Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza charakteristik anestezie v mozkové síti u pacientů s pDoC na základě PSG

30. července 2024 aktualizováno: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Analýza charakteristik anestezie v mozkové síti u pacientů s dlouhodobými poruchami vědomí na základě polysomnografie

Cílem této prospektivní, explorativní a observační studie je získat informace o zdravých dobrovolnících a pacientech s prodlouženou poruchou vědomí (pDoC). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Pozorujte podobnosti a rozdíly polysomnografie mezi pacienty s pDoC a zdravými dobrovolníky a analyzujte charakteristické změny mozkové sítě na základě polysomnografie
  2. Sledovat podobnosti a rozdíly polysomnografie u pacientů s pDoC před a po zavedení míšního elektrického stimulátoru v celkové anestezii a analyzovat změny anestezie charakteristické mozkové sítě u pacientů s poruchami vědomí na základě polysomnografie.
  3. Pozorovat podobnosti a rozdíly polysomnografie u pacientů s pDoC před a po míšní stimulaci a analyzovat charakteristické změny mozkové sítě po míšní stimulaci.

Zaznamenáme 8h polysomnografii zdravých dobrovolníků, zaznamenáme polysomnografii DOC pacientů před a 24 hodin po operaci a zaznamenáme 24h polysomnografii pacientů s míšním elektrickým stimulátorem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • Ruquan Han
          • Telefonní číslo: 8610-59976660

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s dlouhodobými poruchami vědomí, kterým bude implantován míšní elektrický stimulátor v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení skupiny zdravotních dobrovolníků:

    1. Věk 18-65, rodilý Číňan
    2. Žádná anamnéza spánkové apnoe
    3. Žádná historie nespavosti
    4. Dobrovolně se zúčastněte této studie a získejte informovaný souhlas.

  • Kritéria zařazení do skupiny pDoC:

    1. Věk 18-65, rodilý Číňan
    2. pDoC po získaném poranění mozku
    3. Spinální elektrický stimulátor byl implantován v celkové anestezii
    4. Získejte informovaný souhlas.

  • Kritéria vyloučení:

    1. Zdraví dobrovolníci užívali hypnotika 72 hodin před studií
    2. Kontinuální sedativní léčba byla prováděna do 72 hodin před studií
    3. Integrita mozkových struktur, jako je otevřené poranění hlavy a resekce mozkového parenchymu
    4. Intrakraniální poddajnost se snížila v důsledku hydrocefalu
    5. Stenóza dýchacích cest a těžká ventilační nebo ventilační dysfunkce způsobená různými příčinami
    6. Je známo nebo existuje podezření na závažnou dysfunkci srdce, plic a ledvin
    7. Alergická anamnéza sedativ
    8. V kombinaci s jinými chorobami duševního nebo nervového systému
    9. Jiné důvody nejsou pro tuto studii vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých dobrovolníků
pacientů s dlouhodobými poruchami vědomí
Lék: Celková anestetika
Celková anestetika používaná při operaci zavádění míšního elektrického stimulátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika spánku u pacientů s pDoC
Časové okno: 1. ledna 2023 až 1. ledna 2024
Charakteristika spánku u pacientů s pDoC ve srovnání se zdravými dobrovolníky
1. ledna 2023 až 1. ledna 2024
Spánkové EEG a charakteristická mozková síť u pacientů s pDoC před a po anestezii
Časové okno: 1. ledna 2023 až 1. ledna 2024
1. ledna 2023 až 1. ledna 2024
Spánkový elektroencefalogram a charakteristická mozková síť pacientů s pDoC před a po spuštění míšního elektrického stimulátoru
Časové okno: 1. ledna 2023 až 1. ledna 2024
1. ledna 2023 až 1. ledna 2024
Obnova vědomí pacientů s pDoC 30 dní, 90 dní a 180 dní po operaci
Časové okno: 1. ledna 2023 až 1. ledna 2024
1. ledna 2023 až 1. ledna 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • evchen99525

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy vědomí

Klinické studie na Celková anestetika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit