Hjernenettverksanalyse av anestesiegenskaper hos pasienter med pDoC basert på PSG
30. juli 2024 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Hjernenettverksanalyse av anestesikarakteristikker hos pasienter med langvarige bevissthetsforstyrrelser basert på polysomnografi
Målet med denne prospektive, utforskende og observasjonsstudien er å lære om friske frivillige og pasienter med langvarige bevissthetsforstyrrelser (pDoC). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Observer likhetene og forskjellene til polysomnografi mellom pDoC-pasienter og friske frivillige, og analyser de karakteristiske endringene i hjernenettverket basert på polysomnografi
- For å observere likhetene og forskjellene til polysomnografi hos pDoC-pasienter før og etter innsetting av elektrisk ryggmargsstimulator under generell anestesi, og analysere endringene i anestesi karakteristisk hjernenettverk hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser basert på polysomnografi.
- For å observere likhetene og forskjellene til polysomnografi hos pDoC-pasienter før og etter ryggmargsstimulering, og analysere de karakteristiske endringene i hjernenettverket etter ryggmargsstimulering.
Vi vil registrere 8-timers polysomnografi av friske frivillige, registrere polysomnografi av DOC-pasienter før og 24 timer etter operasjon; og registrere 24-timers polysomnografi av pasienter med elektrisk ryggmargsstimulator.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ruquan Han, M.D
- Telefonnummer: 8610-59976660
- E-post: ruquan.han@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ruquan Han
- Telefonnummer: 8610-59976660
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med langvarige bevissthetsforstyrrelser som vil bli implantert med ryggmargsstimulator under generell anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for frivillige helsegrupper:
- 18-65 år, innfødt kinesisk
- Ingen historie med søvnapné
- Ingen historie med søvnløshet
- Meld deg frivillig til å delta i denne studien og få informert samtykke.
Inkluderingskriterier for pDoC-gruppen:
- 18-65 år, innfødt kinesisk
- pDoC etter ervervet hjerneskade
- Spinal elektrisk stimulator ble implantert under generell anestesi
- Innhent informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Friske frivillige tok hypnotiske medisiner 72 timer før studien
- Kontinuerlig sedasjonsbehandling ble utført innen 72 timer før studien
- Integriteten til hjernestrukturer som åpen hodeskade og hjerneparenkymreseksjon
- Intrakraniell etterlevelse ble redusert på grunn av hydrocephalus
- Luftveisstenose og alvorlig ventilasjons- eller ventilasjonsdysfunksjon forårsaket av ulike årsaker
- Kjent eller mistenkt for å ha alvorlig hjerte-, lunge- og nyredysfunksjon
- Allergisk historie med beroligende medisiner
- Kombinert med andre psykiske eller nervesystemsykdommer
- Andre grunner egner seg ikke for denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske frivillige
|
|
|
pasienter med langvarige bevissthetsforstyrrelser
|
Generelle anestesimidler som brukes ved innføring av elektrisk stimulator i ryggmargen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn på søvn hos pDoC-pasienter
Tidsramme: 1. januar 2023 til 1. januar 2024
|
Kjennetegn på søvn hos pDoC-pasienter sammenlignet med friske frivillige
|
1. januar 2023 til 1. januar 2024
|
|
Søvn-EEG og karakteristisk hjernenettverk hos pDoC-pasienter før og etter anestesi
Tidsramme: 1. januar 2023 til 1. januar 2024
|
1. januar 2023 til 1. januar 2024
|
|
|
Søvnelektroencefalogram og karakteristisk hjernenettverk hos pDoC-pasienter før og etter oppstart av den elektriske ryggmargsstimulatoren
Tidsramme: 1. januar 2023 til 1. januar 2024
|
1. januar 2023 til 1. januar 2024
|
|
|
Bevissthetsgjenoppretting av pasienter med pDoC 30 dager, 90 dager og 180 dager etter operasjonen
Tidsramme: 1. januar 2023 til 1. januar 2024
|
1. januar 2023 til 1. januar 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- evchen99525
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .