Мозговой сетевой анализ характеристик анестезии у пациентов с pDoC на основе ПСГ
30 июля 2024 г. обновлено: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Мозговой сетевой анализ характеристик анестезии у пациентов с длительными расстройствами сознания на основе полисомнографии
Целью этого проспективного, поискового и наблюдательного исследования является изучение у здоровых добровольцев и пациентов с длительными нарушениями сознания (pDoC). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Наблюдайте за сходствами и различиями полисомнографии между пациентами с pDoC и здоровыми добровольцами и анализируйте характерные изменения сети мозга на основе полисомнографии.
- На основе полисомнографии наблюдать сходства и различия полисомнографии у пациентов с ПДОК до и после введения электростимулятора спинного мозга под общей анестезией, а также анализировать изменения характеристик анестезиологической сети головного мозга у пациентов с расстройствами сознания на основе полисомнографии.
- Наблюдать сходства и различия полисомнографии у пациентов с pDoC до и после стимуляции спинного мозга, а также анализировать характерные изменения сети головного мозга после стимуляции спинного мозга.
Мы будем записывать 8-часовую полисомнографию здоровых добровольцев, записывать полисомнографию пациентов с ДОК до и через 24 часа после операции, а также записывать 24-часовую полисомнографию пациентов с электростимулятором спинного мозга.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ruquan Han, M.D
- Номер телефона: 8610-59976660
- Электронная почта: ruquan.han@ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital
-
Контакт:
- Ruquan Han
- Номер телефона: 8610-59976660
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Людям с длительными нарушениями сознания, которым под общей анестезией будет имплантирован электростимулятор спинного мозга.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в волонтерскую группу здоровья:
- 18–65 лет, коренной китаец.
- Нет истории апноэ во сне
- Нет истории бессонницы
- Добровольно примите участие в этом исследовании и получите информированное согласие.
Критерии включения в группу pDoC:
- 18–65 лет, коренной китаец.
- pDoC после приобретенной черепно-мозговой травмы
- Спинальный электростимулятор имплантировали под общим наркозом.
- Получите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Здоровые добровольцы принимали снотворные препараты за 72 часа до исследования.
- Непрерывное седативное лечение проводилось в течение 72 часов до исследования.
- Целостность структур головного мозга, таких как открытая травма головы и резекция паренхимы головного мозга.
- Внутричерепная податливость снижена из-за гидроцефалии.
- Стеноз дыхательных путей и тяжелая вентиляция или вентиляционная дисфункция, вызванная различными причинами.
- Известно или предполагается наличие серьезной дисфункции сердца, легких и почек.
- Аллергический анамнез на седативные препараты
- В сочетании с другими заболеваниями психической или нервной системы.
- Другие причины не подходят для данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые добровольцы
|
|
|
пациенты с длительными нарушениями сознания
|
Общие анестетики, используемые при операциях по установке электростимуляторов спинного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики сна у пациентов с ПДОК
Временное ограничение: С 1 января 2023 г. по 1 января 2024 г.
|
Характеристики сна у пациентов с ПДОК по сравнению со здоровыми добровольцами
|
С 1 января 2023 г. по 1 января 2024 г.
|
|
ЭЭГ сна и характерная сеть головного мозга у пациентов с pDoC до и после анестезии
Временное ограничение: С 1 января 2023 г. по 1 января 2024 г.
|
С 1 января 2023 г. по 1 января 2024 г.
|
|
|
Электроэнцефалограмма сна и характерная сеть головного мозга пациентов с pDoC до и после запуска электростимулятора спинного мозга
Временное ограничение: С 1 января 2023 г. по 1 января 2024 г.
|
С 1 января 2023 г. по 1 января 2024 г.
|
|
|
Восстановление сознания пациентов с пДоК через 30, 90 и 180 дней после операции
Временное ограничение: С 1 января 2023 г. по 1 января 2024 г.
|
С 1 января 2023 г. по 1 января 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- evchen99525
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .