- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06157008
Aivoverkon analyysi anestesian ominaisuuksista potilailla, joilla on pDoC, PSG:n perusteella
Polysomnografiaan perustuva anestesian ominaisuuksien aivoverkostoanalyysi potilailla, joilla on pitkittynyt tajuntahäiriö
Tämän prospektiivisen, tutkivan ja havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa terveistä vapaaehtoisista ja potilaista, joilla on pitkittynyt tajunnanhäiriö (pDoC). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tarkkaile polysomnografian yhtäläisyyksiä ja eroja pDoC-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä ja analysoi tyypillisiä aivoverkoston muutoksia polysomnografian perusteella
- Tarkkaile polysomnografian yhtäläisyyksiä ja eroja pDoC-potilailla ennen ja jälkeen selkäytimen sähköstimulaattorin asettamisen yleisanestesiassa ja analysoida anestesialle ominaisen aivoverkon muutoksia tajunnanhäiriöpotilailla polysomnografian perusteella.
- Tarkkaile polysomnografian yhtäläisyyksiä ja eroja pDoC-potilailla ennen ja jälkeen selkäydinstimulaation ja analysoida aivoverkon tunnusomaisia muutoksia selkäydinstimulaation jälkeen.
Tallennamme terveiden vapaaehtoisten 8 tunnin polysomnografian, tallennamme DOC-potilaiden polysomnografian ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen sekä tallennamme 24 tunnin polysomnografian potilaista, joilla on selkäytimen sähköstimulaattori.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruquan Han, M.D
- Puhelinnumero: 8610-59976660
- Sähköposti: ruquan.han@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruquan Han
- Puhelinnumero: 8610-59976660
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveysvapaaehtoisten ryhmän osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-65, syntyperäinen kiina
- Ei uniapneahistoriaa
- Ei unettomuuden historiaa
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja hanki tietoinen suostumus.
pDoC-ryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65, syntyperäinen kiina
- pDoC hankitun aivovamman jälkeen
- Selkärangan sähköstimulaattori istutettiin yleisanestesiassa
- Hanki tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset ottivat hypnoottisia lääkkeitä 72 tuntia ennen tutkimusta
- Jatkuva sedaatiohoito suoritettiin 72 tunnin sisällä ennen tutkimusta
- Aivorakenteiden eheys, kuten avoin päävamma ja aivoparenkyymin resektio
- Kallonsisäinen myöntyvyys heikkeni vesipään vuoksi
- Hengitysteiden ahtauma ja useista syistä johtuvat vakavat ventilaatio- tai hengityshäiriöt
- Tiedetään tai epäillään olevan vakava sydämen, keuhkojen ja munuaisten toimintahäiriö
- Allerginen historia rauhoittaville lääkkeille
- Yhdistettynä muihin mielen tai hermoston sairauksiin
- Muut syyt eivät sovellu tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
terveitä vapaaehtoisia
|
|
potilaille, joilla on pitkittyneet tajunnanhäiriöt
|
Yleisanesteetit, joita käytetään selkäytimen sähköstimulaattorin asennuskirurgiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen ominaisuudet pDoC-potilailla
Aikaikkuna: 1.1.2023–1.1.2024
|
Unen ominaisuudet pDoC-potilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
|
1.1.2023–1.1.2024
|
Unen EEG ja tyypillinen aivoverkosto pDoC-potilailla ennen ja jälkeen anestesian
Aikaikkuna: 1.1.2023–1.1.2024
|
1.1.2023–1.1.2024
|
|
Unielektroenkefalogrammi ja pDoC-potilaiden tyypillinen aivoverkosto ennen ja jälkeen selkäytimen sähköstimulaattorin käynnistämisen
Aikaikkuna: 1.1.2023–1.1.2024
|
1.1.2023–1.1.2024
|
|
PDoC-potilaiden tajunnan palautuminen 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1.1.2023–1.1.2024
|
1.1.2023–1.1.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- evchen99525
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden häiriöt
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
Kliiniset tutkimukset Yleisanestesia
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
Kepler University HospitalValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
GlaxoSmithKlineValmis