饮食干预试点：完善膳食和食品配送方法 (FIRE-Diet-P)
摄入较多鱼类、水果和蔬菜的饮食有望减少体内炎症和氧化应激。 多项研究表明，摄入含有这些成分的饮食与减少呼吸道症状和降低肺部疾病发病率有关。 此外，新兴研究表明，含有这些成分的饮食可能能够保护身体免受空气污染的影响。
在这项研究中，参与者将接受旨在增加鱼类、水果和蔬菜饮食摄入量的食物、膳食和咨询。 研究团队将测试饮食的改变，并学习优化参与者体验的方法。
研究概览
详细说明
这项研究预计将招募多达 30 名参与者，他们将被要求完成对温哥华综合医院总共 3 次的访问。 该研究至少需要 5 周才能完成，参与者将被要求在整个研究中投入约 11.5 小时的时间，其中包括 4 次电话。 主要研究者可能会要求查阅他们的用药健康记录或既往病史，以确保他们安全参与研究。
参与者将至少每周收到送货上门的食物和膳食，以满足饮食干预的营养目标，其中包括：
平均每天摄入 8-10 份富含抗氧化剂的水果和蔬菜。
为了实现这一目标，研究营养师将每周给参与者打电话，协助他们订购他们选择的满足研究需要的水果和蔬菜，并协助他们制定与这些订单相关的膳食计划的某些方面。 这些水果和蔬菜将通过商业杂货配送到达。
- 每天平均从鱼中摄入超过 850 毫克的 omega-3 脂肪酸（特别是二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸，也称为 EPA 和 DHA）。
为了实现这些目标，研究营养师还将协助参与者每周从送餐服务中订购准备好的微波炉餐食。 参与者每周将接受四顿鱼餐，这将满足平均每日摄入量的要求；参与者不需要（也没有必要）每天吃鱼。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- University of British Columbia
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 健康：定义为没有明显的呼吸系统、心脏或代谢疾病（例如 肥胖、糖尿病）
- 未使用膳食补充剂（维生素、鱼油等），或愿意在研究开始前 1 个月内和研究期间停止使用补充剂（如果补充剂是处方或医生推荐的，则参与者将被排除在外）来自参与）
- 不使用已知与饮食成分相互作用的药物（例如 香豆素）
- 注册时，经膳食筛查人员评估，每天摄入的 EPA+DHA 少于 250 毫克（每周少于 2 份鱼），每天摄入的水果/蔬菜少于 5 份
- 未积极参与可能与本研究方案或替代研究方案发生冲突的其他研究
排除标准：
- 在研究期间怀孕或计划怀孕
- 积极尝试减肥
- 食物过敏/不耐受或食物厌恶阻碍了对干预饮食的坚持，或不愿意/在医学上无法根据干预调整饮食
- 计划在学习期间搬出不列颠哥伦比亚省
- 缺乏足够的食物储存或食物准备用具
这些纳入和排除标准与即将进行的饮食和空气污染暴露研究的预期纳入标准一致，该试点项目正在为该研究提供饮食干预信息。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：饮食干预
与研究营养师评估的基线摄入量相比，参与者的饮食中增加了富含 Omega-3 脂肪酸的鱼类以及水果和蔬菜的摄入量。
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参与者将通过在线订购、送餐和营养师咨询获得大约 4 周的食品配送服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：招聘成功
大体时间：完成研究（大约 5 周/参与者）
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衡量招聘成功与否的衡量指标包括： # 现场筛选/# 电话预筛选的比例 # 报名参加者/# 电话预筛选的比例 # 报名参加者/# 现场筛选的比例 |
完成研究（大约 5 周/参与者）
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可行性：协议完成
大体时间：完成研究（大约 5 周/参与者）
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告知可行性的协议完成措施将包括：
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完成研究（大约 5 周/参与者）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：遵守协议（饮食改变）
大体时间：从开始饮食干预到研究完成（大约 4 周/参与者）
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告知可测量变化的协议遵守情况将按如下方式进行评估： 24 小时回忆的完成百分比（每位参与者计划 6 次） 4 周干预期间个人报告的水果和蔬菜份量的变化（Wilcoxon 配对签名等级测试） 4 周期间个人报告的鱼份量的变化干预（Wilcoxon 配对签名等级检验） 干预最初 2 周和整个 4 周内个体报告的 omega-3 摄入克数的变化（配对样本 t 检验） 血液生物标志物的变化（omega-3、类胡萝卜素、干预最初 2 周和整个 4 周的 LDL、HDL、总胆固醇水平（配对样本 t 检验） |
从开始饮食干预到研究完成（大约 4 周/参与者）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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协议的可接受性
大体时间：完成研究（大约 5 周/参与者）
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第 2 次和第 3 次现场访问中提供的反馈将通过定性访谈进行审查和描述。
没有计划进行正式的统计分析，这些结果将被公布。
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完成研究（大约 5 周/参与者）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Emily Brigham, MD、University of British Columbia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- H22-02546
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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