Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальные выплаты за исключительное грудное вскармливание в Бразилии (STEBB)

18 июня 2025 г. обновлено: Swiss Tropical & Public Health Institute

Социальные выплаты за исключительное грудное вскармливание в Сан-Паулу, Бразилия

Целью данного исследования является оценка эффективности социальных трансфертов в отношении показателей исключительного грудного вскармливания в Сан-Паулу, Бразилия. Основными вопросами исследования являются:

  1. Эффективны ли социальные выплаты для увеличения показателей исключительно грудного вскармливания?
  2. Эффективны ли социальные выплаты для продления продолжительности исключительно грудного вскармливания?
  3. Каково долгосрочное воздействие социальных выплат на грудное вскармливание на здоровье и развитие детей?

Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: 1) контрольная, без социальных трансфертов, 2) безусловные социальные трансферты через 6 месяцев после родов и 3) условные социальные трансферты через шесть месяцев после родов; при условии исключительного грудного вскармливания матери.

Все участники получают информацию о преимуществах исключительно грудного вскармливания и текущих международных рекомендациях.

Исследователи сравнят группы вмешательства с контрольной группой, чтобы увидеть, эффективны ли социальные выплаты для увеличения показателей исключительно грудного вскармливания через шесть месяцев после родов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04021-001
        • Рекрутинг
        • Federal University of São Paulo
        • Контакт:
          • Kelly Coca
          • Номер телефона: +55 11 99909 1256
          • Электронная почта: kcoca@unifesp.br
    • Butantã
      • São Paulo, Butantã, Бразилия, 05508-220
        • Рекрутинг
        • University of Sao Paulo
        • Контакт:
          • Alexandra Brentani, MD, PhD
          • Электронная почта: alexandra@usp.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Роды в течение последних четырех недель
  • Исключительно грудное вскармливание на момент приема на работу
  • Живет в муниципалитете Сан-Паулу или его окрестностях, Бразилия.
  • Согласен участвовать и подписать информированное согласие; если вы не достигли возраста (12–17 лет), законный представитель также должен будет согласиться подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Планирует переехать навсегда за пределы района обучения
  • Имеет медицинскую, интеллектуальную или психологическую инвалидность
  • Противопоказания для грудного вскармливания
  • Преждевременные роды
  • Дети, рожденные с весом < 2500 граммов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Предоставляются только образовательные материалы, посвященные преимуществам исключительно грудного вскармливания и актуальным международным рекомендациям.
Экспериментальный: Группа вмешательства 1 – Безусловные социальные выплаты

Предоставляются образовательные материалы, посвященные преимуществам исключительно грудного вскармливания и современным международным рекомендациям. Во время базового визита участникам сообщают, что во время шестимесячного визита они получат подарок по своему выбору, что призвано выразить нашу признательность и поддержку их усилий по грудному вскармливанию.

Вмешательство: Поведенческое: Социальная передача
Поведенческий: Социальный трансфер
Социальные трансферты определяются как денежные переводы или трансферты в натуральной форме. Основываясь на предыдущих программах социальных трансфертов в Бразилии, мы будем предлагать подарочные пакеты для матерей в возрасте 6 месяцев. Возможные варианты: подгузники, средства гигиены, развивающие игрушки для детей, ваучеры на транспорт или их комбинация.
Экспериментальный: Группа вмешательства 2 – Условные социальные выплаты

Предоставляются образовательные материалы, посвященные преимуществам исключительно грудного вскармливания и современным международным рекомендациям. Во время базового визита участникам сообщают, что при посещении через 6 месяцев они получат подарок по своему выбору, если они все еще кормят исключительно грудью.

Вмешательство: Поведенческое: Социальная передача
Поведенческий: Социальный трансфер
Социальные трансферты определяются как денежные переводы или трансферты в натуральной форме. Основываясь на предыдущих программах социальных трансфертов в Бразилии, мы будем предлагать подарочные пакеты для матерей в возрасте 6 месяцев. Возможные варианты: подгузники, средства гигиены, развивающие игрушки для детей, ваучеры на транспорт или их комбинация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Доля женщин, кормящих исключительно грудью, через 6 месяцев после родов будет оценена с помощью вопросника. Исключительно грудное вскармливание определяется как получение только грудного молока, что соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. Через шесть месяцев после родов матерей спрашивают, кормят ли они еще грудью. Если они ответят «да», дополнительный вопрос о том, давали ли они своему ребенку какие-либо другие жидкости, твердые вещества или добавки для определения статуса исключительно грудного вскармливания.
6 месяцев после родов
Продолжительность исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Продолжительность исключительно грудного вскармливания будет оцениваться с помощью анкеты. Исключительно грудное вскармливание определяется как получение только грудного молока, что соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. Через шесть месяцев после родов матерей спрашивают, кормят ли они еще грудью. Если они ответят «да», дополнительный вопрос о том, давали ли они своему ребенку какие-либо другие жидкости, твердые вещества или добавки для определения статуса исключительно грудного вскармливания.
6 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты по здоровью детей
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 1 год, 2 года
Мы оценим состояние здоровья ребенка с помощью анкеты. В анкете будет задан ряд вопросов с ответом «да» или «нет» об истории болезни/болезни, госпитализациях и других событиях, связанных со здоровьем.
1 месяц, 6 месяцев, 1 год, 2 года
Раннее развитие детей
Временное ограничение: 1 год, 2 года
Когда ребенку исполнится два года, будет проведена комплексная конечная оценка для оценки показателей развития детей раннего возраста (например, Глобальная шкала раннего развития (GSED). Этот показатель будет нормализован до среднего значения 0 и стандартного отклонения 1, чтобы облегчить интерпретацию оцененных групповых различий.
1 год, 2 года
Распространенность прикорма грудным вскармливанием
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года
Доля женщин, находящихся на дополнительном грудном вскармливании через 1 год и 2 года после родов, будет оценена с помощью вопросника. Прикорм определяется как получение грудного молока в сочетании с продуктами прикорма и жидкостью. В каждый момент после родов матерей спрашивают, кормят ли они еще грудью. Если они ответят «да», дополнительный вопрос о том, давали ли они своему ребенку какие-либо другие жидкости, твердые вещества или добавки для определения статуса дополнительного грудного вскармливания.
6 месяцев, 1 год, 2 года
Продолжительность прикорма грудным вскармливанием
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года
Продолжительность прикорма через 1 год и 2 года после родов будет оцениваться с помощью анкеты. Прикорм определяется как получение грудного молока в сочетании с продуктами прикорма и жидкостью. В каждый момент после родов матерей спрашивают, кормят ли они еще грудью. Если они ответят «да», дополнительный вопрос о том, давали ли они своему ребенку какие-либо другие жидкости, твердые вещества или добавки для определения статуса дополнительного грудного вскармливания.
6 месяцев, 1 год, 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Tropical & Public Health Institute

Соавторы

Swiss National Science Foundation
University of Sao Paulo
Federal University of São Paulo
University of Basel

Следователи

  • Главный следователь: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • steb2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Социальный трансфер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться