Transfery socjalne na rzecz wyłącznego karmienia piersią w Brazylii (STEBB)
18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Swiss Tropical & Public Health Institute
Transfery społeczne na rzecz wyłącznego karmienia piersią w São Paulo w Brazylii
Celem tego badania jest ocena skuteczności transferów socjalnych w zakresie wyłącznego karmienia piersią w São Paulo w Brazylii. Główne pytania badawcze to:
- Czy transfery socjalne skutecznie zwiększają wskaźniki wyłącznego karmienia piersią?
- Czy transfery socjalne skutecznie wydłużają czas wyłącznego karmienia piersią?
- Jakie są długoterminowe skutki transferów socjalnych z tytułu karmienia piersią na zdrowie i rozwój dziecka?
Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: 1) kontrola, bez transferu socjalnego, 2) bezwarunkowy transfer socjalny 6 miesięcy po porodzie i 3) warunkowy transfer socjalny 6 miesięcy po porodzie; uzależnione od statusu matki karmiącej wyłącznie piersią.
Wszystkie uczestniczki otrzymują edukację na temat korzyści płynących z wyłącznego karmienia piersią oraz aktualnych międzynarodowych zaleceń.
Naukowcy porównają grupy interwencyjne z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy transfery socjalne skutecznie zwiększają odsetek osób karmiących wyłącznie piersią sześć miesięcy po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04021-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Butantã
-
São Paulo, Butantã, Brazylia, 05508-220
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony w ciągu ostatnich czterech tygodni
- W momencie rekrutacji karmię wyłącznie piersią
- Mieszka w gminie São Paulo w Brazylii lub w jej pobliżu
- Wyraża zgodę na udział i podpisuje świadomą zgodę; w przypadku osób niepełnoletnich (12–17 lat) przedstawiciel prawny również będzie musiał wyrazić zgodę na podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Planuje wyprowadzić się na stałe poza obszar studiów
- Posiada niepełnosprawność zdrowotną, intelektualną lub psychiczną
- Przeciwwskazanie do karmienia piersią
- Porody przedwczesne
- Dzieci urodzone z wagą < 2500 gramów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dostarczane są wyłącznie materiały edukacyjne skupiające się na korzyściach płynących z wyłącznego karmienia piersią oraz aktualnych rekomendacjach międzynarodowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1 – Bezwarunkowy transfer socjalny
Dostępne są materiały edukacyjne skupiające się na korzyściach płynących z wyłącznego karmienia piersią i aktualnych zaleceniach międzynarodowych. Podczas wizyty podstawowej uczestniczki zostają poinformowane, że podczas wizyty po 6 miesiącach otrzymają wybrany przez siebie prezent, który ma okazać nasze uznanie i wsparcie dla ich wysiłków w karmieniu piersią. Interwencja: Zachowanie: Transfer społeczny |
Transfery socjalne definiuje się jako przekaz pieniężny lub rzeczowy.
Bazując na poprzednich programach transferów socjalnych w Brazylii, będziemy oferować pakiety upominkowe dla matek w wieku 6 miesięcy.
Do wyboru są: pieluchy, produkty higieniczne, zabawki rozwojowe dla dzieci, bony transportowe lub ich kombinacja.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2 – Warunkowy transfer społeczny
Dostępne są materiały edukacyjne skupiające się na korzyściach płynących z wyłącznego karmienia piersią i aktualnych zaleceniach międzynarodowych. Podczas wizyty początkowej uczestnicy zostali poinformowani, że podczas wizyty po 6 miesiącach otrzymają wybrany przez siebie prezent, jeśli nadal będą karmić wyłącznie piersią. Interwencja: Zachowanie: Transfer społeczny |
Transfery socjalne definiuje się jako przekaz pieniężny lub rzeczowy.
Bazując na poprzednich programach transferów socjalnych w Brazylii, będziemy oferować pakiety upominkowe dla matek w wieku 6 miesięcy.
Do wyboru są: pieluchy, produkty higieniczne, zabawki rozwojowe dla dzieci, bony transportowe lub ich kombinacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powszechność wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Odsetek kobiet karmiących wyłącznie piersią w 6 miesiącu po porodzie zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza.
Wyłączne karmienie piersią definiuje się jako przyjmowanie wyłącznie mleka ludzkiego – co jest zgodne z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia.
Sześć miesięcy po porodzie matki pyta się, czy nadal karmią piersią.
Jeśli odpowiedzą „tak”, pytanie uzupełniające dotyczące tego, czy podawały swojemu dziecku inne płyny, produkty stałe lub suplementy w celu ustalenia statusu wyłącznego karmienia piersią.
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Czas trwania wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Czas trwania wyłącznego karmienia piersią zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza.
Wyłączne karmienie piersią definiuje się jako przyjmowanie wyłącznie mleka ludzkiego – co jest zgodne z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia.
Sześć miesięcy po porodzie matki pyta się, czy nadal karmią piersią.
Jeśli odpowiedzą „tak”, pytanie uzupełniające dotyczące tego, czy podawały swojemu dziecku inne płyny, produkty stałe lub suplementy w celu ustalenia statusu wyłącznego karmienia piersią.
|
6 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zdrowotne dziecka
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Za pomocą ankiety ocenimy stan zdrowia dziecka.
Kwestionariusz będzie zawierał szereg pytań typu „tak” lub „nie” na temat historii choroby, hospitalizacji i innych zdarzeń zdrowotnych.
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
|
Rozwój wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata
|
Kiedy dziecko ukończy dwa lata, zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena końcowa w celu oceny wskaźników wczesnego rozwoju dziecka (np.
Globalna Skala Wczesnego Rozwoju (GSED).
Wskaźnik ten zostanie znormalizowany do średniej wynoszącej 0 i odchylenia standardowego wynoszącego 1, aby ułatwić interpretację oszacowanych różnic między grupami.
|
1 rok, 2 lata
|
|
Powszechność uzupełniającego karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Odsetek kobiet karmiących piersią uzupełniająco w ciągu 1 roku i 2 lat po porodzie zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza.
Uzupełniające karmienie piersią definiuje się jako przyjmowanie mleka kobiecego w połączeniu z uzupełniającymi pokarmami i płynami.
W każdym momencie po porodzie matki są pytane, czy nadal karmią piersią.
Jeśli odpowiedzą „tak”, pytanie uzupełniające dotyczące tego, czy podawały swojemu dziecku inne płyny, produkty stałe lub suplementy w celu ustalenia, czy karmienie piersią jest uzupełniające.
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
|
Czas trwania uzupełniającego karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Czas trwania uzupełniającego karmienia piersią w 1 roku i 2 latach po porodzie zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza.
Uzupełniające karmienie piersią definiuje się jako przyjmowanie mleka kobiecego w połączeniu z uzupełniającymi pokarmami i płynami.
W każdym momencie po porodzie matki są pytane, czy nadal karmią piersią.
Jeśli odpowiedzą „tak”, pytanie uzupełniające dotyczące tego, czy podawały swojemu dziecku inne płyny, produkty stałe lub suplementy w celu ustalenia, czy karmienie piersią jest uzupełniające.
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khoury S, Onofre AC, Sartorio B, Coca K, Costa ML, Karimian-Marnani N, Merten S, Brentani A, Wallenborn J. Barriers to breastfeeding and targeted breastfeeding social transfer programs in Sao Paulo, Brazil: a qualitative study. Int Breastfeed J. 2026 Jun 19;21(1):75. doi: 10.1186/s13006-026-00865-2.
- Khoury S, Brentani A, Brentani H, Fiamoncini J, Francisco R, Onofre AC, Rodrigues Henrique SE, Fink G, Wallenborn J. Social Transfers for Exclusive Breastfeeding in Brazil: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Sep 24;14:e75796. doi: 10.2196/75796.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- steb2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .