Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaaliset siirrot yksinomaiseen imetykseen Brasiliassa (STEBB)

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Swiss Tropical & Public Health Institute

Sosiaaliset siirrot yksinomaiseen imetykseen São Paulossa, Brasiliassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sosiaalisten siirtojen tehokkuutta yksinomaiseen imetykseen São Paulossa, Brasiliassa. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:

  1. Ovatko sosiaaliset siirrot tehokkaita yksinomaisten imetysten lisäämisessä
  2. Pidentävätkö sosiaaliset siirrot yksinomaisen imetyksen kestoa?
  3. Mitkä ovat imetyksen sosiaalisten tulonsiirtojen pitkän aikavälin vaikutukset lapsen terveyteen ja kehitykseen?

Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: 1) kontrolli, ei sosiaalista siirtoa 2) ei-ehdollinen sosiaalinen siirto 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 3) ehdollinen sosiaalinen siirto kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä; edellytyksenä äidin yksinomaiseen imetykseen.

Kaikki osallistujat saavat koulutusta yksinomaisen imetyksen eduista ja ajankohtaisista kansainvälisistä suosituksista.

Tutkijat vertaavat interventioryhmiä kontrolliryhmään nähdäkseen, ovatko sosiaaliset siirrot tehokkaita lisäämään yksinomaista imetystä kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Butantã
      • São Paulo, Butantã, Brasilia, 05508-220
        • University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt viimeisen neljän viikon aikana
  • Yksinomaan imetys rekrytointihetkellä
  • Asuu São Paulon kunnassa tai sen ympäristössä Brasiliassa
  • suostuu osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen; jos alaikäinen (12-17 vuotta), laillisen edustajan on myös suostuttava allekirjoittamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnitelmissa on muuttaa pysyvästi opiskelualueen ulkopuolelle
  • Hänellä on lääketieteellinen, älyllinen tai psyykkinen vamma
  • Vasta-aihe imetykseen
  • Ennenaikaiset synnytykset
  • Lapset, jotka ovat syntyneet alle 2500 grammalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tarjolla on vain opetusmateriaaleja, jotka keskittyvät yksinomaisen imetyksen etuihin ja ajankohtaisiin kansainvälisiin suosituksiin.
Kokeellinen: Interventioryhmä 1 – Ei-ehdollinen sosiaalinen siirto

Tarjolla on opetusmateriaaleja, jotka keskittyvät yksinomaisen imetyksen etuihin ja ajankohtaisiin kansainvälisiin suosituksiin. Perusvierailulla osallistujille kerrotaan, että 6 kuukauden vierailulla he saavat valitsemansa lahjan - jonka on tarkoitus osoittaa arvostamme ja tukeamme heidän ponnisteluilleen imetyksen parissa.

Interventio: Käyttäytyminen: Sosiaalinen siirto
Käyttäytyminen: Sosiaalinen siirto
Sosiaaliset tulonsiirrot määritellään käteis- tai luontoissuorituksiksi. Brasilian kuukausittaisen vähimmäispalkan ja arviolta 15 täyden työpäivän perusteella, jotka tarvitaan yksinomaan imetykseen kuuden kuukauden aikana, noin 100 USD:n sosiaalinen siirto tukisi oikeudenmukaisesti naisten imetysponnisteluja. Siksi kaikki sosiaaliset siirtovaihtoehdot vastaavat noin 100 USD:ta. Vaihtoehtoja ovat: vaipat, lasten kehityslelut, käteinen tai näiden yhdistelmä.
Kokeellinen: Interventioryhmä 2 - Ehdollinen sosiaalinen siirto

Tarjolla on opetusmateriaaleja, jotka keskittyvät yksinomaisen imetyksen etuihin ja ajankohtaisiin kansainvälisiin suosituksiin. Peruskäynnillä osallistujille kerrotaan, että 6 kuukauden vierailulla he saavat valitsemansa lahjan, jos he edelleen imettävät yksinomaan.

Interventio: Käyttäytyminen: Sosiaalinen siirto
Käyttäytyminen: Sosiaalinen siirto
Sosiaaliset tulonsiirrot määritellään käteis- tai luontoissuorituksiksi. Brasilian kuukausittaisen vähimmäispalkan ja arviolta 15 täyden työpäivän perusteella, jotka tarvitaan yksinomaan imetykseen kuuden kuukauden aikana, noin 100 USD:n sosiaalinen siirto tukisi oikeudenmukaisesti naisten imetysponnisteluja. Siksi kaikki sosiaaliset siirtovaihtoehdot vastaavat noin 100 USD:ta. Vaihtoehtoja ovat: vaipat, lasten kehityslelut, käteinen tai näiden yhdistelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksklusiivisen imetyksen yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yksinomaan imettävien naisten osuus 6 kuukautta synnytyksen jälkeen arvioidaan kyselylomakkeella. Yksinomainen imetys määritellään vain äidinmaidon vastaanottamiseksi - mikä on Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaista. Kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä äideiltä kysytään, imettävätkö he edelleen. Jos he vastaavat kyllä, jatkokysymys siitä, ovatko he antaneet lapselleen muita nesteitä, kiinteitä aineita tai lisäravinteita yksinomaisen imetystilan määrittämiseksi.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yksinomaisen imetyksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yksinimetyksen kesto arvioidaan kyselylomakkeella. Yksinomainen imetys määritellään vain äidinmaidon vastaanottamiseksi - mikä on Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaista. Kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä äideiltä kysytään, imettävätkö he edelleen. Jos he vastaavat kyllä, jatkokysymys siitä, ovatko he antaneet lapselleen muita nesteitä, kiinteitä aineita tai lisäravinteita yksinomaisen imetystilan määrittämiseksi.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Täydentävän imetyksen yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Täydentävien imettävien naisten osuus 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä arvioidaan kyselylomakkeella. Täydentävä imetys määritellään äidinmaidon saamiseksi yhdessä täydentävien ruokien ja nesteen kanssa. Joka ajankohtana synnytyksen jälkeen äideiltä kysytään, imettävätkö he edelleen. Jos he vastaavat kyllä, jatkokysymys siitä, ovatko he antaneet lapselleen muita nesteitä, kiinteitä aineita tai lisäravinteita täydentävän imetyksen tilan määrittämiseksi.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Täydentävän imetyksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Täydentävän imetyksen kesto 6 kuukautta synnytyksen jälkeen arvioidaan kyselylomakkeella. Täydentävä imetys määritellään äidinmaidon saamiseksi yhdessä täydentävien ruokien ja nesteen kanssa. Joka ajankohtana synnytyksen jälkeen äideiltä kysytään, imettävätkö he edelleen. Jos he vastaavat kyllä, jatkokysymys siitä, ovatko he antaneet lapselleen muita nesteitä, kiinteitä aineita tai lisäravinteita täydentävän imetyksen tilan määrittämiseksi.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ja lapsen anemiatasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Arvioimme äidin ja lapsen anemiatason. HemoCue Hb 301:tä käytetään potilaan hemoglobiinitason (Hb) välittömään mittaukseen. Kapillaariveri kerätään sormenpistolla. Hemoglobiinin määritystä varten otetut verinäytteet hylätään testin jälkeen. Rautatasoja analysoidaan jatkuvana tuloksena.
1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Täydentävän imetyksen yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Täydentävien imetysten osuutta 1 vuoden ja 2 vuoden synnytyksen jälkeen arvioidaan kyselylomakkeella. Täydentävä imetys määritellään äidinmaidon saamiseksi yhdessä täydentävien ruokien ja nesteen kanssa. Joka ajankohtana synnytyksen jälkeen äideiltä kysytään, imettävätkö he edelleen. Jos he vastaavat kyllä, jatkokysymys siitä, ovatko he antaneet lapselleen muita nesteitä, kiinteitä aineita tai lisäravinteita täydentävän imetyksen tilan määrittämiseksi.
1 vuosi, 2 vuotta
Täydentävän imetyksen kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Täydentävän imetyksen kesto 1 vuoden ja 2 vuoden synnytyksen jälkeen arvioidaan kyselylomakkeella. Täydentävä imetys määritellään äidinmaidon saamiseksi yhdessä täydentävien ruokien ja nesteen kanssa. Joka ajankohtana synnytyksen jälkeen äideiltä kysytään, imettävätkö he edelleen. Jos he vastaavat kyllä, jatkokysymys siitä, ovatko he antaneet lapselleen muita nesteitä, kiinteitä aineita tai lisäravinteita täydentävän imetyksen tilan määrittämiseksi.
1 vuosi, 2 vuotta
Vauvojen antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Vauvoilta mitataan pituus, paino, pään ympärysmitta ja ihopoimun paksuus. Korkeus mitataan senttimetreinä käyttämällä korkeusmittauslaitetta, stadiometriä, 20-205 cm. Paino mitataan kilogrammoina siirrettävällä vaa'alla. Ihopoimumitat kerätään ihopoimumittauksella. Pään, vyötärön ja lantion mitat sekä MUAC (Mid-ylävarren ympärysmitta) mitataan käyttämällä joustamatonta mittanauhaa. Kaikki mittaukset analysoidaan iän mukaan standardoituina z-pisteinä.
1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Lasten terveystulokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Arvioimme lapsen terveystuloksia kyselylomakkeella. Kyselylomakkeessa kysytään kyllä ​​tai ei kysymyksiä sairaudesta/sairaushistoriasta, sairaalahoidoista ja muista terveystapahtumista.
1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Varhaislapsuuden kehitys
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Kun lapsi on kaksivuotias, tehdään kattava loppuarviointi varhaislapsuuden kehitysindikaattoreiden arvioimiseksi (esim. GSED (Global Scale for Early Development). Tämä indikaattori normalisoidaan keskiarvoon 0 ja keskihajontaan 1 arvioitujen ryhmäerojen tulkinnan helpottamiseksi.
1 vuosi, 2 vuotta
Äidin antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Mittaamme äidin pituuden (metreinä) ja painon (kg) painoindeksin (kg/m2) laskemiseksi.
1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Äidin mielenterveyden tulokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Äitien mielenterveyttä arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella (Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)). Pisteet vaihtelevat 0-30, 0 on ei mitään tai minimaaliseen masennukseen ja 30 on vakava masennus.
1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Tropical & Public Health Institute

Yhteistyökumppanit

Swiss National Science Foundation
University of Sao Paulo
University of Basel

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • steb2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehitys, vauva

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa