinhal e analisar as mudanças características da rede cerebral após a estimulação da medula espinhal.
Registraremos a polissonografia de 8h de voluntários saudáveis, registraremos a polissonografia de pacientes DOC antes e 24 horas após a operação; e registraremos a polissonografia de 24h de pacientes com estimulador elétrico medular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ruquan Han, M.D
- Número de telefone: 8610-59976660
- E-mail: ruquan.han@ccmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contato:
- Ruquan Han
- Número de telefone: 8610-59976660
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As pessoas com distúrbios prolongados de consciência que serão implantados com estimulador elétrico medular sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão do grupo de voluntários de saúde:
- De 18 a 65 anos, chinês nativo
- Sem história de apneia do sono
- Sem histórico de insônia
- Voluntarie-se para participar deste estudo e obter consentimento informado.
Critérios de inclusão do grupo pDoC:
- De 18 a 65 anos, chinês nativo
- pDoC após lesão cerebral adquirida
- O estimulador elétrico espinhal foi implantado sob anestesia geral
- Obtenha consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Voluntários saudáveis tomaram medicamentos hipnóticos 72 horas antes do estudo
- O tratamento de sedação contínua foi realizado nas 72 horas anteriores ao estudo
- A integridade das estruturas cerebrais, como traumatismo cranioencefálico aberto e ressecção do parênquima cerebral
- A complacência intracraniana diminuiu devido à hidrocefalia
- Estenose das vias aéreas e ventilação grave ou disfunção ventilatória causada por vários motivos
- Conhecido ou suspeito de ter disfunção cardíaca, pulmonar e renal grave
- História alérgica a medicamentos sedativos
- Combinado com outras doenças mentais ou do sistema nervoso
- Outras razões não são adequadas para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
voluntários saudáveis
|
|
|
pacientes com distúrbios prolongados de consciência
|
Anestésicos gerais utilizados em cirurgia de inserção de estimulador elétrico medular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características do sono em pacientes pDoC
Prazo: 1º de janeiro de 2023 a 1º de janeiro de 2024
|
Características do sono em pacientes pDoC comparados com voluntários saudáveis
|
1º de janeiro de 2023 a 1º de janeiro de 2024
|
|
EEG do sono e rede cerebral característica em pacientes com pDoC antes e depois da anestesia
Prazo: 1º de janeiro de 2023 a 1º de janeiro de 2024
|
1º de janeiro de 2023 a 1º de janeiro de 2024
|
|
|
Eletroencefalograma do sono e rede cerebral característica de pacientes pDoC antes e depois de iniciar o estimulador elétrico medular
Prazo: 1º de janeiro de 2023 a 1º de janeiro de 2024
|
1º de janeiro de 2023 a 1º de janeiro de 2024
|
|
|
Recuperação da consciência de pacientes com pDoC 30 dias, 90 dias e 180 dias após a operação
Prazo: 1º de janeiro de 2023 a 1º de janeiro de 2024
|
1º de janeiro de 2023 a 1º de janeiro de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- evchen99525
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .