다이어트 중재 파일럿: 식사 및 음식 배달 접근 방식 개선 (FIRE-Diet-P)
생선, 과일, 야채를 많이 섭취하는 식단은 신체의 염증과 산화 스트레스를 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 여러 연구에서 이러한 구성 요소가 포함된 식단을 섭취하면 호흡기 증상이 줄어들고 폐 질환 발병률이 낮아지는 것으로 나타났습니다. 또한, 최신 연구에서는 이러한 구성 요소가 포함된 식단이 대기 오염 노출로 인한 일부 영향으로부터 신체를 보호할 수 있는 힘을 가질 수 있음을 시사합니다.
본 연구에서 참가자들은 생선, 과일 및 채소의 섭취량을 늘리기 위해 고안된 음식, 식사 및 상담을 받게 됩니다. 연구팀은 식생활의 변화를 테스트하고 참가자의 경험을 최적화하는 방법을 배울 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에는 최대 30명의 참가자가 등록될 것으로 예상되며, 참가자는 밴쿠버 종합병원을 총 3회 방문해야 합니다. 연구를 완료하는 데 최소 5주가 소요되며 참가자는 4회의 전화 통화를 포함하여 전체 연구에 약 11.5시간의 시간을 할애해야 합니다. 연구책임자는 연구에 대한 안전한 참여를 보장하기 위해 약물 복용에 대한 건강 기록이나 과거 병력에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.
참가자는 다음을 포함하는 식이 중재의 영양 목표를 충족하기 위해 최소한 매주 음식과 식사를 집으로 배달받게 됩니다.
항산화 물질이 풍부한 과일과 채소를 하루 평균 8~10회 섭취합니다.
이 목표를 달성하기 위해 연구 영양사는 참가자에게 매주 전화를 걸어 연구 요구 사항을 충족하는 과일과 야채를 선택하여 주문하는 것을 돕고 이러한 주문과 관련된 식사 계획의 일부 측면에서 도움을 줄 것입니다. 이러한 과일과 야채는 시중에서 판매되는 식료품 배달을 통해 도착합니다.
- 생선을 통해 매일 평균 850mg 이상의 오메가-3 지방산(구체적으로 에이코사펜타엔산 및 도코사헥사엔산, EPA 및 DHA로도 알려짐)을 섭취합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 연구 영양사는 참가자들이 식사 배달 서비스를 통해 매주 전자레인지로 조리 가능한 식사를 주문하도록 지원할 것입니다. 참가자는 일주일에 4번의 생선 식사를 받게 되며 이는 일일 평균 섭취량 요구 사항을 충족합니다. 참가자는 매일 생선을 먹을 필요가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강함: 심각한 호흡기, 심장 또는 대사 장애가 없는 것으로 정의됩니다(예: 비만, 당뇨병)
- 식이 보충제(비타민, 어유 등)를 사용하지 않거나 연구 시작 전 1개월 및 연구 기간 동안 보충제 사용을 중단하려는 의지가 있는 경우(보충제가 처방되거나 의사가 권장하는 경우 참가자는 제외됩니다) 참여에서)
- 식단 구성과 상호작용하는 것으로 알려진 약물은 사용하지 않습니다(예: 쿠마딘)
- 등록 당시 식이 검사자가 평가한 일일 250mg 미만의 EPA+DHA(주당 생선 2회 미만) 및 일일 과일/야채 섭취량 <5회
- 본 연구 프로토콜 또는 대체 연구 프로토콜과 상충되는 다른 연구에 적극적으로 참여하지 않음
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획이 있는 경우
- 적극적으로 체중 감량을 시도함
- 음식 알레르기/과민증 또는 음식 혐오로 인해 중재 식단을 준수할 수 없거나 중재에 따라 식단을 조정할 의지가 없거나 의학적으로 불가능함
- 연구 기간 동안 브리티시 컬럼비아 밖으로 이사할 계획
- 적절한 식품 보관 또는 식품 준비 기구에 대한 접근성 부족
이러한 포함 및 제외 기준은 이 파일럿이 식이 중재에 대해 알리고 있는 다가오는 식이 요법 및 대기 오염 노출 연구에 대한 예상 포함 기준과 일치합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다이어트 개입
참가자에게는 연구 영양사가 평가한 기본 섭취량에 비해 오메가-3 지방산이 풍부한 생선과 과일 및 채소 섭취량이 증가된 식단이 제공됩니다.
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참가자들은 온라인 주문, 식사배달, 영양사 상담을 통해 약 4주 동안 음식배달을 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 : 채용 성공
기간: 연구 완료를 통해(약 5주/참가자)
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타당성을 알리는 채용 성공 측정에는 다음이 포함됩니다. 대면 심사 # 비율/전화 사전 심사 # 비율 등록된 참가자 # 비율/전화 사전 심사 # 등록 참가자 비율/대면 심사 # |
연구 완료를 통해(약 5주/참가자)
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타당성: 프로토콜 완성
기간: 연구 완료를 통해(약 5주/참가자)
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타당성을 알리는 프로토콜 완료 측정에는 다음이 포함됩니다.
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연구 완료를 통해(약 5주/참가자)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 프로토콜 준수(식이 변화)
기간: 식이요법 시작부터 연구 완료까지(약 4주/참가자)
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측정 가능한 변화를 알리는 프로토콜 준수는 다음과 같이 평가됩니다. 24시간 회상 완료율(참가자당 6회 계획) 4주 개입에 걸쳐 개인 내 보고된 과일 및 채소 제공량의 변화(Wilcoxon 일치 쌍 서명 순위 테스트) 4주 동안 개인 내 보고된 생선 제공량의 변화 개입(Wilcoxon 일치 쌍 부호 순위 테스트) 초기 2주와 전체 4주 개입에 걸쳐 개인 내 보고된 오메가-3 섭취량의 변화(쌍표본 t-테스트) 혈액 생체지표의 변화(오메가-3, 카로티노이드, 초기 2주와 전체 4주간의 개입 기간 동안 LDL, HDL, 총 콜레스테롤) 수준(대응 표본 t-검정) |
식이요법 시작부터 연구 완료까지(약 4주/참가자)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜의 수용성
기간: 연구 완료를 통해(약 5주/참가자)
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2차 및 3차 직접 방문에서 제공된 피드백은 정성적 인터뷰를 통해 검토 및 설명됩니다.
공식적인 통계 분석은 계획되어 있지 않으며 이러한 결과는 게시될 예정입니다.
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연구 완료를 통해(약 5주/참가자)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily Brigham, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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