Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale overføringer for eksklusiv amming i Brasil (STEBB)

18. juni 2025 oppdatert av: Swiss Tropical & Public Health Institute

Sosiale overføringer for eksklusiv amming i São Paulo, Brasil

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av sosiale overføringer på eksklusive ammepriser i São Paulo, Brasil. De viktigste forskningsspørsmålene er:

  1. Er sosiale overføringer effektive for å øke eksklusive ammepriser
  2. Er sosiale overføringer effektive for å forlenge varigheten av eksklusiv amming
  3. Hva er de langsiktige virkningene av sosiale overføringer for amming på barns helse og utvikling

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: 1) kontroll, ingen sosial overføring 2) ikke-betinget sosial overføring 6 måneder etter fødselen, og 3) betinget sosial overføring seks måneder etter fødselen; betinget av mødrenes eksklusive ammingsstatus.

Alle deltakere får opplæring om fordelene med eksklusiv amming og gjeldende internasjonale anbefalinger.

Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppene med kontrollgruppen for å se om sosiale overføringer er effektive for å øke eksklusive ammingsrater seks måneder etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04021-001
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo
        • Ta kontakt med:
    • Butantã
      • São Paulo, Butantã, Brasil, 05508-220
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født de siste fire ukene
  • Eksklusivt amming ved rekruttering
  • Bor i eller rundt kommunen São Paulo, Brasil
  • Godtar å delta og signere et informert samtykke; hvis under alder (12-17 år), vil en juridisk representant også måtte godta å signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Planer om å flytte permanent utenfor studieområdet
  • Har en medisinsk, intellektuell eller psykisk funksjonshemming
  • Kontraindikasjon for amming
  • Premature fødsler
  • Barn født med < 2500 gram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kun undervisningsmateriell fokusert på fordelene med eksklusiv amming og gjeldende internasjonale anbefalingene er gitt.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1 - Ikke-betinget sosial overføring

Utdanningsmateriell fokusert på fordelene med eksklusiv amming og gjeldende internasjonale anbefalingene er gitt. Ved baseline-besøket får deltakerne beskjed om at de ved 6-måneders besøket vil motta en gave etter eget valg - som er ment å vise vår takknemlighet og støtte for deres innsats innen amming.

Intervensjon: Atferdsmessig: Sosial overføring
Atferdsmessig: Sosial overføring
Sosiale overføringer er definert som kontant- eller naturaloverføringer. Basert på tidligere sosiale overføringsprogrammer i Brasil, vil vi tilby gavepakker til mødre på 6 måneder. Alternativene inkluderer: bleier, hygieneprodukter, utviklingsleker for barn, transportkuponger eller en kombinasjon av disse.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 2 - Betinget sosial overføring

Utdanningsmateriell fokusert på fordelene med eksklusiv amming og gjeldende internasjonale anbefalingene er gitt. Ved baseline-besøket blir deltakerne fortalt at ved 6-måneders besøket vil de få en gave etter eget valg dersom de fortsatt ammer utelukkende.

Intervensjon: Atferdsmessig: Sosial overføring
Atferdsmessig: Sosial overføring
Sosiale overføringer er definert som kontant- eller naturaloverføringer. Basert på tidligere sosiale overføringsprogrammer i Brasil, vil vi tilby gavepakker til mødre på 6 måneder. Alternativene inkluderer: bleier, hygieneprodukter, utviklingsleker for barn, transportkuponger eller en kombinasjon av disse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av eksklusiv amming
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Andelen kvinner som utelukkende ammer 6 måneder etter fødsel vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema. Eksklusiv amming er definert som mottak av kun morsmelk - som er i samsvar med Verdens helseorganisasjons retningslinjer. Seks måneder etter fødselen blir mødre spurt om de fortsatt ammer. Hvis de svarer ja, et oppfølgingsspørsmål om de ga andre væsker, faste stoffer eller kosttilskudd til barnet sitt for å bestemme den eksklusive ammestatusen.
6 måneder etter fødselen
Varighet av eksklusiv amming
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Varigheten av eksklusiv amming vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema. Eksklusiv amming er definert som mottak av kun morsmelk - som er i samsvar med Verdens helseorganisasjons retningslinjer. Seks måneder etter fødselen blir mødre spurt om de fortsatt ammer. Hvis de svarer ja, et oppfølgingsspørsmål om de ga andre væsker, faste stoffer eller kosttilskudd til barnet sitt for å bestemme den eksklusive ammestatusen.
6 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseresultater for barn
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 2 år
Vi vil vurdere barnets helseutfall ved å bruke et spørreskjema. Spørreskjemaet vil stille en rekke ja- eller nei-spørsmål om sykdoms-/sykdomshistorie, sykehusinnleggelser og andre helsehendelser.
1 måned, 6 måneder, 1 år, 2 år
Utvikling i tidlig barndom
Tidsramme: 1 år, 2 år
Når barnet er to år, vil det bli utført en omfattende sluttvurdering for å evaluere indikatorer for tidlig barndomsutvikling (f. Global Scale for Early Development (GSED). Denne indikatoren vil normaliseres til et gjennomsnitt på 0 og et standardavvik på 1 for å lette tolkningen av estimerte gruppeforskjeller.
1 år, 2 år
Prevalens av komplementær amming
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
Andelen kvinner med komplementær amming ved 1-år og 2-år postpartum vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema. Komplementær amming er definert som mottak av morsmelk i kombinasjon med komplementær mat og væske. På hvert tidspunkt etter fødselen blir mødre spurt om de fortsatt ammer. Hvis de svarer ja, et oppfølgingsspørsmål om de ga andre væsker, faste stoffer eller kosttilskudd til barnet sitt for å bestemme den komplementære ammestatusen.
6 måneder, 1 år, 2 år
Varighet av komplementær amming
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
Varigheten av komplementær amming ved 1 år og 2 år postpartum vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema. Komplementær amming er definert som mottak av morsmelk i kombinasjon med komplementær mat og væske. På hvert tidspunkt etter fødselen blir mødre spurt om de fortsatt ammer. Hvis de svarer ja, et oppfølgingsspørsmål om de ga andre væsker, faste stoffer eller kosttilskudd til barnet sitt for å bestemme den komplementære ammestatusen.
6 måneder, 1 år, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Samarbeidspartnere

Swiss National Science Foundation
University of Sao Paulo
Federal University of São Paulo
University of Basel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • steb2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utvikling, spedbarn

Kliniske studier på Sosial overføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere