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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06157697
Transferts sociaux pour l'allaitement maternel exclusif au Brésil (STEBB)
Transferts sociaux pour l'allaitement maternel exclusif à São Paulo, Brésil
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des transferts sociaux sur les taux d'allaitement exclusif à São Paulo, Brésil. Les principales questions de recherche sont :
- Les transferts sociaux sont-ils efficaces pour augmenter les taux d’allaitement exclusif
- Les transferts sociaux sont-ils efficaces pour prolonger la durée de l’allaitement maternel exclusif
- Quels sont les impacts à long terme des transferts sociaux en faveur de l’allaitement maternel sur la santé et le développement des enfants
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : 1) contrôle, pas de transfert social 2) transfert social non conditionnel à 6 mois post-partum, et 3) transfert social conditionnel à six mois post-partum ; conditionnelle au statut d’allaitement exclusif de la mère.
Tous les participants reçoivent une formation sur les avantages de l'allaitement maternel exclusif et sur les recommandations internationales actuelles.
Les chercheurs compareront les groupes d'intervention au groupe témoin pour voir si les transferts sociaux sont efficaces pour augmenter les taux d'allaitement exclusif six mois après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 04021-001
- Federal University of São Paulo
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Butantã
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São Paulo, Butantã, Brésil, 05508-220
- University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A accouché au cours des quatre dernières semaines
- Allaitement exclusif au moment du recrutement
- Vit dans ou autour de la municipalité de São Paulo, Brésil
- Accepte de participer et de signer un consentement éclairé ; si vous êtes mineur (12-17 ans), un représentant légal devra également accepter de signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Projet de déménager définitivement en dehors de la zone d’étude
- A un handicap médical, intellectuel ou psychologique
- Contre-indication à l'allaitement
- Naissances prématurées
- Enfants nés avec < 2 500 grammes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Seuls des supports pédagogiques axés sur les avantages de l'allaitement maternel exclusif et les recommandations internationales actuelles sont fournis.
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Expérimental: Groupe d'intervention 1 - Transfert social non conditionnel
Du matériel pédagogique axé sur les avantages de l’allaitement maternel exclusif et les recommandations internationales actuelles est fourni. Lors de la visite de référence, les participantes sont informées qu'à la visite de 6 mois, elles recevront un cadeau de leur choix - destiné à montrer notre appréciation et notre soutien pour leurs efforts d'allaitement. Intervention : Comportementale : Transfert social |
Les transferts sociaux sont définis comme un transfert en espèces ou en nature.
Sur la base des précédents programmes de transferts sociaux au Brésil, nous proposerons des coffrets cadeaux aux mères à 6 mois.
Les options comprennent : des couches, des produits d'hygiène, des jouets de développement pour enfants, des bons de transport ou une combinaison de ceux-ci.
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Expérimental: Groupe d'intervention 2 - Transfert social conditionnel
Du matériel pédagogique axé sur les avantages de l’allaitement maternel exclusif et les recommandations internationales actuelles est fourni. Lors de la visite de référence, les participantes sont informées qu'à la visite de 6 mois, elles recevront un cadeau de leur choix si elles allaitent toujours exclusivement. Intervention : Comportementale : Transfert social |
Les transferts sociaux sont définis comme un transfert en espèces ou en nature.
Sur la base des précédents programmes de transferts sociaux au Brésil, nous proposerons des coffrets cadeaux aux mères à 6 mois.
Les options comprennent : des couches, des produits d'hygiène, des jouets de développement pour enfants, des bons de transport ou une combinaison de ceux-ci.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 6 mois post-partum
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La proportion de femmes allaitant exclusivement 6 mois après l'accouchement sera évaluée à l'aide d'un questionnaire.
L'allaitement maternel exclusif est défini comme la réception de lait maternel uniquement, ce qui est conforme aux directives de l'Organisation mondiale de la santé.
Six mois après l'accouchement, il est demandé aux mères si elles allaitent toujours.
S'ils répondent oui, posez une question de suivi pour savoir s'ils ont fourni d'autres liquides, solides ou suppléments à leur enfant afin de déterminer le statut d'allaitement exclusif.
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6 mois post-partum
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Durée de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 6 mois post-partum
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La durée de l'allaitement exclusif sera évaluée à l'aide d'un questionnaire.
L'allaitement maternel exclusif est défini comme la réception de lait maternel uniquement, ce qui est conforme aux directives de l'Organisation mondiale de la santé.
Six mois après l'accouchement, il est demandé aux mères si elles allaitent toujours.
S'ils répondent oui, posez une question de suivi pour savoir s'ils ont fourni d'autres liquides, solides ou suppléments à leur enfant afin de déterminer le statut d'allaitement exclusif.
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6 mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats sur la santé des enfants
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans
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Nous évaluerons les résultats de santé de l'enfant à l'aide d'un questionnaire.
Le questionnaire posera une série de questions par oui ou par non sur les antécédents de maladie, les hospitalisations et autres événements de santé.
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1 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans
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Développement de la petite enfance
Délai: 1 an, 2 ans
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Lorsque l'enfant aura deux ans, une évaluation finale complète sera menée pour évaluer les indicateurs de développement de la petite enfance (par ex.
L'échelle mondiale pour le développement de la petite enfance (GSED).
Cet indicateur sera normalisé à une moyenne de 0 et un écart type de 1 pour faciliter l'interprétation des différences estimées entre les groupes.
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1 an, 2 ans
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Prévalence de l'allaitement maternel complémentaire
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
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La proportion de femmes allaitant complémentairement à 1 an et 2 ans après l'accouchement seront évaluées à l'aide d'un questionnaire.
L'allaitement maternel complémentaire est défini comme la réception de lait maternel en combinaison avec des aliments et des liquides complémentaires.
À chaque instant post-partum, il est demandé aux mères si elles allaitent toujours.
S'ils répondent oui, posez une question de suivi indiquant s'ils ont fourni d'autres liquides, solides ou suppléments à leur enfant afin de déterminer le statut d'allaitement complémentaire.
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6 mois, 1 an, 2 ans
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Durée de l'allaitement complémentaire
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
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La durée de l'allaitement complémentaire à 1 an et 2 ans après l'accouchement sera évaluée à l'aide d'un questionnaire.
L'allaitement maternel complémentaire est défini comme la réception de lait maternel en combinaison avec des aliments et des liquides complémentaires.
À chaque instant post-partum, il est demandé aux mères si elles allaitent toujours.
S'ils répondent oui, posez une question de suivi indiquant s'ils ont fourni d'autres liquides, solides ou suppléments à leur enfant afin de déterminer le statut d'allaitement complémentaire.
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6 mois, 1 an, 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khoury S, Onofre AC, Sartorio B, Coca K, Costa ML, Karimian-Marnani N, Merten S, Brentani A, Wallenborn J. Barriers to breastfeeding and targeted breastfeeding social transfer programs in Sao Paulo, Brazil: a qualitative study. Int Breastfeed J. 2026 Jun 19;21(1):75. doi: 10.1186/s13006-026-00865-2.
- Khoury S, Brentani A, Brentani H, Fiamoncini J, Francisco R, Onofre AC, Rodrigues Henrique SE, Fink G, Wallenborn J. Social Transfers for Exclusive Breastfeeding in Brazil: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Sep 24;14:e75796. doi: 10.2196/75796.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- steb2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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