Inkluderar bärbar teknologi för förbättrad rehabiliteringsövervakning efter höft- och knäbyte (MOVEUP-WT)
Denna studie fokuserar på effekterna av artros (OA), en ledande orsak till funktionsnedsättning bland äldre vuxna, där höft- och knälederna är särskilt påverkade. Ökningen av OA-prevalensen tillskrivs faktorer som åldrande och ökande fetma. Rehabilitering efter operation, särskilt efter total höft- eller knäprotes, bygger traditionellt på övervakade kliniska bedömningar, som har begränsningar när det gäller att fånga verkliga upplevelser. Studien syftar till att utforska integrationen av teknikstödd rehabilitering, med användning av bärbara sensorer och mobil hälsoteknik, för oövervakade, verkliga bedömningar. Användningen av digitala biomarkörer som samlats in från dessa teknologier erbjuder kontinuerliga, objektiva mätningar av patienternas biologiska och fysiologiska data. Forskningen använder en datauppsättning från moveUP digitala terapier, inklusive patienter som genomgick total knäprotesplastik, med användning av en digital applikation i minst sex veckor efter operationen.
Viktiga mål inkluderar att utvärdera potentialen för automatiserade oövervakade bedömningar för att ge en holistisk förståelse av patientens utveckling under rehabilitering. Studien använder blandade modeller för statistisk analys, undersöker resultat som steg per dag, 6 minuters promenadtest och topp 1 minut. Resultaten indikerar skillnader i återhämtningsbanor mellan höft- och knäpatienter, med variationer baserade på kön och typ av protes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datakälla:
Denna retrospektiva observationsstudie använde anonymiserade och avpersonifierade data från moveUP digitala behandlingsdatabasen (moveUP-lösning, Bryssel, Belgien). Databasen omfattar information från patienter som genomgick höft- och knäproteser i Belgien, Frankrike och Nederländerna. En kohort av 1144 patienter som genomgick elektiv total knäprotesplastik valdes ut baserat på deras användning av den digitala applikationen under minst 6 veckor efter operationen, med slutförande av preoperativa patientrapporterade resultatmått. Skriftligt informerat samtycke för vetenskaplig användning av anonymiserade data erhölls från varje patient. Regulatoriska riktlinjer följdes, och inget godkännande av institutionell granskningsnämnd (IRB) krävdes, med tanke på användningen av anonymiserade data på patientnivå.
Inspelningsenhet och resultat:
All datainsamling skedde genom applikationen moveUP®, en registrerad medicinsk enhet som arbetar på en smart virtuell plattform designad för digital övervakning. Denna plattform består av en patientinriktad mobilapplikation och en webbaserad instrumentpanel som används av vårdgivare. Objektiva data, inklusive antalet steg per dag och steg per minut, samlades in med hjälp av en kommersiell aktivitetsmätare (Garmin Vivofit 4) som bärs 24/7 av patienter under rehabiliteringsperioden. Patientrapporterade resultat, såsom Oxford Knee Score, Forgotten Joint Score (FJS), Hip Osteoarthritis Outcome score (KOOS), Knee Osteoarthritis Outcome score (KOOS), UCLA Activity Scale (UCLA) och EuroQol 5-Dimension (EQ5D) ), mättes före operationen och med olika intervall upp till två år efter operationen via appen.
Statistisk analys:
Vi analyserade resultat med hjälp av blandade modeller för både knä- och höftpatienter, och behandlade värden från varje dag som upprepade mått. Modellen inkluderade fasta effekter relaterade till återhämtning, dagar efter operation, ålder, kön och interaktionen mellan återhämtning och dagar. Vår analys använde fasta effekter för återhämtning, dagar efter operationen och deras interaktion, med baslinjemått normaliserade för jämförbarhet. Tid som behövdes för att skilja mellan återställningsstatusar beräknades tillsammans med tillhörande 95 % konfidensintervall. Statistiska analyser utfördes på en signifikansnivå av 0,05 med RStudio (version 2023.09.0) med R version 4.4.2 och LME4-paketet för modeller med blandad effekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brussels Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgien, 1000
- Move Up
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Patienter med artros (OA): Studien fokuserar på individer som drabbats av artros, ett vanligt degenerativt ledtillstånd.
- Åldersgrupp:
- Genomgick höft- eller knäprotesoperation: Populationen inkluderar individer som har genomgått antingen total höftprotes eller total knäprotes.
- Geografisk distribution: Datauppsättningen som används för studien är från digitala terapier från moveUP och inkluderar patienter från Belgien, Frankrike och Nederländerna. Därför är studiepopulationen sannolikt mångsidig och representerar patienter från dessa regioner.
- Teknikengagerade individer: Studiepopulationen engagerade sig i teknikassisterad rehabilitering genom den digitala terapiplattformen moveUP.
- Minsta varaktighet efter operationen: Patienter som sysslar med teknikstödd rehabilitering i minst sex veckor efter operationen, vilket indikerar fokus på de tidiga stadierna av återhämtningsprocessen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med höft- eller knäprotesoperation
- minst 18 år
- Patienten har e-postadress
- användning av applikationen i minst 6 veckor efter operation
- fyll i preoperativt frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Patient yngre än 18 år
- ingen e-postadress
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med knäprotes
Knäprotespatientkohorten i denna studie består av individer som genomgick total knäprotesplastik (TKA) och använde den digitala applikationen moveUP under minst sex veckor efter operationen. Kriterierna inkluderar: Total knäprotesplastik (TKA): Individer som genomgått kirurgiskt ingrepp för total knäprotes. Användning av digitala applikationer för moveUP: Patienter som aktivt engagerar sig i den digitala terapiplattformen för moveUP och använder den tillhörande applikationen för rehabilitering. Applikationen hjälper till och övervakar återställningsprocessen. Varaktighet efter operationen på sex veckor: För att vara en del av studien använde patienterna i denna kohort den digitala applikationen i minst sex veckor efter knäprotesoperation. Denna varaktighet syftar till att utvärdera effektiviteten av teknikstödd rehabilitering under den kritiska tidiga återhämtningsfasen. |
Denna studie introducerar teknikassisterad rehabilitering för patienter efter total höft- eller knäprotesplastik, med hjälp av bärbara sensorer och mobil hälsoteknik. Interventionen inkluderar: Teknikassisterad rehabilitering: Genom att använda bärbara sensorer och mobil hälsoteknik främjar interventionen oövervakade, verkliga bedömningar efter total höft- eller knäprotes. Det skiftar från traditionella övervakade kliniska bedömningar. Den digitala terapiplattformen moveUP, med en dedikerad mobilapp, fungerar som det primära gränssnittet för patienter under rehabilitering. Digitala biomarkörer: Interventionen innebär att man samlar in digitala biomarkörer från bärbara sensorer och mobil hälsoteknik. Dessa biomarkörer erbjuder kontinuerliga, objektiva mätningar av patienternas biologiska och fysiologiska data. Exempel inkluderar mobilitet och aktivitetsnivådata. |
|
patienter med höftprotes
Höftprotesersättningskohorten består sannolikt av personer som genomgått total höftprotesplastik. I likhet med knäledsersättningskohorten kan inklusionskriterier innebära användning av den digitala applikationen moveUP under minst sex veckor efter operationen. Kännetecken inkluderar: Total höftprotesplastik (THA): Patienterna genomgick kirurgiskt ingrepp för total höftprotes. Användning av digitala applikationer för moveUP: Kohortmedlemmar är aktivt engagerade i den digitala terapiplattformen för moveUP och använder den tillhörande appen för rehabilitering efter operation. Varaktighet efter operationen på sex veckor: För att gå med i studien använde patienterna troligen den digitala applikationen i minst sex veckor efter höftprotesoperation. Denna period hjälper till att bedöma effektiviteten av teknikstödd rehabilitering under tidig återhämtning. |
Denna studie introducerar teknikassisterad rehabilitering för patienter efter total höft- eller knäprotesplastik, med hjälp av bärbara sensorer och mobil hälsoteknik. Interventionen inkluderar: Teknikassisterad rehabilitering: Genom att använda bärbara sensorer och mobil hälsoteknik främjar interventionen oövervakade, verkliga bedömningar efter total höft- eller knäprotes. Det skiftar från traditionella övervakade kliniska bedömningar. Den digitala terapiplattformen moveUP, med en dedikerad mobilapp, fungerar som det primära gränssnittet för patienter under rehabilitering. Digitala biomarkörer: Interventionen innebär att man samlar in digitala biomarkörer från bärbara sensorer och mobil hälsoteknik. Dessa biomarkörer erbjuder kontinuerliga, objektiva mätningar av patienternas biologiska och fysiologiska data. Exempel inkluderar mobilitet och aktivitetsnivådata. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
steg per dag
Tidsram: före och 6 veckor efter operationen
|
Denna parameter representerar patienters dagliga stegräkning.
Övervakningssteg per dag är ett vanligt mått för att bedöma rörlighet och fysisk aktivitet under rehabilitering.
|
före och 6 veckor efter operationen
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: före och 6 veckor efter operationen
|
6-minuters gångtestet är ett standardmått på funktionell kapacitet och uthållighet.
Patienterna bedöms på hur långt de kan gå på sex minuter, vilket ger värdefull information om deras kardiovaskulära och muskuloskeletala funktion
|
före och 6 veckor efter operationen
|
|
Topp 1 minut
Tidsram: före och 6 veckor efter operationen
|
Avser gångprestandan uppmätt under en minuts intervall
|
före och 6 veckor efter operationen
|
|
Intensitet
Tidsram: före och 6 veckor efter operationen
|
intensiteten av fysisk aktivitet, speciellt med fokus på aktiviteter som klassificeras som måttlig till kraftfull.
Denna parameter ger information om intensiteten av patienternas fysiska ansträngningar under rehabiliteringen
|
före och 6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PXLuc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .