ブラジルにおける完全母乳育児のための社会的移転 (STEBB)
2025年6月18日 更新者：Swiss Tropical & Public Health Institute
ブラジル、サンパウロにおける完全母乳育児のための社会的移転
この研究の目的は、ブラジルのサンパウロにおける完全母乳育児率に対する社会的移転の有効性を評価することです。 主な研究課題は次のとおりです。
- 社会的移転は完全母乳育児率を高めるのに効果的か
- 社会的移行は完全母乳育児の期間を延長するのに効果的ですか
- 母乳育児のための社会的移転が子どもの健康と発達に長期的に与える影響は何ですか
参加者は、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1) 対照群、社会移行なし、2) 産後 6 か月で無条件社会移行、3) 産後 6 か月で条件付き社会移行。母親が完全母乳育児をしていることが条件となります。
すべての参加者は、完全母乳育児の利点と現在の国際的な推奨事項についての教育を受けます。
研究者らは介入群と対照群を比較し、社会的移行が産後6カ月時点で完全母乳育児率を高める効果があるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jordyn Wallenborn
- 電話番号：+41 76 525 01 83
- メール：jordyn.wallenborn@swisstph.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephanie Khoury
- 電話番号：+41 78 265 20 60
- メール：stephanie.khoury@swisstph.ch
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04021-001
- 募集
- Federal University of São Paulo
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コンタクト：
- Kelly Coca
- 電話番号：+55 11 99909 1256
- メール：kcoca@unifesp.br
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Butantã
-
São Paulo、Butantã、ブラジル、05508-220
- 募集
- University of Sao Paulo
-
コンタクト：
- Alexandra Brentani, MD, PhD
- メール：alexandra@usp.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 4 週間以内に出産した
- 採用時は完全母乳育児
- ブラジルのサンパウロ市またはその周辺に住んでいます
- 参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意します。未成年（12～17歳）の場合、法定代理人もインフォームドコンセントへの署名に同意する必要があります。
除外基準:
- 研究地域外に永久に移動する計画
- 医学的、知的、または心理的な障害がある
- 授乳の禁忌
- 早産
- 2500グラム未満で生まれた子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
完全母乳育児の利点と現在の国際的な推奨事項に焦点を当てた教材のみが提供されています。
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実験的：介入グループ 1 - 無条件の社会的移転
完全母乳育児の利点と現在の国際的な推奨事項に焦点を当てた教育資料が提供されます。 ベースライン訪問時に、参加者は6か月後の訪問時に、母乳育児への努力に対する感謝とサポートを示すために、自分が選んだ贈り物を受け取ると言われます。 介入: 行動: 社会的転移 |
社会的移転は、現金または現物による移転として定義されます。
ブラジルでのこれまでの社会転移プログラムに基づいて、生後6か月の母親にギフトパッケージを提供します。
オプションには、おむつ、衛生用品、子供の発達用おもちゃ、交通チケット、またはこれらの組み合わせが含まれます。
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実験的：介入グループ 2 - 条件付き社会転移
完全母乳育児の利点と現在の国際的な推奨事項に焦点を当てた教育資料が提供されます。 ベースライン訪問時に、参加者は、まだ完全母乳で育てている場合、6か月後の訪問時に希望の贈り物を受け取ると言われます。 介入: 行動: 社会的転移 |
社会的移転は、現金または現物による移転として定義されます。
ブラジルでのこれまでの社会転移プログラムに基づいて、生後6か月の母親にギフトパッケージを提供します。
オプションには、おむつ、衛生用品、子供の発達用おもちゃ、交通チケット、またはこれらの組み合わせが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全母乳育児の普及
時間枠：産後6ヶ月
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産後 6 か月の時点で完全母乳育児をしている女性の割合は、アンケートを使用して評価されます。
完全母乳育児は母乳のみを摂取することと定義されており、これは世界保健機関のガイドラインと一致しています。
産後 6 か月の時点で、母親は現在も母乳育児をしているかどうか尋ねられます。
「はい」と答えた場合は、完全母乳育児の状況を判断するために、子供に他の液体、固形物、またはサプリメントを与えたかどうかについてのフォローアップの質問。
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産後6ヶ月
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完全母乳育児の期間
時間枠：産後6ヶ月
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完全母乳育児の期間は、アンケートを使用して評価されます。
完全母乳育児は母乳のみを摂取することと定義されており、これは世界保健機関のガイドラインと一致しています。
産後 6 か月の時点で、母親は現在も母乳育児をしているかどうか尋ねられます。
「はい」と答えた場合は、完全母乳育児の状況を判断するために、子供に他の液体、固形物、またはサプリメントを与えたかどうかについてのフォローアップの質問。
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産後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の健康に関する成果
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、1年、2年
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アンケートを使用してお子様の健康状態を評価します。
アンケートでは、疾病歴、入院、その他の健康上の出来事について、「はい」または「いいえ」で答える質問が行われます。
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1ヶ月、6ヶ月、1年、2年
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幼児期の発達
時間枠：1年、2年
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子供が 2 歳になると、幼児期の発達指標 (例:
初期開発のためのグローバル スケール (GSED)。
この指標は、推定されたグループの差の解釈を容易にするために、平均 0、標準偏差 1 に正規化されます。
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1年、2年
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補完的母乳育児の普及率
時間枠：6ヶ月、1年、2年
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産後 1 年および 2 年の時点で補完的母乳育児を行っている女性の割合は、アンケートを使用して評価されます。
補完的母乳育児は、補完的な食品や液体と組み合わせて母乳を摂取することと定義されます。
出産後の各時点で、母親は現在も母乳育児をしているかどうかを尋ねられます。
「はい」と答えた場合は、補完的な母乳育児の状況を判断するために、子供に他の液体、固形物、またはサプリメントを提供したかどうかに関するフォローアップの質問。
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6ヶ月、1年、2年
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補完母乳育児の期間
時間枠：6ヶ月、1年、2年
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産後 1 年および 2 年の補完的母乳育児の期間は、アンケートを使用して評価されます。
補完的母乳育児は、補完的な食品や液体と組み合わせて母乳を摂取することと定義されます。
出産後の各時点で、母親は現在も母乳育児をしているかどうかを尋ねられます。
「はい」と答えた場合は、補完的な母乳育児の状況を判断するために、子供に他の液体、固形物、またはサプリメントを提供したかどうかに関するフォローアップの質問。
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6ヶ月、1年、2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jordyn Wallenborn、Swiss Tropical & Public Health Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月6日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月27日
最初の投稿 (実際)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
社会的移転の臨床試験
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"完了