Analiza sieci mózgowej charakterystyki znieczulenia u pacjentów z pDoC w oparciu o PSG
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Analiza sieci mózgowej charakterystyki znieczulenia u pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości na podstawie polisomnografii
Celem tego prospektywnego, eksploracyjnego i obserwacyjnego badania jest poznanie sytuacji u zdrowych ochotników i pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości (pDoC). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Obserwuj podobieństwa i różnice w polisomnografii pomiędzy pacjentami z pDoC i zdrowymi ochotnikami oraz analizuj charakterystyczne zmiany w sieci mózgowej na podstawie polisomnografii
- Obserwacja podobieństw i różnic w polisomnografii u pacjentów z pDoC przed i po wprowadzeniu elektrycznego stymulatora rdzenia kręgowego w znieczuleniu ogólnym oraz analiza zmian charakterystycznej dla znieczulenia sieci mózgowej u pacjentów z zaburzeniami świadomości na podstawie polisomnografii.
- Obserwacja podobieństw i różnic w polisomnografii u pacjentów z pDoC przed i po stymulacji rdzenia kręgowego oraz analiza charakterystycznych zmian w sieci mózgowej po stymulacji rdzenia kręgowego.
Będziemy rejestrować 8-godzinną polisomnografię zdrowych ochotników, rejestrować polisomnografię pacjentów DOC przed i 24 godziny po operacji oraz rejestrować 24-godzinną polisomnografię pacjentów ze stymulatorem elektrycznym rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruquan Han, M.D
- Numer telefonu: 8610-59976660
- E-mail: ruquan.han@ccmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Ruquan Han
- Numer telefonu: 8610-59976660
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osobom z długotrwałymi zaburzeniami świadomości, którym w znieczuleniu ogólnym zostanie wszczepiony elektryczny stymulator rdzenia kręgowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do grupy wolontariuszy zajmujących się opieką zdrowotną:
- Wiek 18-65 lat, rodowity Chińczyk
- Brak historii bezdechu sennego
- Brak historii bezsenności
- Zgłoś chęć wzięcia udziału w tym badaniu i uzyskaj świadomą zgodę.
Kryteria włączenia do grupy pDoC:
- Wiek 18-65 lat, rodowity Chińczyk
- pDoC po nabytym uszkodzeniu mózgu
- W znieczuleniu ogólnym wszczepiono elektryczny stymulator kręgosłupa
- Uzyskaj świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowi ochotnicy przyjmowali leki nasenne na 72 godziny przed badaniem
- W ciągu 72 godzin przed badaniem zastosowano ciągłą sedację
- Integralność struktur mózgu, taka jak otwarty uraz głowy i resekcja miąższu mózgu
- Podatność wewnątrzczaszkowa uległa zmniejszeniu z powodu wodogłowia
- Zwężenie dróg oddechowych i ciężka wentylacja lub zaburzenia wentylacji spowodowane różnymi przyczynami
- Znana lub podejrzewana poważna dysfunkcja serca, płuc i nerek
- Historia alergii na leki uspokajające
- W połączeniu z innymi chorobami psychicznymi lub układu nerwowego
- Inne powody nie są odpowiednie dla tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowych ochotników
|
|
|
pacjenci z długotrwałymi zaburzeniami świadomości
|
Środki znieczulające ogólne stosowane podczas operacji wszczepienia elektrycznego stymulatora rdzenia kręgowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka snu u pacjentów z pDoC
Ramy czasowe: 1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
|
Charakterystyka snu pacjentów z pDoC w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami
|
1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
|
|
EEG snu i charakterystyczna sieć mózgowa u pacjentów z pDoC przed i po znieczuleniu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
|
1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
|
|
|
Elektroencefalogram snu i charakterystyczna sieć mózgowa pacjentów z pDoC przed i po uruchomieniu elektrycznego stymulatora rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
|
1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
|
|
|
Odzyskiwanie przytomności u pacjentów z pDoC 30, 90 i 180 dni po operacji
Ramy czasowe: 1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
|
1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- evchen99525
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .