Incorporação de tecnologia vestível para monitoramento aprimorado de reabilitação após substituição de quadril e joelho (MOVEUP-WT)
Este estudo centra-se no impacto da osteoartrite (OA), uma das principais causas de incapacidade entre os adultos mais velhos, sendo as articulações da anca e do joelho particularmente afetadas. O aumento na prevalência da OA é atribuído a fatores como o envelhecimento e o aumento das taxas de obesidade. A reabilitação pós-operatória, especialmente após artroplastia total de quadril ou joelho, tradicionalmente depende de avaliações clínicas supervisionadas, que apresentam limitações na captura de experiências do mundo real. O estudo visa explorar a integração da reabilitação assistida por tecnologia, utilizando sensores vestíveis e tecnologias móveis de saúde, para avaliações não supervisionadas do mundo real. O uso de biomarcadores digitais coletados por meio dessas tecnologias oferece medições contínuas e objetivas dos dados biológicos e fisiológicos dos pacientes. A pesquisa emprega um conjunto de dados de terapias digitais moveUP, incluindo pacientes submetidos à artroplastia total do joelho, utilizando um aplicativo digital por pelo menos seis semanas após a cirurgia.
Os principais objetivos incluem avaliar o potencial das avaliações automatizadas não supervisionadas no fornecimento de uma compreensão holística da progressão do paciente durante a reabilitação. O estudo utiliza modelos mistos para análise estatística, examinando resultados como passos por dia, teste de caminhada de 6 minutos e pico de 1 minuto. Os resultados indicam diferenças nas trajetórias de recuperação entre pacientes de quadril e joelho, com variações baseadas no gênero e tipo de prótese.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fonte de dados:
Este estudo observacional retrospectivo utilizou dados anonimizados e despersonalizados do banco de dados de terapias digitais moveUP (solução moveUP, Bruxelas, Bélgica). A base de dados abrange informações de pacientes submetidos a artroplastia de quadril e joelho na Bélgica, França e Holanda. Uma coorte de 1.144 pacientes submetidos eletivamente à artroplastia total do joelho foi selecionada com base no uso do aplicativo digital por um período mínimo de 6 semanas após a cirurgia, com conclusão das medidas de resultados pré-operatórios relatados pelo paciente. Consentimento informado por escrito para o uso científico de dados anonimizados foi obtido de cada paciente. As diretrizes regulatórias foram seguidas e nenhuma aprovação do conselho de revisão institucional (IRB) foi necessária, devido ao uso de dados anonimizados em nível de paciente.
Dispositivo de gravação e resultados:
Toda a coleta de dados ocorreu por meio do aplicativo moveUP®, um dispositivo médico cadastrado que opera em uma plataforma virtual inteligente projetada para monitoramento digital. Esta plataforma compreende um aplicativo móvel voltado para o paciente e um painel baseado na web utilizado por prestadores de cuidados de saúde. Dados objetivos, incluindo o número de passos por dia e passos por minuto, foram coletados usando um rastreador de atividade comercial (Garmin Vivofit 4) usado 24 horas por dia, 7 dias por semana, pelos pacientes durante todo o período de reabilitação. Resultados relatados pelo paciente, como Oxford Knee Score, Forgotten Joint Score (FJS), Hip Osteoarthritis Outcome score (KOOS), Knee Osteoarthritis Outcome score (KOOS), UCLA Activity Scale (UCLA) e EuroQol 5-Dimension (EQ5D ), foram medidos antes da cirurgia e em vários intervalos até dois anos após a cirurgia por meio do aplicativo.
Análise Estatística:
Analisamos os resultados usando modelos mistos para pacientes de joelho e quadril, tratando os valores de cada dia como medidas repetidas. O modelo incorporou efeitos fixos relacionados à recuperação, dias após a cirurgia, idade, sexo e interação entre recuperação e dias. Nossa análise empregou efeitos fixos para recuperação, dias após a cirurgia, e sua interação, com medidas basais normalizadas para comparabilidade. O tempo necessário para diferenciar os estados de recuperação foi calculado juntamente com os intervalos de confiança de 95% associados. As análises estatísticas foram realizadas com nível de significância de 0,05 usando RStudio (versão 2023.09.0) com R versão 4.4.2 e o pacote LME4 para modelos de efeitos mistos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels Hoofdstedelijk Gewest
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Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Bélgica, 1000
- Move Up
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com Osteoartrite (OA): O estudo concentra-se em indivíduos afetados pela osteoartrite, uma doença articular degenerativa comum.
- Grupo de idade:
- Foi submetido a cirurgia de substituição de quadril ou joelho: A população inclui indivíduos que foram submetidos a artroplastia total de quadril ou artroplastia total de joelho.
- Distribuição geográfica: O conjunto de dados utilizado para o estudo provém das terapias digitais moveUP e inclui pacientes da Bélgica, França e Holanda. Portanto, a população do estudo é provavelmente diversa, representando pacientes dessas regiões.
- Indivíduos engajados em tecnologia:A população do estudo envolveu-se na reabilitação assistida por tecnologia por meio da plataforma de terapias digitais moveUP.
- Duração mínima pós-cirurgia: Pacientes envolvidos na reabilitação assistida por tecnologia por um período mínimo de seis semanas após a cirurgia, indicando foco nos estágios iniciais do processo de recuperação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com cirurgia de substituição de quadril ou joelho
- mínimo de 18 anos de idade
- O paciente tem endereço de e-mail
- uso do aplicativo por pelo menos 6 semanas após a cirurgia
- preenchimento do questionário pré-operatório
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- sem endereço de e-mail
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com substituição do joelho
A coorte de pacientes com prótese de joelho neste estudo consiste em indivíduos submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ) e que utilizaram o aplicativo digital moveUP por pelo menos seis semanas após a cirurgia. Os critérios incluem: Artroplastia Total do Joelho (ATJ): Indivíduos que tiveram intervenção cirúrgica para artroplastia total do joelho. Uso do aplicativo digital moveUP: Pacientes ativamente envolvidos com a plataforma de terapias digitais moveUP, usando o aplicativo associado para reabilitação. O aplicativo auxilia e monitora o processo de recuperação. Duração pós-operatória de seis semanas: Para fazer parte do estudo, os pacientes desta coorte usaram o aplicativo digital por no mínimo seis semanas após a cirurgia de substituição do joelho. Esta duração visa avaliar a eficácia da reabilitação assistida por tecnologia durante a fase crítica de recuperação inicial. |
Este estudo apresenta a reabilitação assistida por tecnologia para pacientes pós-artroplastia total de quadril ou joelho, utilizando sensores vestíveis e tecnologia de saúde móvel. A intervenção inclui: Reabilitação Assistida por Tecnologia: Utilizando sensores vestíveis e tecnologias móveis de saúde, a intervenção promove avaliações não supervisionadas do mundo real após a artroplastia total do quadril ou joelho. Ele muda das avaliações clínicas supervisionadas tradicionais. A plataforma de terapias digitais moveUP, com um aplicativo móvel dedicado, atua como interface principal para pacientes em reabilitação. Biomarcadores Digitais: A intervenção envolve a coleta de biomarcadores digitais de sensores vestíveis e tecnologia de saúde móvel. Esses biomarcadores oferecem medições contínuas e objetivas dos dados biológicos e fisiológicos dos pacientes. Os exemplos incluem dados de mobilidade e nível de atividade. |
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pacientes com artroplastia de quadril
A coorte de artroplastia de quadril provavelmente compreende indivíduos que tiveram artroplastia total de quadril. Semelhante à coorte de substituição do joelho, os critérios de inclusão podem envolver o uso do aplicativo digital moveUP por pelo menos seis semanas após a cirurgia. As características incluem: Artroplastia Total do Quadril (ATQ): Os pacientes foram submetidos à intervenção cirúrgica para artroplastia total do quadril. Uso do aplicativo digital moveUP: Os membros do grupo se envolveram ativamente com a plataforma de terapias digitais moveUP, utilizando o aplicativo associado para reabilitação pós-cirúrgica. Duração pós-cirurgia de seis semanas: Para participar do estudo, os pacientes provavelmente usaram o aplicativo digital por no mínimo seis semanas após a cirurgia de substituição do quadril. Este período ajuda a avaliar a eficácia da reabilitação assistida por tecnologia durante a recuperação inicial. |
Este estudo apresenta a reabilitação assistida por tecnologia para pacientes pós-artroplastia total de quadril ou joelho, utilizando sensores vestíveis e tecnologia de saúde móvel. A intervenção inclui: Reabilitação Assistida por Tecnologia: Utilizando sensores vestíveis e tecnologias móveis de saúde, a intervenção promove avaliações não supervisionadas do mundo real após a artroplastia total do quadril ou joelho. Ele muda das avaliações clínicas supervisionadas tradicionais. A plataforma de terapias digitais moveUP, com um aplicativo móvel dedicado, atua como interface principal para pacientes em reabilitação. Biomarcadores Digitais: A intervenção envolve a coleta de biomarcadores digitais de sensores vestíveis e tecnologia de saúde móvel. Esses biomarcadores oferecem medições contínuas e objetivas dos dados biológicos e fisiológicos dos pacientes. Os exemplos incluem dados de mobilidade e nível de atividade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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passos por dia
Prazo: pré e 6 semanas após a cirurgia
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Este parâmetro representa a contagem diária de passos dos pacientes.
O monitoramento de passos por dia é uma métrica comum para avaliar a mobilidade e a atividade física durante a reabilitação.
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pré e 6 semanas após a cirurgia
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: pré e 6 semanas após a cirurgia
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O teste de caminhada de 6 minutos é uma medida padrão de capacidade funcional e resistência.
Os pacientes são avaliados quanto à distância que conseguem caminhar em seis minutos, fornecendo informações valiosas sobre sua função cardiovascular e musculoesquelética
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pré e 6 semanas após a cirurgia
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Pico 1 Minuto
Prazo: pré e 6 semanas após a cirurgia
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Refere-se ao desempenho da caminhada medido durante um intervalo de um minuto
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pré e 6 semanas após a cirurgia
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Intensidade
Prazo: pré e 6 semanas após a cirurgia
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intensidade da atividade física, com foco específico em atividades classificadas como moderadas a vigorosas.
Este parâmetro fornece informações sobre a intensidade dos esforços físicos dos pacientes durante a reabilitação
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pré e 6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PXLuc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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