- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06157697
브라질의 완전모유수유를 위한 사회적 이전 (STEBB)
브라질 상파울루의 완전모유수유를 위한 사회적 이전
본 연구의 목표는 브라질 상파울루의 완전모유수유율에 대한 사회적 이전의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 사회적 이전은 완전모유수유율을 높이는 데 효과적입니까?
- 사회적 이전은 완전모유수유 기간을 연장하는 데 효과적입니까?
- 모유수유를 위한 사회적 이전이 아동의 건강과 발달에 미치는 장기적인 영향은 무엇입니까?
참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 1) 통제, 사회적 이전 없음 2) 산후 6개월에 비조건적 사회적 이전, 3) 산후 6개월에 조건부 사회적 이전; 엄마의 완전 모유수유 상태에 따라 조건부.
모든 참가자는 완전모유수유의 이점과 최신 국제 권장 사항에 대한 교육을 받습니다.
연구자들은 사회적 전환이 산후 6개월에 완전모유수유 비율을 높이는 데 효과적인지 알아보기 위해 개입 그룹을 통제 그룹과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jordyn Wallenborn
- 전화번호: +41 76 525 01 83
- 이메일: jordyn.wallenborn@swisstph.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Khoury
- 전화번호: +41 78 265 20 60
- 이메일: stephanie.khoury@swisstph.ch
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04021-001
- 모병
- Federal University of São Paulo
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연락하다:
- Kelly Coca
- 전화번호: +55 11 99909 1256
- 이메일: kcoca@unifesp.br
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Butantã
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São Paulo, Butantã, 브라질, 05508-220
- 모병
- University of Sao Paulo
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연락하다:
- Alexandra Brentani, MD, PhD
- 이메일: alexandra@usp.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 4주 동안 출산함
- 채용 시 모유 수유만 하고 있습니다.
- 브라질 상파울루 지방자치단체 또는 인근 지역에 거주
- 사전 동의에 참여하고 서명하는 데 동의합니다. 연령(12~17세) 미만인 경우 법적 대리인도 사전 동의서에 서명하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 지역 밖으로 영구적으로 이동할 계획
- 의학적, 지적 또는 심리적 장애가 있는 경우
- 모유 수유에 대한 금기 사항
- 조산
- 2,500g 미만으로 태어난 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
완전 모유 수유의 이점과 최신 국제 권장 사항에 초점을 맞춘 교육 자료만 제공됩니다.
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실험적: 개입 그룹 1 - 비조건적 사회적 이전
완전모유수유의 이점과 최신 국제 권장 사항에 초점을 맞춘 교육 자료가 제공됩니다. 기본 방문에서 참가자들은 6개월 방문 시 자신이 선택한 선물을 받게 될 것이라는 말을 듣습니다. 이는 모유 수유에 대한 그들의 노력에 대한 감사와 지지를 표시하기 위한 것입니다. 개입: 행동: 사회적 전이 |
사회적 이전은 현금 또는 현물 이전으로 정의됩니다.
브라질의 이전 사회 이전 프로그램을 바탕으로 6개월 된 엄마들을 위한 선물 패키지를 제공할 예정입니다.
옵션에는 기저귀, 위생용품, 아동 발달 장난감, 교통 상품권 또는 이들의 조합이 포함됩니다.
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실험적: 개입 그룹 2 - 조건부 사회 이전
완전모유수유의 이점과 최신 국제 권장 사항에 초점을 맞춘 교육 자료가 제공됩니다. 기본 방문에서 참가자들은 6개월 방문 시 아직 모유수유만 하고 있는 경우 원하는 선물을 받게 될 것이라고 알려줍니다. 개입: 행동: 사회적 전이 |
사회적 이전은 현금 또는 현물 이전으로 정의됩니다.
브라질의 이전 사회 이전 프로그램을 바탕으로 6개월 된 엄마들을 위한 선물 패키지를 제공할 예정입니다.
옵션에는 기저귀, 위생용품, 아동 발달 장난감, 교통 상품권 또는 이들의 조합이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전모유수유의 확산
기간: 산후 6개월
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산후 6개월에 모유수유만 하는 여성의 비율은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
완전모유수유는 모유만 섭취하는 것으로 정의되며 이는 세계보건기구(WHO) 지침에 부합합니다.
산후 6개월이 되면 산모들에게 현재도 모유 수유를 하고 있는지 질문합니다.
'예'라고 답한 경우, 완전모유수유 상태를 확인하기 위해 자녀에게 다른 액체, 고형분, 보충제를 제공했는지에 대한 후속 질문입니다.
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산후 6개월
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완전모유수유 기간
기간: 산후 6개월
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완전모유수유 기간은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
완전모유수유는 모유만 섭취하는 것으로 정의되며 이는 세계보건기구(WHO) 지침에 부합합니다.
산후 6개월이 되면 산모들에게 현재도 모유 수유를 하고 있는지 질문합니다.
'예'라고 답한 경우, 완전모유수유 상태를 확인하기 위해 자녀에게 다른 액체, 고형분, 보충제를 제공했는지에 대한 후속 질문입니다.
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산후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 건강 결과
기간: 1개월, 6개월, 1년, 2년
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우리는 설문지를 사용하여 아이의 건강 결과를 평가할 것입니다.
설문지는 질병/질병 이력, 입원 및 기타 건강 사건에 대해 다양한 예 또는 아니요 질문을 묻습니다.
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1개월, 6개월, 1년, 2년
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유아 발달
기간: 1년, 2년
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아이가 2세가 되면 유아기 발달 지표(예:
조기 개발을 위한 글로벌 규모(GSED).
이 지표는 추정된 그룹 차이의 해석을 용이하게 하기 위해 평균 0과 표준 편차 1로 정규화됩니다.
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1년, 2년
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보완모유수유의 보급
기간: 6개월, 1년, 2년
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산후 1년 및 2년에 보충 모유수유를 하는 여성의 비율은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
보충 모유수유는 보충 식품 및 액체와 함께 모유를 섭취하는 것으로 정의됩니다.
산후 각 시점에서 산모에게 현재도 모유 수유를 하고 있는지 질문합니다.
'예'라고 답한 경우, 보충 모유수유 상태를 확인하기 위해 자녀에게 다른 액체, 고형분, 보충제를 제공했는지에 대한 후속 질문입니다.
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6개월, 1년, 2년
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보완모유수유 기간
기간: 6개월, 1년, 2년
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1년 및 산후 2년의 보완 모유수유 기간은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
보충 모유수유는 보충 식품 및 액체와 함께 모유를 섭취하는 것으로 정의됩니다.
산후 각 시점에서 산모에게 현재도 모유 수유를 하고 있는지 질문합니다.
'예'라고 답한 경우, 보충 모유수유 상태를 확인하기 위해 자녀에게 다른 액체, 고형분, 보충제를 제공했는지에 대한 후속 질문입니다.
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6개월, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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소셜 전송에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; University of California, San Diego 그리고 다른 협력자들모병
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"완전한
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Molnlycke Health Care AB완전한
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Ain Shams University모집하지 않고 적극적으로