Hjärnnätverksanalys av anestesiegenskaper hos patienter med pDoC Baserat på PSG
30 juli 2024 uppdaterad av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Hjärnnätverksanalys av anestesiegenskaper hos patienter med långvariga medvetanderubbningar baserat på polysomnografi
Målet med denna prospektiva, explorativa och observationsstudie är att lära sig om friska frivilliga och patienter med långvariga störningar av medvetande (pDoC). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Observera likheterna och skillnaderna mellan polysomnografi mellan pDoC-patienter och friska frivilliga, och analysera de karakteristiska förändringarna i hjärnnätverket baserat på polysomnografi
- Att observera likheterna och skillnaderna mellan polysomnografi hos pDoC-patienter före och efter införande av elektrisk ryggmärgsstimulator under allmän anestesi, och analysera förändringar av anestesi karakteristiskt hjärnnätverk hos patienter med medvetandestörningar baserat på polysomnografi.
- Att observera likheterna och skillnaderna mellan polysomnografi hos pDoC-patienter före och efter ryggmärgsstimulering, och analysera de karakteristiska förändringarna i hjärnnätverket efter ryggmärgsstimulering.
Vi kommer att spela in 8 timmars polysomnografi av friska frivilliga, spela in polysomnografin av DOC-patienter före och 24 timmar efter operationen; och spela in 24 timmars polysomnografi av patienter med ryggmärgsstimulator.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ruquan Han, M.D
- Telefonnummer: 8610-59976660
- E-post: ruquan.han@ccmu.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Ruquan Han
- Telefonnummer: 8610-59976660
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De personer med långvariga medvetandestörningar som kommer att implanteras med en elektrisk stimulator för ryggmärgen under narkos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för hälsofrivilliggrupp:
- 18-65 år, infödd kinesisk
- Ingen historia av sömnapné
- Ingen historia av sömnlöshet
- Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie och få informerat samtycke.
Inklusionskriterier för pDoC-gruppen:
- 18-65 år, infödd kinesisk
- pDoC efter förvärvad hjärnskada
- Spinal elektrisk stimulator implanterades under generell anestesi
- Få informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Friska frivilliga tog sömnmedel 72 timmar före studien
- Kontinuerlig sederingsbehandling utfördes inom 72 timmar före studien
- Integriteten hos hjärnstrukturer som öppen huvudskada och hjärnparenkymresektion
- Intrakraniell följsamhet minskade på grund av hydrocefalus
- Luftvägsstenos och allvarlig ventilations- eller ventilationsstörning orsakad av olika orsaker
- Känd eller misstänkt för att ha allvarliga hjärt-, lung- och njursvikt
- Allergisk historia av lugnande läkemedel
- I kombination med andra psykiska eller nervsystemsjukdomar
- Andra skäl är inte lämpliga för denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska frivilliga
|
|
|
patienter med långvariga medvetandestörningar
|
Allmänna anestetika som används vid kirurgi för insättning av elektriska stimulatorer i ryggmärgen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakteristika för sömn hos pDoC-patienter
Tidsram: 1 januari 2023 till 1 januari 2024
|
Egenskaper för sömn hos pDoC-patienter jämfört med friska frivilliga
|
1 januari 2023 till 1 januari 2024
|
|
Sömn-EEG och karakteristiskt hjärnnätverk hos pDoC-patienter före och efter anestesi
Tidsram: 1 januari 2023 till 1 januari 2024
|
1 januari 2023 till 1 januari 2024
|
|
|
Sömnelektroencefalogram och karakteristiskt hjärnnätverk hos pDoC-patienter före och efter start av den elektriska ryggmärgsstimulatorn
Tidsram: 1 januari 2023 till 1 januari 2024
|
1 januari 2023 till 1 januari 2024
|
|
|
Medvetandeåterhämtning hos patienter med pDoC 30 dagar, 90 dagar och 180 dagar efter operation
Tidsram: 1 januari 2023 till 1 januari 2024
|
1 januari 2023 till 1 januari 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2023
Första postat (Faktisk)
5 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- evchen99525
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .