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Transferencias sociales para la lactancia materna exclusiva en Brasil (STEBB)

18 de junio de 2025 actualizado por: Swiss Tropical & Public Health Institute

Transferencias sociales para la lactancia materna exclusiva en São Paulo, Brasil

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de las transferencias sociales sobre las tasas de lactancia materna exclusiva en São Paulo, Brasil. Las principales preguntas de investigación son:

  1. ¿Son efectivas las transferencias sociales para aumentar las tasas de lactancia materna exclusiva?
  2. ¿Son efectivas las transferencias sociales para prolongar la duración de la lactancia materna exclusiva?
  3. ¿Cuáles son los impactos a largo plazo de las transferencias sociales para la lactancia materna en la salud y el desarrollo infantil?

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) control, sin transferencia social 2) transferencia social no condicional a los 6 meses posparto y 3) transferencia social condicional a los seis meses posparto; condicionado a la situación de lactancia materna exclusiva de la madre.

Todos los participantes reciben educación sobre los beneficios de la lactancia materna exclusiva y las recomendaciones internacionales vigentes.

Los investigadores compararán los grupos de intervención con el grupo de control para ver si las transferencias sociales son efectivas para aumentar las tasas de lactancia materna exclusiva a los seis meses después del parto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04021-001
        • Reclutamiento
        • Federal University of São Paulo
        • Contacto:
          • Kelly Coca
          • Número de teléfono: +55 11 99909 1256
          • Correo electrónico: kcoca@unifesp.br
    • Butantã
      • São Paulo, Butantã, Brasil, 05508-220
        • Reclutamiento
        • University of Sao Paulo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nació en las últimas cuatro semanas.
  • Lactancia materna exclusiva en el momento del reclutamiento.
  • Vive en o alrededor del Municipio de São Paulo, Brasil
  • Acepta participar y firmar un consentimiento informado; si es menor de edad (12-17 años), un representante legal también deberá aceptar firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Planes para mudarse permanentemente fuera del área de estudio.
  • Tiene una discapacidad médica, intelectual o psicológica.
  • Contraindicación para la lactancia materna.
  • Nacimientos prematuros
  • Niños nacidos con < 2500 gramos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Solo se brindan materiales educativos enfocados en los beneficios de la lactancia materna exclusiva y las recomendaciones internacionales vigentes.
Experimental: Grupo de intervención 1 - Transferencia social no condicionada

Se brindan materiales educativos enfocados en los beneficios de la lactancia materna exclusiva y las recomendaciones internacionales vigentes. En la visita inicial, se les dice a los participantes que en la visita de los 6 meses recibirán un regalo de su elección, cuyo objetivo es mostrar nuestro agradecimiento y apoyo por sus esfuerzos en la lactancia materna.

Intervención: Conductual: Transferencia Social
Conductual: Transferencia Social
Las transferencias sociales se definen como transferencias en efectivo o en especie. Basados ​​en programas anteriores de transferencias sociales en Brasil, ofreceremos paquetes de regalo para madres a los 6 meses. Las opciones incluyen: pañales, productos de higiene, juguetes de desarrollo infantil, bonos de transporte o una combinación de ellos.
Experimental: Grupo de Intervención 2 - Transferencia Social Condicional

Se brindan materiales educativos enfocados en los beneficios de la lactancia materna exclusiva y las recomendaciones internacionales vigentes. En la visita inicial, se les dice a los participantes que en la visita de los 6 meses recibirán un regalo de su elección si todavía están amamantando exclusivamente.

Intervención: Conductual: Transferencia Social
Conductual: Transferencia Social
Las transferencias sociales se definen como transferencias en efectivo o en especie. Basados ​​en programas anteriores de transferencias sociales en Brasil, ofreceremos paquetes de regalo para madres a los 6 meses. Las opciones incluyen: pañales, productos de higiene, juguetes de desarrollo infantil, bonos de transporte o una combinación de ellos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
La proporción de mujeres que amamantan exclusivamente a los 6 meses posparto se evaluará mediante un cuestionario. La lactancia materna exclusiva se define como la recepción únicamente de leche materna, lo que es coherente con las directrices de la Organización Mundial de la Salud. A los seis meses del parto, se pregunta a las madres si todavía están amamantando. Si responden que sí, una pregunta de seguimiento sobre si proporcionaron otros líquidos, sólidos o suplementos a su hijo para determinar el estado de lactancia materna exclusiva.
6 meses posparto
Duración de la lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
La duración de la lactancia materna exclusiva se evaluará mediante un cuestionario. La lactancia materna exclusiva se define como la recepción únicamente de leche materna, lo que es coherente con las directrices de la Organización Mundial de la Salud. A los seis meses del parto, se pregunta a las madres si todavía están amamantando. Si responden que sí, una pregunta de seguimiento sobre si proporcionaron otros líquidos, sólidos o suplementos a su hijo para determinar el estado de lactancia materna exclusiva.
6 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de salud infantil
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año, 2 años
Evaluaremos los resultados de salud del niño mediante el uso de un cuestionario. El cuestionario incluirá una variedad de preguntas de sí o no sobre enfermedades/antecedentes, hospitalizaciones y otros eventos de salud.
1 mes, 6 meses, 1 año, 2 años
El desarrollo de la primera infancia
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
Cuando el niño tenga dos años de edad, se realizará una evaluación final integral para evaluar los indicadores de desarrollo de la primera infancia (p. ej. La Escala Global para el Desarrollo Temprano (GSED). Este indicador se normalizará a una media de 0 y una desviación estándar de 1 para facilitar la interpretación de las diferencias grupales estimadas.
1 año, 2 años
Prevalencia de la lactancia materna complementaria
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años
La proporción de mujeres que reciben lactancia materna complementaria al año y a los 2 años del posparto se evaluará mediante un cuestionario. La lactancia materna complementaria se define como la recepción de leche materna en combinación con alimentos complementarios y líquidos. En cada momento posparto, se pregunta a las madres si todavía están amamantando. Si responden que sí, una pregunta de seguimiento sobre si proporcionaron algún otro líquido, sólido o suplemento a su hijo para determinar el estado de lactancia complementaria.
6 meses, 1 año, 2 años
Duración de la lactancia materna complementaria
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años
La duración de la lactancia materna complementaria al año y a los 2 años posparto se evaluará mediante un cuestionario. La lactancia materna complementaria se define como la recepción de leche materna en combinación con alimentos complementarios y líquidos. En cada momento posparto, se pregunta a las madres si todavía están amamantando. Si responden que sí, una pregunta de seguimiento sobre si proporcionaron algún otro líquido, sólido o suplemento a su hijo para determinar el estado de lactancia complementaria.
6 meses, 1 año, 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Swiss Tropical & Public Health Institute

Colaboradores

Swiss National Science Foundation
University of Sao Paulo
Federal University of São Paulo
University of Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • steb2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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