Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfery socjalne na rzecz wyłącznego karmienia piersią w Brazylii (STEBB)

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Swiss Tropical & Public Health Institute

Transfery społeczne na rzecz wyłącznego karmienia piersią w São Paulo w Brazylii

Celem tego badania jest ocena skuteczności transferów socjalnych w zakresie wyłącznego karmienia piersią w São Paulo w Brazylii. Główne pytania badawcze to:

  1. Czy transfery socjalne skutecznie zwiększają wskaźniki wyłącznego karmienia piersią?
  2. Czy transfery socjalne skutecznie wydłużają czas wyłącznego karmienia piersią?
  3. Jakie są długoterminowe skutki transferów socjalnych z tytułu karmienia piersią na zdrowie i rozwój dziecka?

Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: 1) kontrola, bez transferu socjalnego, 2) bezwarunkowy transfer socjalny 6 miesięcy po porodzie i 3) warunkowy transfer socjalny 6 miesięcy po porodzie; uzależnione od statusu matki karmiącej wyłącznie piersią.

Wszystkie uczestniczki otrzymują edukację na temat korzyści płynących z wyłącznego karmienia piersią oraz aktualnych międzynarodowych zaleceń.

Naukowcy porównają grupy interwencyjne z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy transfery socjalne skutecznie zwiększają odsetek osób karmiących wyłącznie piersią sześć miesięcy po porodzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04021-001
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
    • Butantã
      • São Paulo, Butantã, Brazylia, 05508-220
        • Rekrutacyjny
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • W momencie rekrutacji karmię wyłącznie piersią
  • Mieszka w gminie São Paulo w Brazylii lub w jej pobliżu
  • Wyraża zgodę na udział i podpisuje świadomą zgodę; w przypadku osób niepełnoletnich (12–17 lat) przedstawiciel prawny również będzie musiał wyrazić zgodę na podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Planuje wyprowadzić się na stałe poza obszar studiów
  • Posiada niepełnosprawność zdrowotną, intelektualną lub psychiczną
  • Przeciwwskazanie do karmienia piersią
  • Porody przedwczesne
  • Dzieci urodzone z wagą < 2500 gramów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dostarczane są wyłącznie materiały edukacyjne skupiające się na korzyściach płynących z wyłącznego karmienia piersią oraz aktualnych rekomendacjach międzynarodowych.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1 – Bezwarunkowy transfer socjalny

Dostępne są materiały edukacyjne skupiające się na korzyściach płynących z wyłącznego karmienia piersią i aktualnych zaleceniach międzynarodowych. Podczas wizyty podstawowej uczestniczki zostają poinformowane, że podczas wizyty po 6 miesiącach otrzymają wybrany przez siebie prezent, który ma okazać nasze uznanie i wsparcie dla ich wysiłków w karmieniu piersią.

Interwencja: Zachowanie: Transfer społeczny
Behawioralne: Transfer społeczny
Transfery socjalne definiuje się jako przekaz pieniężny lub rzeczowy. Bazując na poprzednich programach transferów socjalnych w Brazylii, będziemy oferować pakiety upominkowe dla matek w wieku 6 miesięcy. Do wyboru są: pieluchy, produkty higieniczne, zabawki rozwojowe dla dzieci, bony transportowe lub ich kombinacja.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2 – Warunkowy transfer społeczny

Dostępne są materiały edukacyjne skupiające się na korzyściach płynących z wyłącznego karmienia piersią i aktualnych zaleceniach międzynarodowych. Podczas wizyty początkowej uczestnicy zostali poinformowani, że podczas wizyty po 6 miesiącach otrzymają wybrany przez siebie prezent, jeśli nadal będą karmić wyłącznie piersią.

Interwencja: Zachowanie: Transfer społeczny
Behawioralne: Transfer społeczny
Transfery socjalne definiuje się jako przekaz pieniężny lub rzeczowy. Bazując na poprzednich programach transferów socjalnych w Brazylii, będziemy oferować pakiety upominkowe dla matek w wieku 6 miesięcy. Do wyboru są: pieluchy, produkty higieniczne, zabawki rozwojowe dla dzieci, bony transportowe lub ich kombinacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powszechność wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Odsetek kobiet karmiących wyłącznie piersią w 6 miesiącu po porodzie zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza. Wyłączne karmienie piersią definiuje się jako przyjmowanie wyłącznie mleka ludzkiego – co jest zgodne z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia. Sześć miesięcy po porodzie matki pyta się, czy nadal karmią piersią. Jeśli odpowiedzą „tak”, pytanie uzupełniające dotyczące tego, czy podawały swojemu dziecku inne płyny, produkty stałe lub suplementy w celu ustalenia statusu wyłącznego karmienia piersią.
6 miesięcy po porodzie
Czas trwania wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Czas trwania wyłącznego karmienia piersią zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza. Wyłączne karmienie piersią definiuje się jako przyjmowanie wyłącznie mleka ludzkiego – co jest zgodne z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia. Sześć miesięcy po porodzie matki pyta się, czy nadal karmią piersią. Jeśli odpowiedzą „tak”, pytanie uzupełniające dotyczące tego, czy podawały swojemu dziecku inne płyny, produkty stałe lub suplementy w celu ustalenia statusu wyłącznego karmienia piersią.
6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zdrowotne dziecka
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Za pomocą ankiety ocenimy stan zdrowia dziecka. Kwestionariusz będzie zawierał szereg pytań typu „tak” lub „nie” na temat historii choroby, hospitalizacji i innych zdarzeń zdrowotnych.
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Rozwój wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata
Kiedy dziecko ukończy dwa lata, zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena końcowa w celu oceny wskaźników wczesnego rozwoju dziecka (np. Globalna Skala Wczesnego Rozwoju (GSED). Wskaźnik ten zostanie znormalizowany do średniej wynoszącej 0 i odchylenia standardowego wynoszącego 1, aby ułatwić interpretację oszacowanych różnic między grupami.
1 rok, 2 lata
Powszechność uzupełniającego karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Odsetek kobiet karmiących piersią uzupełniająco w ciągu 1 roku i 2 lat po porodzie zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza. Uzupełniające karmienie piersią definiuje się jako przyjmowanie mleka kobiecego w połączeniu z uzupełniającymi pokarmami i płynami. W każdym momencie po porodzie matki są pytane, czy nadal karmią piersią. Jeśli odpowiedzą „tak”, pytanie uzupełniające dotyczące tego, czy podawały swojemu dziecku inne płyny, produkty stałe lub suplementy w celu ustalenia, czy karmienie piersią jest uzupełniające.
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Czas trwania uzupełniającego karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Czas trwania uzupełniającego karmienia piersią w 1 roku i 2 latach po porodzie zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza. Uzupełniające karmienie piersią definiuje się jako przyjmowanie mleka kobiecego w połączeniu z uzupełniającymi pokarmami i płynami. W każdym momencie po porodzie matki są pytane, czy nadal karmią piersią. Jeśli odpowiedzą „tak”, pytanie uzupełniające dotyczące tego, czy podawały swojemu dziecku inne płyny, produkty stałe lub suplementy w celu ustalenia, czy karmienie piersią jest uzupełniające.
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Współpracownicy

Swiss National Science Foundation
University of Sao Paulo
Federal University of São Paulo
University of Basel

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • steb2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfer społeczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj