Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale overdrachten voor exclusieve borstvoeding in Brazilië (STEBB)

18 juni 2025 bijgewerkt door: Swiss Tropical & Public Health Institute

Sociale overdrachten voor exclusieve borstvoeding in São Paulo, Brazilië

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van sociale overdrachten op het percentage exclusieve borstvoeding in São Paulo, Brazilië, te beoordelen. De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:

  1. Zijn sociale overdrachten effectief in het verhogen van het percentage exclusieve borstvoeding?
  2. Zijn sociale overdrachten effectief in het verlengen van de duur van exclusieve borstvoeding?
  3. Wat zijn de langetermijneffecten van sociale overdrachten voor borstvoeding op de gezondheid en ontwikkeling van kinderen?

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: 1) controle, geen sociale overdracht 2) niet-voorwaardelijke sociale overdracht zes maanden na de bevalling, en 3) voorwaardelijke sociale overdracht zes maanden na de bevalling; afhankelijk van de exclusieve borstvoedingsstatus van de moeder.

Alle deelnemers krijgen voorlichting over de voordelen van exclusieve borstvoeding en actuele internationale aanbevelingen.

Onderzoekers zullen de interventiegroepen vergelijken met de controlegroep om te zien of sociale overdrachten effectief zijn in het verhogen van het percentage exclusieve borstvoeding zes maanden na de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04021-001
        • Werving
        • Federal University of São Paulo
        • Contact:
    • Butantã
      • São Paulo, Butantã, Brazilië, 05508-220
        • Werving
        • University of Sao Paulo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevallen in de afgelopen vier weken
  • Uitsluitend borstvoeding op het moment van aanwerving
  • Woont in of rond de gemeente São Paulo, Brazilië
  • Gaat akkoord met deelname en ondertekent een geïnformeerde toestemming; Als u jonger bent (12-17 jaar), moet een wettelijke vertegenwoordiger ook akkoord gaan met het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Plannen om definitief buiten het studiegebied te verhuizen
  • Heeft een medische, verstandelijke of psychische beperking
  • Contra-indicatie voor borstvoeding
  • Vroeggeboorte
  • Kinderen geboren met < 2500 gram

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alleen educatief materiaal gericht op de voordelen van exclusieve borstvoeding en de huidige internationale aanbevelingen worden verstrekt.
Experimenteel: Interventiegroep 1 - Niet-voorwaardelijke sociale overdracht

Er wordt educatief materiaal verstrekt dat gericht is op de voordelen van exclusieve borstvoeding en de huidige internationale aanbevelingen. Bij het basisbezoek krijgen de deelnemers te horen dat ze tijdens het zes maanden durende bezoek een geschenk naar keuze zullen ontvangen, dat bedoeld is om onze waardering en steun te tonen voor hun inspanningen op het gebied van borstvoeding.

Interventie: Gedrag: Sociale overdracht
Gedragsmatig: Sociale overdracht
Sociale overdrachten worden gedefinieerd als een overdracht in contanten of in natura. Op basis van eerdere sociale overdrachtsprogramma's in Brazilië bieden we cadeaupakketten aan voor moeders vanaf 6 maanden. De opties omvatten: luiers, hygiëneproducten, ontwikkelingsspeelgoed voor kinderen, transportbonnen of een combinatie hiervan.
Experimenteel: Interventiegroep 2 - Voorwaardelijke sociale overdracht

Er wordt educatief materiaal verstrekt dat gericht is op de voordelen van exclusieve borstvoeding en de huidige internationale aanbevelingen. Bij het basisbezoek krijgen de deelnemers te horen dat zij bij het bezoek van zes maanden een geschenk naar keuze zullen ontvangen als zij nog uitsluitend borstvoeding geven.

Interventie: Gedrag: Sociale overdracht
Gedragsmatig: Sociale overdracht
Sociale overdrachten worden gedefinieerd als een overdracht in contanten of in natura. Op basis van eerdere sociale overdrachtsprogramma's in Brazilië bieden we cadeaupakketten aan voor moeders vanaf 6 maanden. De opties omvatten: luiers, hygiëneproducten, ontwikkelingsspeelgoed voor kinderen, transportbonnen of een combinatie hiervan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van exclusieve borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden postpartum
Het percentage vrouwen dat zes maanden na de bevalling uitsluitend borstvoeding geeft, zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst. Exclusieve borstvoeding wordt gedefinieerd als het ontvangen van alleen moedermelk – wat in overeenstemming is met de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie. Zes maanden na de bevalling wordt aan moeders gevraagd of ze momenteel nog borstvoeding geven. Als ze ja antwoorden, een vervolgvraag of ze hun kind andere vloeistoffen, vaste stoffen of supplementen hebben verstrekt om de exclusieve status van borstvoeding te bepalen.
6 maanden postpartum
Duur van exclusieve borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden postpartum
De duur van exclusieve borstvoeding wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst. Exclusieve borstvoeding wordt gedefinieerd als het ontvangen van alleen moedermelk – wat in overeenstemming is met de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie. Zes maanden na de bevalling wordt aan moeders gevraagd of ze momenteel nog borstvoeding geven. Als ze ja antwoorden, een vervolgvraag of ze hun kind andere vloeistoffen, vaste stoffen of supplementen hebben verstrekt om de exclusieve status van borstvoeding te bepalen.
6 maanden postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van de kindergezondheid
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Met behulp van een vragenlijst beoordelen wij de gezondheidsresultaten van het kind. De vragenlijst zal een reeks ja- of nee-vragen stellen over ziekte/ziektegeschiedenis, ziekenhuisopnames en andere gezondheidsgebeurtenissen.
1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Ontwikkeling in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
Wanneer het kind twee jaar oud is, zal er een uitgebreide eindbeoordeling worden uitgevoerd om de ontwikkelingsindicatoren voor de vroege kinderjaren te evalueren (bijv. De mondiale schaal voor vroege ontwikkeling (GSED). Deze indicator zal worden genormaliseerd naar een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1 om de interpretatie van geschatte groepsverschillen te vergemakkelijken.
1 jaar, 2 jaar
Prevalentie van aanvullende borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Het percentage vrouwen dat aanvullende borstvoeding geeft één jaar en twee jaar na de bevalling zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst. Complementaire borstvoeding wordt gedefinieerd als de ontvangst van moedermelk in combinatie met aanvullend voedsel en vocht. Op elk tijdstip postpartum wordt aan moeders gevraagd of zij momenteel nog borstvoeding geven. Als ze ja antwoorden, een vervolgvraag of ze hun kind andere vloeistoffen, vaste stoffen of supplementen hebben gegeven om de aanvullende borstvoedingsstatus te bepalen.
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Duur van aanvullende borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
De duur van aanvullende borstvoeding na 1 jaar en 2 jaar na de bevalling zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst. Complementaire borstvoeding wordt gedefinieerd als de ontvangst van moedermelk in combinatie met aanvullend voedsel en vocht. Op elk tijdstip postpartum wordt aan moeders gevraagd of zij momenteel nog borstvoeding geven. Als ze ja antwoorden, een vervolgvraag of ze hun kind andere vloeistoffen, vaste stoffen of supplementen hebben gegeven om de aanvullende borstvoedingsstatus te bepalen.
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Medewerkers

Swiss National Science Foundation
University of Sao Paulo
Federal University of São Paulo
University of Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • steb2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkeling, zuigeling

Klinische onderzoeken op Sociale overdracht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren