基于PSG的pDoC患者麻醉特征脑网络分析
2024年2月20日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
基于多导睡眠图的长期意识障碍患者麻醉特征脑网络分析
这项前瞻性、探索性和观察性研究的目标是了解健康志愿者和长期意识障碍 (pDoC) 患者的情况。 它旨在回答的主要问题是：
- 观察pDoC患者与健康志愿者多导睡眠图的异同，并基于多导睡眠图分析特征性脑网络变化
- 观察全麻下pDoC患者置入脊髓电刺激器前后多导睡眠图的异同,并基于多导睡眠图分析意识障碍患者麻醉特征脑网络的变化。
- 观察pDoC患者脊髓刺激前后多导睡眠图的异同,分析脊髓刺激后脑网络的特征性变化。
我们将记录健康志愿者的8小时多导睡眠图，记录DOC患者术前和术后24小时的多导睡眠图；记录脊髓电刺激器患者的24小时多导睡眠图。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ruquan Han, M.D
- 电话号码：8610-59976660
- 邮箱：ruquan.han@ccmu.edu.cn
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital
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接触：
- Ruquan Han
- 电话号码：8610-59976660
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
长期意识障碍者，在全身麻醉下植入脊髓电刺激器。
描述
纳入标准：
健康志愿者群体纳入标准：
- 18-65岁，中国国籍
- 无睡眠呼吸暂停史
- 无失眠史
- 自愿参加本研究并获得知情同意。
pDoC组的纳入标准：
- 18-65岁，中国国籍
- 获得性脑损伤后的 pDoC
- 全身麻醉下植入脊柱电刺激器
- 获得知情同意。
排除标准：
- 健康志愿者在研究前72小时服用安眠药
- 研究前72小时内进行持续镇静治疗
- 开放性颅脑损伤和脑实质切除等脑结构的完整性
- 脑积水导致颅内顺应性下降
- 各种原因引起的气道狭窄及严重通气或通气功能障碍
- 已知或疑似患有严重心、肺、肾功能障碍
- 有镇静药物过敏史
- 合并其他精神或神经系统疾病
- 其他原因不适合本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者
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长期意识障碍患者
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脊髓电刺激器插入手术中使用的全身麻醉剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PDoC 患者的睡眠特征
大体时间：2023年1月1日至2024年1月1日
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PDoC 患者与健康志愿者相比的睡眠特征
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2023年1月1日至2024年1月1日
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PDoC患者麻醉前后睡眠脑电图和特征性脑网络
大体时间：2023年1月1日至2024年1月1日
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2023年1月1日至2024年1月1日
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PDoC患者启动脊髓电刺激器前后的睡眠脑电图及特征性脑网络
大体时间：2023年1月1日至2024年1月1日
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2023年1月1日至2024年1月1日
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PDoC患者术后30天、90天、180天意识恢复情况
大体时间：2023年1月1日至2024年1月1日
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2023年1月1日至2024年1月1日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月11日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月3日
首次发布 (实际的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
意识障碍的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
全身麻醉的临床试验
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample完全的
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic完全的
-
Boston Children's HospitalGeneral Electric完全的
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的