Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální transfery pro exkluzivní kojení v Brazílii (STEBB)

18. června 2025 aktualizováno: Swiss Tropical & Public Health Institute

Sociální transfery pro exkluzivní kojení v São Paulu, Brazílie

Cílem této studie je posoudit účinnost sociálních transferů na míru výhradního kojení v São Paulu v Brazílii. Hlavní výzkumné otázky jsou:

  1. Jsou sociální transfery účinné při zvyšování míry výhradního kojení?
  2. Jsou sociální transfery účinné při prodlužování trvání výlučného kojení?
  3. Jaké jsou dlouhodobé dopady sociálních transferů pro kojení na zdraví a vývoj dítěte

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: 1) kontrola, žádný sociální transfer, 2) nepodmíněný sociální transfer 6 měsíců po porodu a 3) podmíněný sociální transfer 6 měsíců po porodu; podmíněno výhradním kojícím statusem matky.

Všichni účastníci získají vzdělání o výhodách výhradního kojení a aktuálních mezinárodních doporučeních.

Výzkumníci porovnají intervenční skupiny s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda jsou sociální transfery účinné při zvyšování míry výhradního kojení šest měsíců po porodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04021-001
        • Nábor
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
    • Butantã
      • São Paulo, Butantã, Brazílie, 05508-220
        • Nábor
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porod v posledních čtyřech týdnech
  • Výhradně kojit v době náboru
  • Žije v nebo v okolí magistrátu São Paulo, Brazílie
  • souhlasí s účastí a podepisuje informovaný souhlas; pokud je mladší (12-17 let), bude muset s podpisem informovaného souhlasu souhlasit i zákonný zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Plánuje se trvale přestěhovat mimo studijní oblast
  • Má zdravotní, intelektuální nebo psychické postižení
  • Kontraindikace pro kojení
  • Předčasné porody
  • Děti narozené s hmotností < 2500 gramů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jsou poskytovány pouze vzdělávací materiály zaměřené na výhody výlučného kojení a aktuální mezinárodní doporučení.
Experimentální: Intervenční skupina 1 – Nepodmíněný sociální transfer

Jsou poskytnuty edukační materiály zaměřené na výhody výlučného kojení a aktuální mezinárodní doporučení. Na základní návštěvě je účastnicím sděleno, že při 6měsíční návštěvě dostanou dárek dle vlastního výběru – což má ukázat naše uznání a podporu jejich úsilí v oblasti kojení.

Intervence: Behaviorální: Sociální přenos
Behaviorální: Sociální transfer
Sociální transfery jsou definovány jako peněžní nebo naturální transfery. Na základě předchozích programů sociálních transferů v Brazílii nabídneme dárkové balíčky pro matky od 6 měsíců. Možnosti zahrnují: plenky, hygienické potřeby, dětské vývojové hračky, přepravní poukázky nebo jejich kombinaci.
Experimentální: Intervenční skupina 2 – Podmíněný sociální transfer

Jsou poskytnuty edukační materiály zaměřené na výhody výlučného kojení a aktuální mezinárodní doporučení. Na základní návštěvě je účastnicím sděleno, že při 6měsíční návštěvě dostanou dárek dle vlastního výběru, pokud budou stále výhradně kojit.

Intervence: Behaviorální: Sociální přenos
Behaviorální: Sociální transfer
Sociální transfery jsou definovány jako peněžní nebo naturální transfery. Na základě předchozích programů sociálních transferů v Brazílii nabídneme dárkové balíčky pro matky od 6 měsíců. Možnosti zahrnují: plenky, hygienické potřeby, dětské vývojové hračky, přepravní poukázky nebo jejich kombinaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence výhradního kojení
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Podíl výlučně kojících žen v 6. měsíci po porodu bude hodnocen pomocí dotazníku. Výhradní kojení je definováno jako příjem pouze lidského mléka – což je v souladu s pokyny Světové zdravotnické organizace. V šestém měsíci po porodu se matek ptá, zda v současné době ještě kojí. Pokud odpoví ano, následná otázka, zda poskytovaly svému dítěti nějaké další tekutiny, pevné látky nebo doplňky stravy, aby určily status výhradního kojení.
6 měsíců po porodu
Doba trvání výhradního kojení
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Délka výlučného kojení bude hodnocena pomocí dotazníku. Výhradní kojení je definováno jako příjem pouze lidského mléka – což je v souladu s pokyny Světové zdravotnické organizace. V šestém měsíci po porodu se matek ptá, zda v současné době ještě kojí. Pokud odpoví ano, následná otázka, zda poskytovaly svému dítěti nějaké další tekutiny, pevné látky nebo doplňky stravy, aby určily status výhradního kojení.
6 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky zdraví dětí
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Zdravotní výsledky dítěte posoudíme pomocí dotazníku. Dotazník se bude ptát na řadu otázek ano nebo ne o nemoci/nemoci, hospitalizacích a dalších zdravotních událostech.
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Vývoj v raném dětství
Časové okno: 1 rok, 2 roky
Když jsou dítěti dva roky, bude provedeno komplexní hodnocení konečné linie, aby se vyhodnotily ukazatele vývoje v raném dětství (např. Globální škála pro raný rozvoj (GSED). Tento indikátor bude normalizován na průměr 0 a směrodatnou odchylku 1, aby se usnadnila interpretace odhadovaných skupinových rozdílů.
1 rok, 2 roky
Prevalence doplňkového kojení
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Podíl žen s doplňkovým kojením 1 rok a 2 roky po porodu bude hodnocen pomocí dotazníku. Doplňkové kojení je definováno jako příjem mateřského mléka v kombinaci s doplňkovými potravinami a tekutinami. V každém časovém bodě po porodu jsou matky dotázány, zda v současné době ještě kojí. Pokud odpoví ano, následná otázka, zda poskytovaly svému dítěti nějaké další tekutiny, pevné látky nebo doplňky stravy, aby určily stav doplňkového kojení.
6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Délka doplňkového kojení
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Délka doplňkového kojení v 1 roce a 2 letech po porodu bude hodnocena pomocí dotazníku. Doplňkové kojení je definováno jako příjem mateřského mléka v kombinaci s doplňkovými potravinami a tekutinami. V každém časovém bodě po porodu jsou matky dotázány, zda v současné době ještě kojí. Pokud odpoví ano, následná otázka, zda poskytovaly svému dítěti nějaké další tekutiny, pevné látky nebo doplňky stravy, aby určily stav doplňkového kojení.
6 měsíců, 1 rok, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation
University of Sao Paulo
Federal University of São Paulo
University of Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • steb2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální transfer

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit