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Analyse du réseau cérébral des caractéristiques de l'anesthésie chez les patients atteints de pDoC basée sur la PSG

30 juillet 2024 mis à jour par: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Analyse du réseau cérébral des caractéristiques de l'anesthésie chez les patients souffrant de troubles prolongés de la conscience, basée sur la polysomnographie

Le but de cette étude prospective, exploratoire et observationnelle est d'en apprendre davantage sur des volontaires sains et des patients présentant des troubles prolongés de la conscience (pDoC). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Observer les similitudes et les différences de la polysomnographie entre les patients pDoC et les volontaires sains, et analyser les changements caractéristiques du réseau cérébral sur la base de la polysomnographie
  2. Observer les similitudes et les différences de la polysomnographie chez les patients pDoC avant et après l'insertion d'un stimulateur électrique de la moelle épinière sous anesthésie générale, et analyser les changements du réseau cérébral caractéristique de l'anesthésie chez les patients présentant des troubles de la conscience basés sur la polysomnographie.
  3. Observer les similitudes et les différences de la polysomnographie chez les patients pDoC avant et après la stimulation de la moelle épinière et analyser les changements caractéristiques du réseau cérébral après la stimulation de la moelle épinière.

Nous enregistrerons la polysomnographie de 8 heures de volontaires sains, enregistrerons la polysomnographie des patients DOC avant et 24 heures après l'opération et enregistrerons la polysomnographie de 24 heures des patients avec stimulateur électrique de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:
          • Ruquan Han
          • Numéro de téléphone: 8610-59976660

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes souffrant de troubles prolongés de la conscience qui se verront implanter un stimulateur électrique de la moelle épinière sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion du groupe de bénévoles en santé :

    1. Âgé de 18 à 65 ans, d'origine chinoise
    2. Aucun antécédent d'apnée du sommeil
    3. Aucun antécédent d'insomnie
    4. Volontaire pour participer à cette étude et obtenir un consentement éclairé.

  • Critères d'inclusion du groupe pDoC :

    1. Âgé de 18 à 65 ans, d'origine chinoise
    2. pDoC après une lésion cérébrale acquise
    3. L'électrostimulateur rachidien a été implanté sous anesthésie générale
    4. Obtenez un consentement éclairé.

  • Critère d'exclusion:

    1. Des volontaires sains ont pris des médicaments hypnotiques 72 heures avant l'étude
    2. Un traitement de sédation continue a été effectué dans les 72 heures précédant l'étude
    3. L'intégrité des structures cérébrales telles que les traumatismes crâniens ouverts et la résection du parenchyme cérébral
    4. La compliance intracrânienne a diminué en raison de l'hydrocéphalie
    5. Sténose des voies respiratoires et ventilation grave ou dysfonctionnement de la ventilation causée par diverses raisons
    6. Un dysfonctionnement grave du cœur, des poumons et des reins est connu ou suspecté.
    7. Antécédents allergiques aux médicaments sédatifs
    8. Combiné avec d'autres maladies du système mental ou nerveux
    9. D'autres raisons ne conviennent pas à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
volontaires sains
patients présentant des troubles prolongés de la conscience
Médicament: Anesthésiques générales
Anesthésiques généraux utilisés dans la chirurgie d'insertion d'un stimulateur électrique de la moelle épinière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques du sommeil chez les patients pDoC
Délai: Du 1er janvier 2023 au 1er janvier 2024
Caractéristiques du sommeil chez les patients pDoC par rapport aux volontaires sains
Du 1er janvier 2023 au 1er janvier 2024
EEG du sommeil et réseau cérébral caractéristique chez les patients pDoC avant et après l'anesthésie
Délai: Du 1er janvier 2023 au 1er janvier 2024
Du 1er janvier 2023 au 1er janvier 2024
Électroencéphalogramme du sommeil et réseau cérébral caractéristique des patients pDoC avant et après le démarrage du stimulateur électrique de la moelle épinière
Délai: Du 1er janvier 2023 au 1er janvier 2024
Du 1er janvier 2023 au 1er janvier 2024
Récupération de conscience des patients atteints de pDoC 30 jours, 90 jours et 180 jours après l'opération
Délai: Du 1er janvier 2023 au 1er janvier 2024
Du 1er janvier 2023 au 1er janvier 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • evchen99525

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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