Análisis de la red cerebral de las características de la anestesia en pacientes con pDoC basado en PSG
30 de julio de 2024 actualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Análisis de la red cerebral de las características de la anestesia en pacientes con trastornos prolongados de la conciencia basado en polisomnografía
El objetivo de este estudio prospectivo, exploratorio y observacional es conocer en voluntarios sanos y pacientes con trastornos prolongados de la conciencia (pDoC). Las principales preguntas que pretende responder son:
- Observe las similitudes y diferencias de la polisomnografía entre pacientes con pDoC y voluntarios sanos, y analice los cambios característicos de la red cerebral basándose en la polisomnografía.
- Observar las similitudes y diferencias de la polisomnografía en pacientes con pDoC antes y después de la inserción del estimulador eléctrico de la médula espinal bajo anestesia general y analizar los cambios de la red cerebral característica de la anestesia en pacientes con trastornos de la conciencia según la polisomnografía.
- Observar las similitudes y diferencias de la polisomnografía en pacientes con pDoC antes y después de la estimulación de la médula espinal y analizar los cambios característicos de la red cerebral después de la estimulación de la médula espinal.
Registraremos la polisomnografía de 8 h de voluntarios sanos, registraremos la polisomnografía de pacientes con DOC antes y 24 horas después de la operación; y registraremos la polisomnografía de 24 h de pacientes con estimulador eléctrico de médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruquan Han, M.D
- Número de teléfono: 8610-59976660
- Correo electrónico: ruquan.han@ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital
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Contacto:
- Ruquan Han
- Número de teléfono: 8610-59976660
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas con trastornos prolongados de la conciencia a quienes se les implantará un estimulador eléctrico de médula espinal bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión del grupo de voluntariado sanitario:
- Entre 18 y 65 años, nativo chino
- Sin antecedentes de apnea del sueño
- Sin antecedentes de insomnio
- Sea voluntario para participar en este estudio y obtenga el consentimiento informado.
Criterios de inclusión del grupo pDoC:
- Entre 18 y 65 años, nativo chino
- pDoC después de una lesión cerebral adquirida
- El estimulador eléctrico espinal se implantó bajo anestesia general.
- Obtener el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Voluntarios sanos tomaron hipnóticos 72 horas antes del estudio.
- El tratamiento de sedación continua se realizó dentro de las 72 horas previas al estudio.
- La integridad de las estructuras cerebrales, como el traumatismo craneoencefálico abierto y la resección del parénquima cerebral.
- La distensibilidad intracraneal disminuyó debido a la hidrocefalia
- Estenosis de las vías respiratorias y ventilación grave o disfunción de la ventilación causada por diversas razones.
- Se sabe o se sospecha que tiene disfunción cardíaca, pulmonar y renal grave.
- Historia alérgica a medicamentos sedantes.
- Combinado con otras enfermedades mentales o del sistema nervioso.
- Otras razones no son adecuadas para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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voluntarios sanos
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pacientes con trastornos prolongados de la conciencia
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Anestésicos generales utilizados en la cirugía de inserción de estimuladores eléctricos de médula espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características del sueño en pacientes con pDoC.
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2023 al 1 de enero de 2024
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Características del sueño en pacientes con pDoC en comparación con voluntarios sanos
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1 de enero de 2023 al 1 de enero de 2024
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EEG del sueño y red cerebral característica en pacientes con pDoC antes y después de la anestesia
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2023 al 1 de enero de 2024
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1 de enero de 2023 al 1 de enero de 2024
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Electroencefalograma del sueño y red cerebral característica de pacientes con pDoC antes y después de iniciar el estimulador eléctrico de médula espinal
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2023 al 1 de enero de 2024
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1 de enero de 2023 al 1 de enero de 2024
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Recuperación de la conciencia de pacientes con pDoC 30 días, 90 días y 180 días después de la operación
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2023 al 1 de enero de 2024
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1 de enero de 2023 al 1 de enero de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- evchen99525
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .