Projet pilote d'intervention diététique : affiner une approche de livraison de repas et de nourriture (FIRE-Diet-P)
Un régime alimentaire comportant une consommation plus élevée de poisson, de fruits et de légumes s’est révélé prometteur pour réduire l’inflammation et le stress oxydatif dans le corps. La consommation d'un régime contenant ces composants a été associée à une diminution des symptômes respiratoires et à une diminution des taux de maladies pulmonaires dans plusieurs études. En outre, de nouvelles recherches suggèrent qu’un régime alimentaire contenant ces composants pourrait avoir le pouvoir de protéger l’organisme contre certains des effets de l’exposition à la pollution atmosphérique.
Dans cette étude, les participants recevront de la nourriture, des repas et des conseils conçus pour augmenter leur apport alimentaire en poisson, fruits et légumes. L'équipe de recherche testera le changement de régime alimentaire et apprendra des moyens d'optimiser l'expérience des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude devrait recruter jusqu'à 30 participants, qui devront effectuer un total de 3 visites à l'hôpital général de Vancouver. L'étude durera au moins 5 semaines et les participants seront invités à consacrer environ 11,5 heures de leur temps à l'ensemble de l'étude, y compris 4 appels téléphoniques. Le chercheur principal peut demander à accéder à son dossier de santé concernant les médicaments ou ses antécédents médicaux afin de garantir sa participation en toute sécurité à l'étude.
Les participants recevront au moins une livraison à domicile hebdomadaire d'aliments et de repas pour atteindre les objectifs nutritionnels de l'intervention diététique, qui comprennent :
Un apport quotidien moyen de 8 à 10 portions de fruits et légumes riches en antioxydants.
Pour atteindre cet objectif, un diététiste de l'étude appellera les participants chaque semaine pour les aider à commander les fruits et légumes de leur choix qui répondent aux besoins de l'étude et les assister dans certains aspects de la planification des repas liés à ces commandes. Ces fruits et légumes arriveront par livraison d'épicerie disponible dans le commerce.
- Un apport quotidien moyen de plus de 850 mg d'acides gras oméga-3 (en particulier l'acide eicosapentaénoïque et l'acide docosahexaénoïque, également appelés EPA et DHA) provenant du poisson.
Pour atteindre ces objectifs, le diététicien de l'étude aidera également les participants à commander des repas hebdomadaires préparés et allant au micro-ondes auprès d'un service de livraison de repas. Les participants recevront quatre repas de poisson par semaine, qui répondront aux exigences de cet apport quotidien moyen ; les participants ne sont pas tenus (ni nécessaire) de manger du poisson tous les jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agustin Bueso
- Numéro de téléphone: 604-302-6593
- E-mail: agustin.bueso@ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Agnes Yuen
- Numéro de téléphone: 66455 604-875-4111
- E-mail: agnes.yuen@ubc.ca
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Recrutement
- University of British Columbia
-
Contact:
- Agustin Bueso, BSc
- Numéro de téléphone: 23177 604-875-4111
- E-mail: agustin.bueso@ubc.ca
-
Contact:
- Agnes CY Yuen, BSc
- Numéro de téléphone: 66455 604-875-4111
- E-mail: agnes.yuen@ubc.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé : défini comme l'absence de troubles respiratoires, cardiaques ou métaboliques significatifs (par ex. obésité, diabète)
- Aucune utilisation de compléments alimentaires (vitamines, huile de poisson, etc.), ou volonté d'arrêter l'utilisation de suppléments pendant un mois avant le début de l'étude et pendant la période d'étude (si le supplément est prescrit ou recommandé par un médecin, le participant sera exclu de la participation)
- Aucune utilisation de médicaments connus pour interagir avec la composition du régime alimentaire (par ex. Coumadin)
- Au moment de l'inscription, consommer moins de 250 mg d'EPA+DHA par jour (<2 portions de poisson/semaine) et <5 portions de fruits/légumes par jour, évalués par des examinateurs diététiques
- Ne pas participer activement à d'autres études qui pourraient entrer en conflit avec ce protocole ou avec l'autre protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou envisageant de le devenir pendant la période d'étude
- Essayer activement de perdre du poids
- Allergies/intolérances alimentaires ou aversion alimentaire empêchant le respect du régime d'intervention, ou refus/incapacité médicale d'ajuster le régime alimentaire en fonction de l'intervention
- Projets de déménager à l'extérieur de la Colombie-Britannique pendant la période d'études
- Manque d’accès à des appareils adéquats de stockage ou de préparation des aliments
Ces critères d'inclusion et d'exclusion s'alignent sur les critères d'inclusion anticipés pour une prochaine étude sur l'exposition au régime alimentaire et à la pollution de l'air pour laquelle ce pilote éclaire l'intervention diététique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention diététique
Les participants recevront un régime alimentaire comprenant un apport accru de poisson riche en acides gras oméga-3 ainsi que de fruits et légumes par rapport à leurs apports de base évalués par le diététiste de l'étude.
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Les participants recevront des livraisons de nourriture pendant environ 4 semaines via la commande en ligne, la livraison de repas et les conseils d'un diététicien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : réussite du recrutement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 5 semaines/participant)
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Les mesures du succès du recrutement qui éclairent la faisabilité comprendront : Ratio # de dépistages en personne/# de présélection téléphonique Ratio # de participants inscrits/# de présélection téléphonique Ratio # de participants inscrits/# de dépistages en personne |
Jusqu'à la fin de l'étude (environ 5 semaines/participant)
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Faisabilité : achèvement du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 5 semaines/participant)
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Les mesures d’achèvement du protocole éclairant la faisabilité comprendront :
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 5 semaines/participant)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : Adhésion au protocole (changement alimentaire)
Délai: Du début de l'intervention diététique à la fin de l'étude (environ 4 semaines/participant)
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Le respect du protocole informant sur un changement mesurable sera évalué comme suit : Pourcentage d'achèvement des rappels de 24 heures (6 planifiés par participant) Changement dans les portions de fruits et légumes déclarées au sein d'un individu au cours de l'intervention de 4 semaines (test de classement signé par paires appariées de Wilcoxon) Changement dans les portions de poisson déclarées au sein d'un individu au cours d'une période de 4 semaines intervention (test de classement signé par paires appariées de Wilcoxon) Modification des grammes d'apport en oméga-3 rapportés au sein d'un individu au cours des 2 premières semaines et des 4 semaines complètes d'intervention (test t pour échantillons appariés) Modification du biomarqueur sanguin (oméga-3, caroténoïde, Taux de LDL, HDL, cholestérol total) au cours des 2 premières semaines et des 4 semaines complètes d'intervention (test t pour échantillons appariés) |
Du début de l'intervention diététique à la fin de l'étude (environ 4 semaines/participant)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 5 semaines/participant)
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Les commentaires fournis lors des visites en personne 2 et 3 seront examinés et décrits via un entretien qualitatif.
Aucune analyse statistique formelle n'est prévue et ces résultats seront publiés.
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 5 semaines/participant)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Brigham, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H22-02546
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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