Intégration d'une technologie portable pour une surveillance améliorée de la rééducation après une arthroplastie de la hanche et du genou (MOVEUP-WT)
Cette étude se concentre sur l'impact de l'arthrose (OA), l'une des principales causes d'invalidité chez les personnes âgées, les articulations de la hanche et du genou étant particulièrement touchées. L’augmentation de la prévalence de l’arthrose est attribuée à des facteurs tels que le vieillissement et l’augmentation des taux d’obésité. La rééducation postopératoire, en particulier après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou, repose traditionnellement sur des évaluations cliniques supervisées, qui ont des limites dans la capture des expériences du monde réel. L'étude vise à explorer l'intégration de la rééducation assistée par la technologie, en utilisant des capteurs portables et des technologies de santé mobiles, pour des évaluations non supervisées et réelles. L'utilisation de biomarqueurs numériques collectés grâce à ces technologies offre des mesures continues et objectives des données biologiques et physiologiques des patients. La recherche utilise un ensemble de données provenant des thérapies numériques moveUP, y compris des patients ayant subi une arthroplastie totale du genou, en utilisant une application numérique pendant au moins six semaines après l'opération.
Les principaux objectifs comprennent l'évaluation du potentiel des évaluations automatisées non supervisées pour fournir une compréhension holistique de la progression du patient pendant la réadaptation. L'étude utilise des modèles mixtes pour l'analyse statistique, examinant les résultats tels que les pas par jour, le test de marche de 6 minutes et le pic d'1 minute. Les résultats indiquent des différences dans les trajectoires de récupération entre les patients de la hanche et du genou, avec des variations basées sur le sexe et le type de prothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La source de données:
Cette étude observationnelle rétrospective a utilisé des données anonymisées et dépersonnalisées de la base de données de thérapies numériques moveUP (solution moveUP, Bruxelles, Belgique). La base de données comprend des informations sur des patients ayant subi une arthroplastie de la hanche et du genou en Belgique, en France et aux Pays-Bas. Une cohorte de 1 144 patients ayant subi une arthroplastie totale élective du genou a été sélectionnée sur la base de leur utilisation de l'application numérique pendant au moins 6 semaines après l'opération, avec réalisation de mesures préopératoires des résultats rapportés par les patients. Un consentement éclairé écrit pour l'utilisation scientifique de données anonymisées a été obtenu de chaque patient. Les directives réglementaires ont été respectées et aucune approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) n'a été requise, compte tenu de l'utilisation de données anonymisées au niveau des patients.
Appareil d'enregistrement et résultats :
Toutes les collectes de données ont eu lieu via l'application moveUP®, un dispositif médical enregistré fonctionnant sur une plateforme virtuelle intelligente conçue pour la surveillance numérique. Cette plate-forme comprend une application mobile destinée aux patients et un tableau de bord Web utilisé par les prestataires de soins. Des données objectives, notamment le nombre de pas par jour et de pas par minute, ont été collectées à l'aide d'un tracker d'activité commercial (Garmin Vivofit 4) porté 24h/24 et 7j/7 par les patients tout au long de la période de rééducation. Résultats rapportés par les patients, tels que l'Oxford Knee Score, le Forgotten Joint Score (FJS), le Hip Osteoarthritis Outcome score (KOOS), le Knee Osteoarthritis Outcome score (KOOS), l'UCLA Activity Scale (UCLA) et l'EuroQol 5-Dimension (EQ5D). ), ont été mesurés avant l'intervention chirurgicale et à différents intervalles jusqu'à deux ans après l'intervention chirurgicale via l'application.
Analyses statistiques:
Nous avons analysé les résultats à l'aide de modèles mixtes pour les patients du genou et de la hanche, en traitant les valeurs de chaque jour comme des mesures répétées. Le modèle incorporait des effets fixes liés à la récupération, aux jours après la chirurgie, à l'âge, au sexe et à l'interaction entre la récupération et les jours. Notre analyse a utilisé des effets fixes pour la récupération, quelques jours après la chirurgie, et leur interaction, avec des mesures de base normalisées à des fins de comparabilité. Le temps nécessaire pour différencier les états de récupération a été calculé avec les intervalles de confiance associés à 95 %. Les analyses statistiques ont été effectuées à un niveau de signification de 0,05 à l'aide de RStudio (version 2023.09.0) avec R version 4.4.2 et du package LME4 pour les modèles à effets mixtes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels Hoofdstedelijk Gewest
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Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgique, 1000
- Move Up
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients souffrant d'arthrose (OA) : L'étude se concentre sur les personnes touchées par l'arthrose, une affection articulaire dégénérative courante.
- Tranche d'âge:
- A subi une arthroplastie de la hanche ou du genou : La population comprend les personnes qui ont subi soit une arthroplastie totale de la hanche, soit une arthroplastie totale du genou.
- Répartition géographique : l'ensemble de données utilisé pour l'étude provient des thérapies numériques moveUP et comprend des patients de Belgique, de France et des Pays-Bas. Par conséquent, la population étudiée est probablement diversifiée et représente des patients de ces régions.
- Individus engagés dans la technologie : la population étudiée s'est engagée dans la rééducation assistée par la technologie via la plateforme de thérapies numériques moveUP.
- Durée minimale post-opératoire : patients engagés dans la rééducation assistée par la technologie pendant au moins six semaines post-opératoires, ce qui indique une concentration sur les premières étapes du processus de récupération.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant subi une arthroplastie de la hanche ou du genou
- 18 ans minimum
- Le patient a une adresse e-mail
- utilisation de l'application pendant au moins 6 semaines après l'opération
- remplissage du questionnaire préopératoire
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- pas d'adresse e-mail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients ayant subi une arthroplastie du genou
La cohorte de patients ayant subi une arthroplastie du genou dans cette étude est composée de personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou (PTG) et utilisé l'application numérique moveUP pendant au moins six semaines après l'opération. Les critères comprennent : Arthroplastie totale du genou (PTG) : personnes ayant subi une intervention chirurgicale pour une arthroplastie totale du genou. Utilisation de l'application numérique moveUP : les patients participent activement à la plateforme de thérapies numériques moveUP, en utilisant l'application associée pour la rééducation. L'application facilite et surveille le processus de récupération. Durée postopératoire de six semaines : Pour faire partie de l'étude, les patients de cette cohorte ont utilisé l'application numérique pendant au moins six semaines après une arthroplastie du genou. Cette durée vise à évaluer l'efficacité de la réadaptation assistée par la technologie pendant la phase critique de rétablissement précoce. |
Cette étude présente la rééducation assistée par la technologie pour les patients après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou, en utilisant des capteurs portables et des technologies de santé mobiles. L'intervention comprend : Réadaptation assistée par la technologie : utilisant des capteurs portables et des technologies de santé mobiles, l'intervention favorise des évaluations réelles et non supervisées après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou. Cela s’écarte des évaluations cliniques supervisées traditionnelles. La plateforme de thérapies numériques moveUP, dotée d'une application mobile dédiée, constitue l'interface principale pour les patients en rééducation. Biomarqueurs numériques : L'intervention consiste à collecter des biomarqueurs numériques à partir de capteurs portables et de technologies de santé mobiles. Ces biomarqueurs offrent des mesures continues et objectives des données biologiques et physiologiques des patients. Les exemples incluent les données sur la mobilité et le niveau d’activité. |
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patients ayant subi une arthroplastie de la hanche
La cohorte d’arthroplasties de la hanche comprend probablement des personnes ayant subi une arthroplastie totale de la hanche. Semblable à la cohorte d'arthroplastie du genou, les critères d'inclusion peuvent impliquer l'utilisation de l'application numérique moveUP pendant au moins six semaines postopératoires. Les caractéristiques comprennent : Arthroplastie totale de la hanche (PTH) : les patients ont subi une intervention chirurgicale pour une arthroplastie totale de la hanche. Utilisation de l'application numérique moveUP : les membres de la cohorte se sont activement engagés dans la plateforme de thérapies numériques moveUP, en utilisant l'application associée pour la réadaptation postopératoire. Durée postopératoire de six semaines : Pour participer à l'étude, les patients ont probablement utilisé l'application numérique pendant au moins six semaines après une arthroplastie de la hanche. Cette période permet d'évaluer l'efficacité de la réadaptation assistée par la technologie au début du rétablissement. |
Cette étude présente la rééducation assistée par la technologie pour les patients après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou, en utilisant des capteurs portables et des technologies de santé mobiles. L'intervention comprend : Réadaptation assistée par la technologie : utilisant des capteurs portables et des technologies de santé mobiles, l'intervention favorise des évaluations réelles et non supervisées après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou. Cela s’écarte des évaluations cliniques supervisées traditionnelles. La plateforme de thérapies numériques moveUP, dotée d'une application mobile dédiée, constitue l'interface principale pour les patients en rééducation. Biomarqueurs numériques : L'intervention consiste à collecter des biomarqueurs numériques à partir de capteurs portables et de technologies de santé mobiles. Ces biomarqueurs offrent des mesures continues et objectives des données biologiques et physiologiques des patients. Les exemples incluent les données sur la mobilité et le niveau d’activité. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pas par jour
Délai: avant et 6 semaines après la chirurgie
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Ce paramètre représente le nombre de pas quotidiens des patients.
La surveillance des pas par jour est une mesure courante pour évaluer la mobilité et l'activité physique pendant la rééducation.
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avant et 6 semaines après la chirurgie
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Test de marche de 6 minutes
Délai: avant et 6 semaines après la chirurgie
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Le test de marche de 6 minutes est une mesure standard de la capacité fonctionnelle et de l'endurance.
Les patients sont évalués sur la distance qu'ils peuvent parcourir en marchant en six minutes, fournissant ainsi des informations précieuses sur leur fonction cardiovasculaire et musculo-squelettique.
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avant et 6 semaines après la chirurgie
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Pic 1 minute
Délai: avant et 6 semaines après la chirurgie
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Fait référence à la performance de marche mesurée pendant un intervalle d'une minute
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avant et 6 semaines après la chirurgie
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Intensité
Délai: avant et 6 semaines après la chirurgie
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l'intensité de l'activité physique, en se concentrant spécifiquement sur les activités classées comme modérées à vigoureuses.
Ce paramètre renseigne sur l'intensité des efforts physiques des patients pendant la rééducation
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avant et 6 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PXLuc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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