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Trasferimenti sociali per l’allattamento al seno esclusivo in Brasile (STEBB)

18 giugno 2025 aggiornato da: Swiss Tropical & Public Health Institute

Trasferimenti sociali per l'allattamento al seno esclusivo a San Paolo, Brasile

L’obiettivo di questo studio è valutare l’efficacia dei trasferimenti sociali sui tassi di allattamento al seno esclusivo a San Paolo, in Brasile. Le principali domande di ricerca sono:

  1. I trasferimenti sociali sono efficaci nell’aumentare i tassi di allattamento al seno esclusivo?
  2. I trasferimenti sociali sono efficaci nel prolungare la durata dell’allattamento al seno esclusivo
  3. Quali sono gli impatti a lungo termine dei trasferimenti sociali per l’allattamento al seno sulla salute e sullo sviluppo del bambino?

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: 1) controllo, nessun trasferimento sociale 2) trasferimento sociale non condizionato a 6 mesi dopo il parto e 3) trasferimento sociale condizionato a sei mesi dopo il parto; subordinato allo status di allattamento al seno esclusivo della madre.

Tutti i partecipanti ricevono un'istruzione sui vantaggi dell'allattamento al seno esclusivo e sulle attuali raccomandazioni internazionali.

I ricercatori confronteranno i gruppi di intervento con il gruppo di controllo per vedere se i trasferimenti sociali sono efficaci nell’aumentare i tassi di allattamento al seno esclusivo a sei mesi dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04021-001
        • Reclutamento
        • Federal University of São Paulo
        • Contatto:
    • Butantã
      • São Paulo, Butantã, Brasile, 05508-220
        • Reclutamento
        • University of Sao Paulo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha partorito nelle ultime quattro settimane
  • Allattare esclusivamente al seno al momento dell'assunzione
  • Vive dentro o intorno al Comune di San Paolo, Brasile
  • Accetta di partecipare e firmare un consenso informato; se minorenne (12-17 anni), dovrà impegnarsi a firmare il consenso informato anche un legale rappresentante

Criteri di esclusione:

  • Prevede lo spostamento permanente fuori dall'area studio
  • Ha una disabilità medica, intellettuale o psicologica
  • Controindicazione per l'allattamento al seno
  • Nascite premature
  • Bambini nati con peso < 2500 grammi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Vengono forniti solo materiali educativi incentrati sui benefici dell'allattamento al seno esclusivo e sulle attuali raccomandazioni internazionali.
Sperimentale: Gruppo di Intervento 1 – Trasferimento Sociale Incondizionato

Vengono forniti materiali didattici incentrati sui benefici dell'allattamento al seno esclusivo e sulle attuali raccomandazioni internazionali. Alla visita di riferimento, ai partecipanti viene detto che alla visita di 6 mesi riceveranno un regalo a loro scelta, che ha lo scopo di mostrare il nostro apprezzamento e il nostro sostegno per i loro sforzi nell'allattamento al seno.

Intervento: Comportamentale: Trasferimento Sociale
Comportamentale: Trasferimento sociale
I trasferimenti sociali sono definiti come trasferimenti in contanti o in natura. Sulla base dei precedenti programmi di trasferimento sociale in Brasile, offriremo pacchetti regalo per le madri a 6 mesi. Le opzioni includono: pannolini, prodotti per l'igiene, giocattoli per lo sviluppo del bambino, buoni di trasporto o una combinazione di questi.
Sperimentale: Gruppo di Intervento 2 – Trasferimento Sociale Condizionato

Vengono forniti materiali didattici incentrati sui benefici dell'allattamento al seno esclusivo e sulle attuali raccomandazioni internazionali. Alla visita di base, ai partecipanti viene detto che alla visita dei 6 mesi riceveranno un regalo a loro scelta se stanno ancora allattando esclusivamente al seno.

Intervento: Comportamentale: Trasferimento Sociale
Comportamentale: Trasferimento sociale
I trasferimenti sociali sono definiti come trasferimenti in contanti o in natura. Sulla base dei precedenti programmi di trasferimento sociale in Brasile, offriremo pacchetti regalo per le madri a 6 mesi. Le opzioni includono: pannolini, prodotti per l'igiene, giocattoli per lo sviluppo del bambino, buoni di trasporto o una combinazione di questi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell’allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
La percentuale di donne che allattano esclusivamente al seno a 6 mesi dopo il parto sarà valutata utilizzando un questionario. L'allattamento al seno esclusivo è definito come l'assunzione di solo latte umano, in linea con le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. A sei mesi dal parto, alle madri viene chiesto se stanno ancora allattando. Se rispondono sì, una domanda successiva sulla somministrazione di altri liquidi, solidi o integratori al bambino per determinare lo stato di allattamento al seno esclusivo.
6 mesi dopo il parto
Durata dell'allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
La durata dell'allattamento esclusivo sarà valutata mediante un questionario. L'allattamento al seno esclusivo è definito come l'assunzione di solo latte umano, in linea con le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. A sei mesi dal parto, alle madri viene chiesto se stanno ancora allattando. Se rispondono sì, una domanda successiva sulla somministrazione di altri liquidi, solidi o integratori al bambino per determinare lo stato di allattamento al seno esclusivo.
6 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati sulla salute del bambino
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Valuteremo gli esiti di salute del bambino utilizzando un questionario. Il questionario porrà una serie di domande sì o no sulla storia della malattia/malattia, sui ricoveri ospedalieri e su altri eventi sanitari.
1 mese, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Sviluppo della prima infanzia
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni
Quando il bambino avrà due anni, verrà condotta una valutazione finale completa per valutare gli indicatori di sviluppo della prima infanzia (ad es. La scala globale per lo sviluppo precoce (GSED). Questo indicatore sarà normalizzato su una media pari a 0 e una deviazione standard pari a 1 per facilitare l'interpretazione delle differenze di gruppo stimate.
1 anno, 2 anni
Prevalenza dell'allattamento al seno complementare
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni
La percentuale di donne che allattano in modo complementare a 1 anno e 2 anni dopo il parto sarà valutata utilizzando un questionario. L'allattamento al seno complementare è definito come l'assunzione di latte umano in combinazione con alimenti e liquidi complementari. Ad ogni momento successivo al parto, alle madri viene chiesto se stanno ancora allattando al seno. Se rispondono sì, una domanda successiva sulla somministrazione di altri liquidi, solidi o integratori al bambino per determinare lo stato di allattamento al seno complementare.
6 mesi, 1 anno, 2 anni
Durata dell'allattamento al seno complementare
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni
La durata dell'allattamento al seno complementare a 1 anno e 2 anni dopo il parto sarà valutata utilizzando un questionario. L'allattamento al seno complementare è definito come l'assunzione di latte umano in combinazione con alimenti e liquidi complementari. Ad ogni momento successivo al parto, alle madri viene chiesto se stanno ancora allattando al seno. Se rispondono sì, una domanda successiva sulla somministrazione di altri liquidi, solidi o integratori al bambino per determinare lo stato di allattamento al seno complementare.
6 mesi, 1 anno, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Collaboratori

Swiss National Science Foundation
University of Sao Paulo
Federal University of São Paulo
University of Basel

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • steb2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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