고관절 및 무릎 교체 후 향상된 재활 모니터링을 위한 웨어러블 기술 통합 (MOVEUP-WT)
이 연구는 노년층 장애의 주요 원인인 골관절염(OA)의 영향에 초점을 맞추고 있으며, 특히 고관절과 무릎 관절이 영향을 받습니다. 골관절염 유병률의 증가는 노화 및 비만율 증가와 같은 요인에 기인합니다. 특히 고관절 또는 무릎 전체 교체 후 수술 후 재활은 전통적으로 감독 임상 평가에 의존하므로 실제 경험을 포착하는 데 한계가 있습니다. 이 연구는 감독되지 않은 실제 평가를 위해 웨어러블 센서와 모바일 건강 기술을 활용하여 기술 기반 재활의 통합을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이러한 기술을 통해 수집된 디지털 바이오마커를 사용하면 환자의 생물학적, 생리학적 데이터를 지속적이고 객관적으로 측정할 수 있습니다. 이 연구에서는 무릎 인공관절 치환술을 받은 환자를 포함하여 수술 후 최소 6주 동안 디지털 애플리케이션을 활용하는 moveUP 디지털 치료법의 데이터세트를 사용합니다.
주요 목표에는 재활 중 환자 진행에 대한 전체적인 이해를 제공하는 자동화된 감독되지 않은 평가의 잠재력을 평가하는 것이 포함됩니다. 본 연구에서는 통계 분석을 위해 혼합 모델을 활용하여 하루 걸음 수, 6분 걷기 테스트, 피크 1분 등의 결과를 조사했습니다. 결과는 성별과 보철물 유형에 따라 차이가 있는 고관절과 무릎 환자 간의 회복 궤적에 차이가 있음을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
데이터 소스:
이 후향적 관찰 연구는 moveUP 디지털 치료 데이터베이스(moveUP 솔루션, 벨기에 브뤼셀)의 익명화 및 비개인화 데이터를 활용했습니다. 데이터베이스에는 벨기에, 프랑스, 네덜란드에서 고관절 및 무릎 관절 치환술을 받은 환자의 정보가 포함되어 있습니다. 선택적 슬관절 전치환술을 받은 1,144명의 환자로 구성된 코호트는 수술 후 최소 6주 동안 디지털 애플리케이션을 사용하고 수술 전 환자 보고 결과 측정이 완료된 것을 기준으로 선택되었습니다. 익명화된 데이터의 과학적 사용에 대한 서면 동의를 각 환자로부터 얻었습니다. 익명화된 환자 수준 데이터를 사용하기 때문에 규제 지침을 준수했으며 기관 검토 위원회(IRB) 승인이 필요하지 않았습니다.
녹음 장치 및 결과:
모든 데이터 수집은 디지털 모니터링을 위해 설계된 스마트 가상 플랫폼에서 작동하는 등록된 의료 기기인 moveUP® 애플리케이션을 통해 이루어졌습니다. 이 플랫폼은 환자 대면 모바일 애플리케이션과 의료 제공자가 활용하는 웹 기반 대시보드로 구성됩니다. 재활 기간 동안 환자가 연중무휴 24시간 착용하는 상업용 활동 추적기(Garmin Vivofit 4)를 사용하여 일일 걸음 수와 분당 걸음 수를 포함한 객관적인 데이터를 수집했습니다. Oxford Knee Score, Forgotten Joint Score(FJS), 고관절 골관절염 결과 점수(KOOS), 무릎 골관절염 결과 점수(KOOS), UCLA 활동 척도(UCLA) 및 EuroQol 5차원(EQ5D)과 같은 환자 보고 결과 ), 수술 전과 수술 후 최대 2년까지 다양한 간격으로 앱을 통해 측정되었습니다.
통계 분석:
우리는 무릎과 고관절 환자 모두에 대해 혼합 모델을 사용하여 결과를 분석하고 매일의 값을 반복 측정값으로 처리했습니다. 이 모델에는 회복, 수술 후 일수, 연령, 성별, 회복일과 회복일 간의 상호 작용과 관련된 고정 효과가 포함되어 있습니다. 우리의 분석에서는 회복, 수술 후 며칠 및 상호 작용에 대한 고정 효과를 사용했으며, 비교를 위해 표준화된 기준 측정값을 사용했습니다. 복구 상태를 구별하는 데 필요한 시간은 관련 95% 신뢰 구간과 함께 계산되었습니다. 통계분석은 R 버전 4.4.2의 RStudio(버전 2023.09.0)와 혼합효과모델용 LME4 패키지를 사용하여 유의수준 0.05에서 수행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels Hoofdstedelijk Gewest
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Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, 벨기에, 1000
- Move Up
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 골관절염(OA) 환자: 이 연구는 일반적인 퇴행성 관절 질환인 골관절염에 걸린 개인에 중점을 둡니다.
- 연령층:
- 고관절 또는 무릎 치환 수술을 받은 사람: 인구에는 고관절 전치환술이나 무릎 전치환술을 받은 개인이 포함됩니다.
- 지리적 분포: 연구에 사용된 데이터세트는 moveUP 디지털 치료법에서 나온 것이며 벨기에, 프랑스, 네덜란드의 환자가 포함되어 있습니다. 따라서 연구 모집단은 이 지역의 환자를 대표하는 다양할 가능성이 높습니다.
- 기술 참여 개인: moveUP 디지털 치료 플랫폼을 통해 기술 지원 재활에 참여하는 연구 집단입니다.
- 최소 수술 후 기간: 수술 후 최소 6주 동안 기술 지원 재활에 참여한 환자는 회복 과정의 초기 단계에 초점을 맞추고 있음을 나타냅니다.
설명
포함 기준:
- 고관절 또는 무릎 치환 수술을 받은 사람
- 최소 18세
- 환자에게 이메일 주소가 있습니다
- 수술 후 최소 6주 동안 애플리케이션 사용
- 수술 전 설문지 작성
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 이메일 주소 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무릎 치환술을 받은 환자
본 연구에서 무릎 치환술 환자 코호트는 슬관절 전치환술(TKA)을 받고 수술 후 최소 6주 동안 moveUP 디지털 애플리케이션을 활용한 개인들로 구성됩니다. 기준은 다음과 같습니다. 슬관절 전치환술(TKA): 슬관절 전치환술을 위해 외과적 개입을 받은 개인. moveUP 디지털 애플리케이션 사용: 환자는 재활을 위해 관련 애플리케이션을 사용하여 moveUP 디지털 치료 플랫폼에 적극적으로 참여했습니다. 이 애플리케이션은 복구 프로세스를 지원하고 모니터링합니다. 수술 후 기간 6주: 연구에 참여하기 위해 이 코호트의 환자는 무릎 교체 수술 후 최소 6주 동안 디지털 애플리케이션을 사용했습니다. 이 기간은 중요한 초기 회복 단계에서 기술 지원 재활의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. |
본 연구에서는 웨어러블 센서와 모바일 헬스 기술을 활용하여 고관절 또는 슬관절 전치환술 후 환자를 위한 기술 기반 재활을 소개합니다. 개입에는 다음이 포함됩니다. 기술 지원 재활: 웨어러블 센서와 모바일 건강 기술을 활용하는 이 중재는 고관절 또는 무릎 전체 교체 후 감독되지 않은 실제 평가를 촉진합니다. 이는 전통적인 감독 임상 평가에서 전환됩니다. 전용 모바일 앱을 갖춘 moveUP 디지털 치료 플랫폼은 재활 환자를 위한 기본 인터페이스 역할을 합니다. 디지털 바이오마커: 개입에는 웨어러블 센서와 모바일 건강 기술로부터 디지털 바이오마커를 수집하는 것이 포함됩니다. 이러한 바이오마커는 환자의 생물학적, 생리학적 데이터에 대한 지속적이고 객관적인 측정을 제공합니다. 예로는 이동성 및 활동 수준 데이터가 있습니다. |
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고관절 치환술을 받은 환자
고관절 치환 코호트는 고관절 전치환술을 받은 개인으로 구성될 가능성이 높습니다. 무릎 교체 코호트와 마찬가지로 포함 기준에는 수술 후 최소 6주 동안 moveUP 디지털 애플리케이션을 사용하는 것이 포함될 수 있습니다. 특징은 다음과 같습니다: 고관절 전치환술(THA): 환자들은 고관절 전치환술을 위해 외과적 개입을 받았습니다. moveUP 디지털 애플리케이션 사용: 코호트 회원은 수술 후 재활을 위해 관련 앱을 활용하여 moveUP 디지털 치료 플랫폼에 적극적으로 참여했습니다. 수술 후 6주 기간: 연구에 참여하기 위해 환자는 고관절 치환 수술 후 최소 6주 동안 디지털 애플리케이션을 사용했을 가능성이 높습니다. 이 기간은 조기 회복 중 기술 기반 재활 효과를 평가하는 데 도움이 됩니다. |
본 연구에서는 웨어러블 센서와 모바일 헬스 기술을 활용하여 고관절 또는 슬관절 전치환술 후 환자를 위한 기술 기반 재활을 소개합니다. 개입에는 다음이 포함됩니다. 기술 지원 재활: 웨어러블 센서와 모바일 건강 기술을 활용하는 이 중재는 고관절 또는 무릎 전체 교체 후 감독되지 않은 실제 평가를 촉진합니다. 이는 전통적인 감독 임상 평가에서 전환됩니다. 전용 모바일 앱을 갖춘 moveUP 디지털 치료 플랫폼은 재활 환자를 위한 기본 인터페이스 역할을 합니다. 디지털 바이오마커: 개입에는 웨어러블 센서와 모바일 건강 기술로부터 디지털 바이오마커를 수집하는 것이 포함됩니다. 이러한 바이오마커는 환자의 생물학적, 생리학적 데이터에 대한 지속적이고 객관적인 측정을 제공합니다. 예로는 이동성 및 활동 수준 데이터가 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 걸음수
기간: 수술 전과 수술 후 6주
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이 매개변수는 환자의 일일 걸음 수를 나타냅니다.
일일 모니터링 단계는 재활 중 이동성과 신체 활동을 평가하기 위한 일반적인 측정 기준입니다.
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수술 전과 수술 후 6주
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6분 걷기 테스트
기간: 수술 전과 수술 후 6주
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6분 걷기 테스트는 기능적 능력과 지구력을 측정하는 표준 척도입니다.
환자는 6분 안에 걸을 수 있는 거리를 평가하여 심혈관 및 근골격 기능에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.
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수술 전과 수술 후 6주
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피크 1분
기간: 수술 전과 수술 후 6주
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1분 간격으로 측정한 보행능력을 말합니다.
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수술 전과 수술 후 6주
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강함
기간: 수술 전과 수술 후 6주
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신체 활동의 강도, 특히 중등도에서 격렬한 활동으로 분류된 활동에 중점을 둡니다.
이 매개변수는 재활 중 환자의 신체적 노력 강도에 대한 정보를 제공합니다.
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수술 전과 수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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