Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverkon analyysi anestesian ominaisuuksista potilailla, joilla on pDoC, PSG:n perusteella

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Polysomnografiaan perustuva anestesian ominaisuuksien aivoverkostoanalyysi potilailla, joilla on pitkittynyt tajuntahäiriö

Tämän prospektiivisen, tutkivan ja havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa terveistä vapaaehtoisista ja potilaista, joilla on pitkittynyt tajunnanhäiriö (pDoC). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Tarkkaile polysomnografian yhtäläisyyksiä ja eroja pDoC-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä ja analysoi tyypillisiä aivoverkoston muutoksia polysomnografian perusteella
  2. Tarkkaile polysomnografian yhtäläisyyksiä ja eroja pDoC-potilailla ennen ja jälkeen selkäytimen sähköstimulaattorin asettamisen yleisanestesiassa ja analysoida anestesialle ominaisen aivoverkon muutoksia tajunnanhäiriöpotilailla polysomnografian perusteella.
  3. Tarkkaile polysomnografian yhtäläisyyksiä ja eroja pDoC-potilailla ennen ja jälkeen selkäydinstimulaation ja analysoida aivoverkon tunnusomaisia ​​muutoksia selkäydinstimulaation jälkeen.

Tallennamme terveiden vapaaehtoisten 8 tunnin polysomnografian, tallennamme DOC-potilaiden polysomnografian ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen sekä tallennamme 24 tunnin polysomnografian potilaista, joilla on selkäytimen sähköstimulaattori.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruquan Han
          • Puhelinnumero: 8610-59976660

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on pitkittyneet tajunnanhäiriöt, joille istutetaan selkäytimen sähköstimulaattori yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveysvapaaehtoisten ryhmän osallistumiskriteerit:

    1. Ikä 18-65, syntyperäinen kiina
    2. Ei uniapneahistoriaa
    3. Ei unettomuuden historiaa
    4. Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja hanki tietoinen suostumus.
  • pDoC-ryhmän sisällyttämiskriteerit:

    1. Ikä 18-65, syntyperäinen kiina
    2. pDoC hankitun aivovamman jälkeen
    3. Selkärangan sähköstimulaattori istutettiin yleisanestesiassa
    4. Hanki tietoinen suostumus.
  • Poissulkemiskriteerit:

    1. Terveet vapaaehtoiset ottivat hypnoottisia lääkkeitä 72 tuntia ennen tutkimusta
    2. Jatkuva sedaatiohoito suoritettiin 72 tunnin sisällä ennen tutkimusta
    3. Aivorakenteiden eheys, kuten avoin päävamma ja aivoparenkyymin resektio
    4. Kallonsisäinen myöntyvyys heikkeni vesipään vuoksi
    5. Hengitysteiden ahtauma ja useista syistä johtuvat vakavat ventilaatio- tai hengityshäiriöt
    6. Tiedetään tai epäillään olevan vakava sydämen, keuhkojen ja munuaisten toimintahäiriö
    7. Allerginen historia rauhoittaville lääkkeille
    8. Yhdistettynä muihin mielen tai hermoston sairauksiin
    9. Muut syyt eivät sovellu tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveitä vapaaehtoisia
potilaille, joilla on pitkittyneet tajunnanhäiriöt
Yleisanesteetit, joita käytetään selkäytimen sähköstimulaattorin asennuskirurgiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen ominaisuudet pDoC-potilailla
Aikaikkuna: 1.1.2023–1.1.2024
Unen ominaisuudet pDoC-potilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
1.1.2023–1.1.2024
Unen EEG ja tyypillinen aivoverkosto pDoC-potilailla ennen ja jälkeen anestesian
Aikaikkuna: 1.1.2023–1.1.2024
1.1.2023–1.1.2024
Unielektroenkefalogrammi ja pDoC-potilaiden tyypillinen aivoverkosto ennen ja jälkeen selkäytimen sähköstimulaattorin käynnistämisen
Aikaikkuna: 1.1.2023–1.1.2024
1.1.2023–1.1.2024
PDoC-potilaiden tajunnan palautuminen 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1.1.2023–1.1.2024
1.1.2023–1.1.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden häiriöt

Kliiniset tutkimukset Yleisanestesia

3
Tilaa