Incorporación de tecnología portátil para mejorar la monitorización de la rehabilitación después del reemplazo de cadera y rodilla (MOVEUP-WT)
Este estudio se centra en el impacto de la osteoartritis (OA), una de las principales causas de discapacidad entre los adultos mayores, siendo especialmente afectadas las articulaciones de la cadera y la rodilla. El aumento de la prevalencia de la OA se atribuye a factores como el envejecimiento y el aumento de las tasas de obesidad. La rehabilitación posquirúrgica, especialmente después de un reemplazo total de cadera o rodilla, tradicionalmente se basa en evaluaciones clínicas supervisadas, que tienen limitaciones a la hora de capturar experiencias del mundo real. El estudio tiene como objetivo explorar la integración de la rehabilitación asistida por tecnología, utilizando sensores portátiles y tecnologías de salud móviles, para evaluaciones del mundo real sin supervisión. El uso de biomarcadores digitales recopilados a partir de estas tecnologías ofrece mediciones objetivas y continuas de los datos biológicos y fisiológicos de los pacientes. La investigación emplea un conjunto de datos de terapias digitales moveUP, incluidos pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla, utilizando una aplicación digital durante al menos seis semanas después de la cirugía.
Los objetivos clave incluyen evaluar el potencial de las evaluaciones automatizadas no supervisadas para proporcionar una comprensión holística de la progresión del paciente durante la rehabilitación. El estudio utiliza modelos mixtos para el análisis estadístico, examinando resultados como los pasos por día, la prueba de caminata de 6 minutos y el pico de 1 minuto. Los resultados indican diferencias en las trayectorias de recuperación entre pacientes de cadera y rodilla, con variaciones según el sexo y el tipo de prótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fuente de datos:
Este estudio observacional retrospectivo utilizó datos anónimos y despersonalizados de la base de datos de terapias digitales moveUP (solución moveUP, Bruselas, Bélgica). La base de datos incluye información de pacientes que se sometieron a artroplastia de cadera y rodilla en Bélgica, Francia y los Países Bajos. Se seleccionó una cohorte de 1144 pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla electiva en función del uso de la aplicación digital durante un mínimo de 6 semanas después de la cirugía, con la finalización de las medidas de resultados preoperatorias informadas por los pacientes. Se obtuvo de cada paciente el consentimiento informado por escrito para el uso científico de los datos anonimizados. Se cumplieron las pautas reglamentarias y no se requirió la aprobación de la junta de revisión institucional (IRB), dado el uso de datos anonimizados a nivel de paciente.
Dispositivo de registro y resultados:
Toda la recopilación de datos se realizó a través de la aplicación moveUP®, un dispositivo médico registrado que opera en una plataforma virtual inteligente diseñada para el monitoreo digital. Esta plataforma comprende una aplicación móvil orientada al paciente y un panel de control basado en web utilizado por los proveedores de atención. Los datos objetivos, incluido el número de pasos por día y pasos por minuto, se recopilaron utilizando un rastreador de actividad comercial (Garmin Vivofit 4) que los pacientes usaron las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el período de rehabilitación. Resultados informados por los pacientes, como la puntuación de rodilla de Oxford, la puntuación de articulaciones olvidadas (FJS), la puntuación de resultados de osteoartritis de cadera (KOOS), la puntuación de resultados de osteoartritis de rodilla (KOOS), la escala de actividad de UCLA (UCLA) y el EuroQol de 5 dimensiones (EQ5D). ), se midieron antes de la cirugía y en varios intervalos hasta dos años después de la cirugía a través de la aplicación.
Análisis estadístico:
Analizamos los resultados utilizando modelos mixtos para pacientes de rodilla y cadera, tratando los valores de cada día como medidas repetidas. El modelo incorporó efectos fijos relacionados con la recuperación, los días posteriores a la cirugía, la edad, el sexo y la interacción entre la recuperación y los días. Nuestro análisis empleó efectos fijos para la recuperación, los días después de la cirugía y su interacción, con medidas iniciales normalizadas para la comparabilidad. Se calculó el tiempo necesario para diferenciar entre los estados de recuperación junto con los intervalos de confianza asociados del 95%. Los análisis estadísticos se realizaron a un nivel de significancia de 0,05 utilizando RStudio (versión 2023.09.0) con R versión 4.4.2 y el paquete LME4 para modelos de efectos mixtos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Brussels Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Bélgica, 1000
- Move Up
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con osteoartritis (OA): el estudio se centra en personas afectadas por osteoartritis, una afección articular degenerativa común.
- Grupo de edad:
- Se sometieron a una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla: la población incluye personas que se han sometido a una artroplastia total de cadera o una artroplastia total de rodilla.
- Distribución geográfica: el conjunto de datos utilizado para el estudio proviene de las terapias digitales moveUP e incluye pacientes de Bélgica, Francia y los Países Bajos. Por lo tanto, es probable que la población del estudio sea diversa y represente a pacientes de estas regiones.
- Individuos comprometidos con la tecnología: la población de estudio participó en la rehabilitación asistida por tecnología a través de la plataforma de terapias digitales moveUP.
- Duración mínima posquirúrgica: los pacientes participaron en la rehabilitación asistida por tecnología durante un mínimo de seis semanas después de la cirugía, lo que indica un enfoque en las primeras etapas del proceso de recuperación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con cirugía de reemplazo de cadera o rodilla
- mínimo 18 años de edad
- El paciente tiene direcciones de correo electrónico.
- uso de la aplicación durante al menos 6 semanas después de la operación
- completar el cuestionario preoperatorio
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años.
- sin direcciones de correo electrónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con reemplazo de rodilla
La cohorte de pacientes con reemplazo de rodilla en este estudio está formada por personas que se sometieron a una artroplastia total de rodilla (ATR) y utilizaron la aplicación digital moveUP durante al menos seis semanas después de la cirugía. Los criterios incluyen: Artroplastia total de rodilla (ATR): personas que se sometieron a una intervención quirúrgica para un reemplazo total de rodilla. Uso de la aplicación digital moveUP: los pacientes participaron activamente en la plataforma de terapias digitales moveUP, utilizando la aplicación asociada para rehabilitación. La aplicación ayuda y monitorea el proceso de recuperación. Duración posquirúrgica de seis semanas: para ser parte del estudio, los pacientes de esta cohorte utilizaron la aplicación digital durante un mínimo de seis semanas después de la cirugía de reemplazo de rodilla. Esta duración tiene como objetivo evaluar la eficacia de la rehabilitación asistida por tecnología durante la fase crítica de recuperación temprana. |
Este estudio presenta la rehabilitación asistida por tecnología para pacientes después de una artroplastia total de cadera o rodilla, utilizando sensores portátiles y tecnología de salud móvil. La intervención incluye: Rehabilitación asistida por tecnología: utilizando sensores portátiles y tecnologías de salud móviles, la intervención promueve evaluaciones del mundo real sin supervisión después del reemplazo total de cadera o rodilla. Se aleja de las evaluaciones clínicas supervisadas tradicionales. La plataforma de terapias digitales moveUP, que cuenta con una aplicación móvil dedicada, actúa como interfaz principal para los pacientes en rehabilitación. Biomarcadores digitales: la intervención consiste en recopilar biomarcadores digitales de sensores portátiles y tecnología sanitaria móvil. Estos biomarcadores ofrecen mediciones continuas y objetivas de los datos biológicos y fisiológicos de los pacientes. Los ejemplos incluyen datos de movilidad y nivel de actividad. |
|
pacientes con reemplazo de cadera
La cohorte de reemplazo de cadera probablemente esté compuesta por personas que se sometieron a una artroplastia total de cadera. Al igual que en la cohorte de reemplazo de rodilla, los criterios de inclusión pueden implicar el uso de la aplicación digital moveUP durante al menos seis semanas después de la cirugía. Las características incluyen: Artroplastia total de cadera (ATC): los pacientes se sometieron a una intervención quirúrgica para un reemplazo total de cadera. Uso de la aplicación digital moveUP: los miembros de la cohorte participaron activamente con la plataforma de terapias digitales moveUP, utilizando la aplicación asociada para la rehabilitación posquirúrgica. Duración posterior a la cirugía de seis semanas: para unirse al estudio, los pacientes probablemente usaron la aplicación digital durante un mínimo de seis semanas después de la cirugía de reemplazo de cadera. Este período ayuda a evaluar la eficacia de la rehabilitación asistida por tecnología durante la recuperación temprana. |
Este estudio presenta la rehabilitación asistida por tecnología para pacientes después de una artroplastia total de cadera o rodilla, utilizando sensores portátiles y tecnología de salud móvil. La intervención incluye: Rehabilitación asistida por tecnología: utilizando sensores portátiles y tecnologías de salud móviles, la intervención promueve evaluaciones del mundo real sin supervisión después del reemplazo total de cadera o rodilla. Se aleja de las evaluaciones clínicas supervisadas tradicionales. La plataforma de terapias digitales moveUP, que cuenta con una aplicación móvil dedicada, actúa como interfaz principal para los pacientes en rehabilitación. Biomarcadores digitales: la intervención consiste en recopilar biomarcadores digitales de sensores portátiles y tecnología sanitaria móvil. Estos biomarcadores ofrecen mediciones continuas y objetivas de los datos biológicos y fisiológicos de los pacientes. Los ejemplos incluyen datos de movilidad y nivel de actividad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pasos por dia
Periodo de tiempo: antes y 6 semanas después de la cirugía
|
Este parámetro representa el recuento de pasos diarios de los pacientes.
El seguimiento de los pasos por día es una métrica común para evaluar la movilidad y la actividad física durante la rehabilitación.
|
antes y 6 semanas después de la cirugía
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: antes y 6 semanas después de la cirugía
|
La prueba de caminata de 6 minutos es una medida estándar de capacidad funcional y resistencia.
Se evalúa a los pacientes según la distancia que pueden caminar en seis minutos, lo que proporciona información valiosa sobre su función cardiovascular y musculoesquelética.
|
antes y 6 semanas después de la cirugía
|
|
Pico 1 Minuto
Periodo de tiempo: antes y 6 semanas después de la cirugía
|
Se refiere al rendimiento de la marcha medido durante un intervalo de un minuto.
|
antes y 6 semanas después de la cirugía
|
|
Intensidad
Periodo de tiempo: antes y 6 semanas después de la cirugía
|
intensidad de la actividad física, centrándose específicamente en actividades clasificadas como moderadas a vigorosas.
Este parámetro proporciona información sobre la intensidad de los esfuerzos físicos de los pacientes durante la rehabilitación.
|
antes y 6 semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PXLuc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .