Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza sieci mózgowej charakterystyki znieczulenia u pacjentów z pDoC w oparciu o PSG

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Analiza sieci mózgowej charakterystyki znieczulenia u pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości na podstawie polisomnografii

Celem tego prospektywnego, eksploracyjnego i obserwacyjnego badania jest poznanie sytuacji u zdrowych ochotników i pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości (pDoC). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Obserwuj podobieństwa i różnice w polisomnografii pomiędzy pacjentami z pDoC i zdrowymi ochotnikami oraz analizuj charakterystyczne zmiany w sieci mózgowej na podstawie polisomnografii
  2. Obserwacja podobieństw i różnic w polisomnografii u pacjentów z pDoC przed i po wprowadzeniu elektrycznego stymulatora rdzenia kręgowego w znieczuleniu ogólnym oraz analiza zmian charakterystycznej dla znieczulenia sieci mózgowej u pacjentów z zaburzeniami świadomości na podstawie polisomnografii.
  3. Obserwacja podobieństw i różnic w polisomnografii u pacjentów z pDoC przed i po stymulacji rdzenia kręgowego oraz analiza charakterystycznych zmian w sieci mózgowej po stymulacji rdzenia kręgowego.

Będziemy rejestrować 8-godzinną polisomnografię zdrowych ochotników, rejestrować polisomnografię pacjentów DOC przed i 24 godziny po operacji oraz rejestrować 24-godzinną polisomnografię pacjentów ze stymulatorem elektrycznym rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • Ruquan Han
          • Numer telefonu: 8610-59976660

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osobom z długotrwałymi zaburzeniami świadomości, którym w znieczuleniu ogólnym zostanie wszczepiony elektryczny stymulator rdzenia kręgowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do grupy wolontariuszy zajmujących się opieką zdrowotną:

    1. Wiek 18-65 lat, rodowity Chińczyk
    2. Brak historii bezdechu sennego
    3. Brak historii bezsenności
    4. Zgłoś chęć wzięcia udziału w tym badaniu i uzyskaj świadomą zgodę.

  • Kryteria włączenia do grupy pDoC:

    1. Wiek 18-65 lat, rodowity Chińczyk
    2. pDoC po nabytym uszkodzeniu mózgu
    3. W znieczuleniu ogólnym wszczepiono elektryczny stymulator kręgosłupa
    4. Uzyskaj świadomą zgodę.

  • Kryteria wyłączenia:

    1. Zdrowi ochotnicy przyjmowali leki nasenne na 72 godziny przed badaniem
    2. W ciągu 72 godzin przed badaniem zastosowano ciągłą sedację
    3. Integralność struktur mózgu, taka jak otwarty uraz głowy i resekcja miąższu mózgu
    4. Podatność wewnątrzczaszkowa uległa zmniejszeniu z powodu wodogłowia
    5. Zwężenie dróg oddechowych i ciężka wentylacja lub zaburzenia wentylacji spowodowane różnymi przyczynami
    6. Znana lub podejrzewana poważna dysfunkcja serca, płuc i nerek
    7. Historia alergii na leki uspokajające
    8. W połączeniu z innymi chorobami psychicznymi lub układu nerwowego
    9. Inne powody nie są odpowiednie dla tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych ochotników
pacjenci z długotrwałymi zaburzeniami świadomości
Lek: Znieczulenie ogólne
Środki znieczulające ogólne stosowane podczas operacji wszczepienia elektrycznego stymulatora rdzenia kręgowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka snu u pacjentów z pDoC
Ramy czasowe: 1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
Charakterystyka snu pacjentów z pDoC w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami
1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
EEG snu i charakterystyczna sieć mózgowa u pacjentów z pDoC przed i po znieczuleniu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
Elektroencefalogram snu i charakterystyczna sieć mózgowa pacjentów z pDoC przed i po uruchomieniu elektrycznego stymulatora rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
Odzyskiwanie przytomności u pacjentów z pDoC 30, 90 i 180 dni po operacji
Ramy czasowe: 1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r
1 stycznia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • evchen99525

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia świadomości

Badania kliniczne na Znieczulenie ogólne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj